UMIN試験ID | UMIN000014012 |
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受付番号 | R000016107 |
科学的試験名 | 自治体における生活習慣病重症化予防のための受療行動促進モデルによる保健指導プログラムの効果検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/20 |
最終更新日 | 2022/03/16 15:23:57 |
日本語
自治体における生活習慣病重症化予防のための受療行動促進モデルによる保健指導プログラムの効果検証
英語
Japan Trial in High-risk Individuals to Accelerate their Referral to Physicians: A Nurse-led, Community-based Prevention Program of Lifestyle-related Disease
日本語
J-HARP
英語
J-HARP
日本語
自治体における生活習慣病重症化予防のための受療行動促進モデルによる保健指導プログラムの効果検証
英語
Japan Trial in High-risk Individuals to Accelerate their Referral to Physicians: A Nurse-led, Community-based Prevention Program of Lifestyle-related Disease
日本語
J-HARP
英語
J-HARP
日本/Japan |
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高血圧・糖尿病・脂質異常症・慢性腎臓病
英語
Hypertension, diabetes mellitus, dyslipidemia, and/or chronic kidney disease
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳卒中・虚血性心疾患・心不全・腎不全を発症するリスクの高い未受療者に対して、医療機関への受療行動を促進する強力な保健指導を実施することは、一般的な保健指導を実施するよりも、脳卒中・虚血性心疾患・心不全・腎不全を伴う入院・死亡や人工透析の導入に対する予防効果が大きいことを検証する
英語
To investigate whether intensive health guidance to encourage clinical visits will reduce risks of hospitalization and deaths related to stroke, ischemic heart disease, heart failure, and renal failure and dialysis initiation in high-risk individuals without clinical visits.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1. 医療機関の受療率
2. 生活習慣病・関連アウトカム(脳卒中・心筋梗塞・不安定狭心症・心不全を伴う入院、慢性腎臓病・腎不全を伴う入院及び人工透析導入、急性心臓死、循環器疾患・慢性腎臓病・腎不全による死亡)の累積発生率
英語
1. Clinical visit
2. Cumulative incidence of composite outcomes associated with lifestyle-related diseases (the hospitalization related to stroke, myocardial infarction, unstable angina pectoris, heart failure, and dialysis initiation related to chronic renal disease and renal faillure, and deaths from accute cardiac events, cardiovascular disease, chronic renal disease, and renal failure)
日本語
1. 医療機関での継続受療率
2. 特定健診の継続受診率
3. 特定健診での生活習慣病関連データ
4. 人工透析導入時の年齢
5. 一人当たりにおける全疾患の年間入院医療費並びに入院外医療費
6. 保健指導の中止割合
英語
1. Continued clinical visits
2. Continued participation in Specific Health Checkups
3. Results of health checkups associated with lifestyle-related disease
4. Age at dialysis initiation
5. Annual overall medical expenditure (inpatient and outpatient) per subject
6. Interruption of health guidance
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
受診行動促進モデルによる保健指導
英語
Heath guidance to encourage clinical visits
日本語
一般的な保健指導
英語
Conventional health guidance
日本語
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
74 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
国民健康保険被保険者の集団健診で把握された重症化ハイリスク者で、高血圧症、糖尿病、脂質異常症、尿蛋白陽性の該当リスク項目に関して、健診受診時に医療機関を受療していなかった者。
重症化ハイリスク者とは、具体的には、
・収縮期血圧160mmHg以上あるいは拡張期血圧100mmHg以上
・HbA1c(NGSP)7.0%以上(HbA1cが欠損の時は空腹時血糖130mg/dL以上、空腹時血糖が欠損の時は随時血糖180㎎/dL以上)
・男性のLDL-コレステロール180mg/dL以上
・尿蛋白2+以上
のいずれかが該当する者である。
英語
1. Covered by National Health Insurance
2. Participating in Specific Health Checkups held as the mass screening
3. Meeting at least one of the following criteria:
- systolic blood pressure >= 160 mmHg and/or dyastolic blood pressure >= 100 mmHg
- Hemoglobin A1c (NGSP) >= 7.0% (if hemoglobin A1c levels are missing, fasting glucose levels >= 130mg/dl; if fasting glucose levels are also missing, casual glucose levels >= 180 mg/dl)
- low-density lipoprotein cholesterol levels >= 180 mg/dl in males
- Proteinuria >= 2+
4. Without clinical visits for hypertension, diabetes mellitus, dyslipidemia, and/or proteinurea
日本語
認知症や精神疾患の合併した者、難聴・視覚などに障害がある者など、保健指導内容が理解できないと判断される者
英語
Having difficulty in receiving health guidance due to cognitive impairments, other psychiatric disorders, hearing and visual impairments, and other reasons.
18400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 磯博康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyasu Iso |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
公衆衛生学
英語
Public Health
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan
06-6879-3912
iso@pbhel.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高原充佳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuyoshi Takahara |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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内分泌・代謝内科学
英語
Metabolic Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan
06-6879-3743
takahara@endmet.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University
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大阪大学
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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厚生労働省
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
http://www.pbhel.med.osaka-u.ac.jp/themes/j-harp.html
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016107
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016107
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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