UMIN試験ID | UMIN000013953 |
---|---|
受付番号 | R000016227 |
科学的試験名 | 心臓カテーテル検査を参照標準とした二重エネルギーCTの冠動脈狭窄診断能の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/01 |
最終更新日 | 2017/08/04 09:47:53 |
日本語
心臓カテーテル検査を参照標準とした二重エネルギーCTの冠動脈狭窄診断能の検討
英語
Diagnostic performance of dual-energy coronary CT angiography for coronary artery stenosis using invasive coronary angiography as reference
日本語
心臓カテーテル検査を参照標準とした二重エネルギーCTの冠動脈狭窄診断能の検討
英語
Diagnostic performance of dual-energy coronary CT angiography for coronary artery stenosis using invasive coronary angiography as reference
日本語
心臓カテーテル検査を参照標準とした二重エネルギーCTの冠動脈狭窄診断能の検討
英語
Diagnostic performance of dual-energy coronary CT angiography for coronary artery stenosis using invasive coronary angiography as reference
日本語
心臓カテーテル検査を参照標準とした二重エネルギーCTの冠動脈狭窄診断能の検討
英語
Diagnostic performance of dual-energy coronary CT angiography for coronary artery stenosis using invasive coronary angiography as reference
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
Coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓カテーテル検査での冠動脈狭窄の有無を参照基準として、通常の冠動脈CTと二重エネルギーCTの診断能を比較すること。
英語
To compare the diagnostic performance of dual-energy coronary CT angiography (CCTA) with that of conventional single-energy CCTA for coronary artery stenosis using invasive coronary angiography as a gold standard.
その他/Others
日本語
診断能
英語
Diagnostic performance
日本語
冠動脈の狭窄度
英語
Coronary artery stenosis
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
従来のsingle-energy coronary CT angiography撮影
英語
Conventional single-energy coronary CT angiography
日本語
dual-energy coronary CT angiography撮影
英語
Dual-energy coronary CT angiography
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 20歳以上(同意取得時)
2.臨床適応として侵襲的心臓カテーテル検査(ICA)を予定している者
3.心臓カテーテル検査(冠動脈造影)前後90日以内に64列以上の検出器による冠動脈CTを実施あるいは予定された者
4. 冠動脈CTでの平均心拍数が65以下の者
英語
1. Age equal to or more than 20 years
2. Scheduled to undergo a clinically indicated invasive coronary angiography (ICA)
3. underwent or agree to undergo coronary CT angiography with equal to or more than 64 multidetector row CT within 90 days before or after ICA
4. Heart rate at coronary CT andiography equal to or lower than 65 beats per minute
日本語
1. 冠動脈バイパス移植手術(CABG)を受けた者
2. β 遮断薬、硝酸塩が使用禁忌の者
3. 最近心筋梗塞を生じた者
4. ペースメーカーの移植または埋込み式除細動器の移植を受けている者
5. 頻脈または重篤な不整脈のある者
6. 慢性腎機能障害(血清中のクレアチニンが1.5 mg/dl 超)のある者
7. ヨード造影剤に対するアナフィラキシー性アレルギーが既知である被験者
8. 妊婦または妊娠の有無が明らかでない妊娠可能な女性
9. 救急医療処置を必要とする被験者
英語
1. Prior coronary artery bypass graft (CABG) surgery
2. Contraindication to beta blocker agents, nitrates, or adenosine
3. Recent prior myocardial infarction
4. Prior pacemaker or internal defibrillator lead implantation
5. Tachycardia or significant arrhythmia
6. Impaired chronic renal function (serum creatinine >1.5 mg/dl)
7. Subjects with known anaphylactic allergy to iodinated contrast material
8. Pregnancy or unknown pregnancy status in subject of childbearing potential
9. Subject requires an emergent procedure
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 陣崎 雅弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Jinzaki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
放射線科学教室(診断)
英語
Department of Diagnostic Radiology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
03-3353-1211(+81-3-3353-1211)
jinzaki@rad.med.keio.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 祥岳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitake Yamada |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
放射線科学教室(診断)
英語
Department of Diagnostic Radiology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
03-3353-1211(+81-3-3353-1211)
yamada@rad.med.keio.ac.jp
日本語
その他
英語
Keio University
日本語
慶應義塾大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
GE Healthcare
日本語
GEヘルスケア
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016227
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016227
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |