UMIN試験ID | UMIN000014889 |
---|---|
受付番号 | R000016228 |
科学的試験名 | 統合失調症の治療抵抗性の幻聴に対する 経頭蓋直流電気刺激(tDCS)の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/08/25 |
最終更新日 | 2017/08/31 07:41:25 |
日本語
統合失調症の治療抵抗性の幻聴に対する
経頭蓋直流電気刺激(tDCS)の有効性と安全性の検討
英語
A randomized, parallel-group, double-blind study of transcranial direct-current stimulation (tDCS) for treatment-refractory auditory hallucinations in patients with schizophrenia
日本語
統合失調症の幻聴に対する経頭蓋直流電気刺激(tDCS)の治療効果の検討
英語
A randomized, double-blind study of transcranial direct-current stimulation (tDCS) for auditory hallucinations in schizophrenia
日本語
統合失調症の治療抵抗性の幻聴に対する
経頭蓋直流電気刺激(tDCS)の有効性と安全性の検討
英語
A randomized, parallel-group, double-blind study of transcranial direct-current stimulation (tDCS) for treatment-refractory auditory hallucinations in patients with schizophrenia
日本語
統合失調症の幻聴に対する経頭蓋直流電気刺激(tDCS)の治療効果の検討
英語
A randomized, double-blind study of transcranial direct-current stimulation (tDCS) for auditory hallucinations in schizophrenia
日本/Japan |
日本語
統合失調症,統合失調感情障害
英語
Schizophrenia, Schizoaffective disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
統合失調症患者の薬物治療抵抗性の言語性幻聴に対する経頭蓋直流電気刺激法 (tDCS)の有効性と安全性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of transcranial direct-current stimulation ( tDCS) for treatment-refractory verbal auditory hallucinations in patients with schizophrenia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
幻聴評価尺度
英語
Auditory Hallucination Rating Scale
日本語
陽性陰性症状評価尺度, 統合失調症認知機能簡易評価尺度, 統合失調症認知評価尺度,UCSD日常生活技能簡易評価尺度, 臨床的全般改善度-重症度, 統合失調症の生活の質評価尺度, 薬原性錐体外路症状評価尺度, 脳内代謝物質濃度, 血液生化学的検査
英語
Positive and Negative Syndrome Scale, Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia, Schizophrenia Cognition Rating Scale, University of California, San Diego, Performance-Based Skills Assessment, Clinical Global Impression-severity, Schizophrenia Quality of Life Scale, Drug-Induced Extrapyramidal Symptoms Scale, Brain metabolism, Laboratory tests
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
5日間(1日2回),2mA 20分間の経頭蓋直流電気刺激および2か月間の観察
英語
Five-day (two times per day), 2mA 20 minutes tDCS and 2-month observation period
日本語
5日間(1日2回),2mA 40秒間のsham刺激および2か月間の観察
英語
Five-day (two times per day), 2mA 40 seconds sham stimulation and 2-month observation period
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)DSM-IV-TRで統合失調症または統合失調感情障害と診断された患者。
2)十分な量,十分な期間抗精神病薬を使用しても幻聴が幻聴評価尺度のfrequencyで0点にならない。
3)「十分な量」とはchlorpromazine換算で600mg/日以上。「十分な期間」とは4週間以上と定義する。
4)右利きの者。
英語
1)Meeting DSM-IV-TR criteria for schizophrenia or schizoaffective disorder.
2)Don't reach score 0 of auditory hallucination in AHRS, regardless of pharmacotherapy of antipsychotic drugs with sufficient dosage and duration.
3)"Suffient dose" refers to more than 600mg/day chlorpromazine-equivalent dose and "sufficient duration" refers to more than 4 weeks.
4)Right-handed
日本語
1)過去に意識障害を伴う頭部外傷の既往のある患者。
2)脳外科的なクリッピング術あるいは深部脳刺激電極が埋め込まれている患者。
3)埋め込み型蝸牛刺激装置を装着している患者。
4)心臓ペースメーカーを装着している患者。
5)てんかんおよびてんかんの既往のある患者。
6)DSM-IV-TRによる診断基準でアルコールや薬物の乱用,依存のある患者。
7)DSM-IV-TRによる診断基準で精神遅滞,パーソナリティ障害のある患者。
8)脳梗塞などの脳血管障害の既往のある患者。
9)重篤な神経疾患のある患者。
10)重篤な感染症や悪性腫瘍などの治療中の患者。
11)妊婦,授乳中の女性患者。
12)自傷行為または自殺企図の可能性の高い患者。
13)左利きの患者。
14)その他,試験担当医師が不適当と判断した患者。
英語
1)Past history of traumatic brain injury with loss of conciousness
2)With cripping device or electrode of deep brain stimulation
3)With embedding cochlea stimulating device
4)With cardiac pacing device
5)Epilepsy and past history of epilepsy
6)Meeting DSM-IV-TR criteria for alcohol or other substance abuse or dpendence
7)Meeting DSM-IV-TR criteria for mental retardation or personality disorder
8)Past history of cerebrovascular disease
9)Severe neurological disease
10)Under treatment of severe infection disease or malignancy
11)Pregnant woman and under breast feeding
12)Active expression of suicidal ideation
13)Left-handed
14)Judged inappropriate to participate into the study by medical doctor
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三宅誕実 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobumi Miyake |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
神経精神科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa 210-8511
044-977-8111
nobumiyake@marianna-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三宅誕実 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobumi Miyake |
日本語
聖マリアンナ医科大学
英語
St. Marianna University School of Medicine
日本語
神経精神科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Kanagawa 210-8511
044-977-8111
nobumiyake@marianna-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neuropsychiatry
St. Marianna University School of Medicine
日本語
聖マリアンナ医科大学 神経精神科学教室
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
Department of Neuropsychiatry
St. Marianna University School of Medicine
日本語
聖マリアンナ医科大学 神経精神科学教室
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
明治大学理工学部電気電子生命学科認知脳科学研究室
英語
Biomedical Engineering and Cognitive Neuroscience for Healthcare, Meiji University
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
聖マリアンナ医科大学病院(神奈川県)
2014 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016228
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016228
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |