UMIN試験ID | UMIN000013942 |
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受付番号 | R000016104 |
科学的試験名 | 腹膜透析患者における、新規腹膜灌流用紫外線照射器の腹膜炎発生予防効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/01 |
最終更新日 | 2017/05/15 15:58:33 |
日本語
腹膜透析患者における、新規腹膜灌流用紫外線照射器の腹膜炎発生予防効果に関する研究
英語
Analysis of protective effects of a new UV device system for peritonitis in PD patients.
日本語
J-UVD/PD
英語
J-UVD/PD
日本語
腹膜透析患者における、新規腹膜灌流用紫外線照射器の腹膜炎発生予防効果に関する研究
英語
Analysis of protective effects of a new UV device system for peritonitis in PD patients.
日本語
J-UVD/PD
英語
J-UVD/PD
日本/Japan |
日本語
末期慢性腎不全
英語
End-Stage Renal Disease (ESRD)
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腹膜透析患者における、新規腹膜灌流用紫外線照射器による腹膜炎発生の抑制効果について検討する。
英語
To investigate the preventive effects against incidental peritonitis by usage of a new UV-bag exchange device in PD patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1.初回腹膜炎発生までの期間
2.全腹膜炎の発生率
3.タッチコンタミネーションによる、常在菌が原因の腹膜炎の発生率
英語
1. Duration until the first incidence of peritonitis
2. Incidence of total peritonitis
3. Incidence of peritonitis related to touch-contamination during bag exchanges
日本語
1. 腹膜機能 (D/P Cre)
2. 残腎機能 (残腎Kt/V, 残腎CCre)
3. Technical failure(期間、転帰について)
英語
1. Peritoneal function (D/P Cre)
2. Residual renal function (residual Kt/V, residual CCre)
3. Technical failure (Duration of PD therapy until withdrawal from PD therapy, prognosis)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
既存の紫外線照射器「くりーんフラッシュ」使用
英語
Usage of a UV device named as "clean flash"
日本語
新規の紫外線照射器「つなぐ」使用
英語
Usage of a UV device named as "Tsunagu"
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下記の(a)、もしくは(b)のいずれかの条件を満たし、かつ腹膜透析導入後3年以内の患者。
(a)慢性腎不全で腹膜透析治療のために通院で、腹膜透析バック接続のために、Baxter社のマニュアルシステム、もしくはBaxter社の既存の腹膜灌流用紫外線照射器「くりーんフラッシュ」を使用中の患者。(b)本研究施行期間中、慢性腎不全のため、腎代替療法が必要となり、新たに腹膜透析の導入を行う患者。
英語
Should be included (a) or (b), and continuing PD therapy within 3 years; (a)ESRD patients continuing PD therapy with Baxter manual system or Baxter UV device system "clean flash" for PD bag exchanges or (b)ESRD patients to start PD therapy for a renal replacement therapy.
日本語
20歳未満または自己判断で研究参加の意思決定不能の患者、腹膜透析導入後3年を経過した患者、Baxter社以外の腹膜透析バッグ交換システムで腹膜透析を施行中の患者のいずれかをひとつでも該当した場合。
英語
Should be excluded even if one of them would be positive; patients under 20 years old, patients continuing PD therapy more than 3 years, or patients on PD therapy except for Baxter system.
230
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤恭彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiko Ito |
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
日本語
腎臓内科・腎不全総合治療学
英語
Nephrology and Renal Replacement Therapy
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
052-744-2205
yasuito@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水野正司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Mizuno |
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
日本語
腎臓内科・腎不全総合治療学
英語
Nephrology and Renal Replacement Therapy
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
052-744-2205
mmizu@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
日本語
名古屋大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagoya University, Nephrology and Renal Replacement Therapy
日本語
名古屋大学腎臓内科・腎不全総合治療学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋大学医学部附属病(愛知県)/Nagoya University Hospital (Aichi)
安城更生病院(愛知県)/Anjo Kosei Hospital(Aichi)
大垣市民病院(岐阜県)/Ogaki Municipal Hospital(Gifu)
海南病院(愛知県)/Kainan Hospital(Aichi)
春日井市民病院(愛知県)/Kasugai Municipal Hospital(Aichi)
江南厚生病院(愛知県)/Konan Kosei Hospital(Aichi)
公立陶生病院(愛知県)/Tosei General Hospital(Aichi)
市立半田病院(愛知県)/Handa City Hospital(Aichi)
市立四日市病院(三重県)/Yokkaichi Municipal Hospital(Mie)
大雄会第一病院(愛知県)/Daiyukai Daiichi Hospital(Aichi)
中部ろうさい病院(愛知県)/Chubu Rosai Hospital(Aichi)
豊田厚生病院(愛知県)/Toyota Kosei Hospital(Aichi)
名古屋共立病院(愛知県)/Nagoya Kyoritsu Hospital(Aichi)
成田記念病院(愛知県)/Narita Memorial Hospital(Aichi)
名古屋第二赤十字病院(愛知県)/Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital(Aichi)
東海中央病院(岐阜県)/Tokai Central Hospital(Gifu)
県立多治見病院(岐阜県)/Gifu Prefectural Tajimi Hospital(Gifu)
中京病院(愛知県)/Chukyo Hospital(Aichi)
増子記念病院(愛知県)/Masuko Memorial Hospital(Aichi)
藤田保健衛生大学病院(愛知県)/Fujita Health University Hospital(Aichi)
一宮市民病院(愛知県)/Ichinomiya Municipal Hospital(Aichi)
豊橋市民病院(愛知県)/Toyohashi Municial Hospital(Aichi)
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016104
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016104
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |