UMIN試験ID | UMIN000013920 |
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受付番号 | R000016193 |
科学的試験名 | リーチングロボット訓練による片麻痺上肢 機能の回復に関する検討(多施設ランダム 化比較試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/09 |
最終更新日 | 2023/05/16 10:21:14 |
日本語
リーチングロボット訓練による片麻痺上肢
機能の回復に関する検討(多施設ランダム
化比較試験)
英語
Effectiveness of robot-assisted
reaching exercise program for
hemiparetic upper extremity: A
multicenter, randomized, controlled
trial
日本語
免荷式上肢リーチング装置の振動・電気刺
激効果に関する脳卒中上肢片麻痺を対象と
したシャム刺激対照ランダム化比較研究
英語
Effectiveness of vibration and electrical stimulation for the upper
paretic extremity after stroke: A randomized, sham-controlled trial using a reaching-exercise device with unloading the arm
日本語
リーチングロボット訓練による片麻痺上肢
機能の回復に関する検討(多施設ランダム
化比較試験)
英語
Effectiveness of robot-assisted
reaching exercise program for
hemiparetic upper extremity: A
multicenter, randomized, controlled
trial
日本語
免荷式上肢リーチング装置の振動・電気刺
激効果に関する脳卒中上肢片麻痺を対象と
したシャム刺激対照ランダム化比較研究
英語
Effectiveness of vibration and electrical stimulation for the upper
paretic extremity after stroke: A randomized, sham-controlled trial using a reaching-exercise device with unloading the arm
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
Stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳卒中後の上肢片麻痺に対する免荷式上
肢リーチング装置を用いた訓練において、
振動および電気刺激の有用性を確認す
る。
英語
To investigate the effectiveness of
vibration and electrical stimulation during reaching exercise using a device with unloading the arm in patients with poststroke hemiparesis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
Fugl-Meyer Assessment(FMA)上肢
部分、ブルンストロームステージ
(BRS)、Stroke Impairment Assessment Set (SIAS)上肢近位・遠位、Modified Ashworth Scale (MAS)、Action Research Arm Test(ARAT)、リーチング能力
英語
Fugl-Meyer Assessment (FMA),
Brunnstrom Stage (BRS), Stroke
Impairment Assessment Set (SIAS),
Modified Ashworth Scale (MAS),
Action Research Arm Test (ARAT),
Reaching ability
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
振動・電気刺激あり条件下の免荷式
上肢リーチング訓練
英語
Reaching exercise with unloading the arm, with vibration and electrical stimulation
日本語
振動・電気刺激なし条件下の免荷式
上肢リーチング訓練
英語
Reaching exercise with unloading the arm, without vibration and electrical stimulation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)初発の脳出血、脳梗塞による上肢片麻
痺患者
2)大脳一側半球病変
3)罹病期間が4~23週
4)15分間の椅子座位保持が可能
5)10/10(水平/垂直:cm)のリーチン
グ運動が免荷なし、振動なし、電気なしの
条件で60秒間に1回以上~60回以下の患
者
英語
1) Upper paretic extremity after a
new, single stroke
2) Unilateral cerebral hemisphere
stoke
3) Four to 23 weeks duration after stroke onset
4) Ability to sit on the chair for 15 min
5) Affected arm with ability to reach
10 cm both vertically and horizontally
without vibration, without electrical
stimulation, without unloading the arm (From 1 to 60 times/one minute)
日本語
1)振動・電気刺激が禁忌・不適応の患者
2)麻痺側上肢の著明な関節拘縮
3)麻痺側上肢の重篤な疼痛
4)麻痺側上肢の感覚脱失
5)本訓練を十分に認識、理解、実行できない患者(失語、失行、失認、知覚障害、認知症など)
6)同意の得られない患者
英語
1) Contraindication for vibration or
electrical stimulation
2) Severe arm contracure
3) Severe arm pain
4) Anesthesia at arm
5) Aphasic, perceptual, apraxic, or cognitive deficits that would prevent adequate study participation
6) Inability to provide informed
consent
42
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下堂薗 恵 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Megumi Shimodozono |
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University Graduate
School of Medical and Dental
Sciences
日本語
リハビリテーション医学
英語
Department of Rehabilitation Medicine and Physical Medicine
日本語
鹿児島県霧島市牧園町高千穂3930-7
英語
3930-7 Takachiho, Makizono-cho, Kirishima City, Kagoshima
0995-78-2538
rihakoza@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下堂薗 恵 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Megumi Shimodozono |
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
リハビリテーション医学
英語
Department of Rehabilitation Medicine and Physical Medicine
日本語
鹿児島県霧島市牧園町高千穂3930-7
英語
3930-7 Takachiho, Makizono-cho, Kirishima City, Kagoshima
0995-78-2538
rihakoza@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University Graduate
School of Medical and Dental
Sciences
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
日本語
日本語
英語
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University
日本語
鹿児島大学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社 安川電機
英語
YASKAWA ELECTRIC CORPORATION
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
鹿児島大学病院霧島リハビリテーションセンター(鹿児島県)など
2014 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2014 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016193
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016193
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |