UMIN試験ID | UMIN000013929 |
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受付番号 | R000016242 |
科学的試験名 | タウイメージング用PETトレーサー[18F]THK-5351の臨床評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/19 |
最終更新日 | 2018/05/15 09:32:44 |
日本語
タウイメージング用PETトレーサー[18F]THK-5351の臨床評価
英語
Clinical evaluation of tau-imaging PET tracer [18F]THK-5351
日本語
PETトレーサー[18F]THK-5351の臨床評価
英語
Clinical evaluation of PET tracer [18F]THK-5351
日本語
タウイメージング用PETトレーサー[18F]THK-5351の臨床評価
英語
Clinical evaluation of tau-imaging PET tracer [18F]THK-5351
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PETトレーサー[18F]THK-5351の臨床評価
英語
Clinical evaluation of PET tracer [18F]THK-5351
日本/Japan |
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アルツハイマー病患者および健常ボランティア
英語
Alzheimer's disease and healthy volunteer
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
精神神経科学/Psychiatry | 放射線医学/Radiology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は、アルツハイマー病患者および健常被検者を対象として、新規タウPETトレーサーである[18F]THK-5351の臨床有用性を、アミロイドPETトレーサー[11C]PiBとの比較を通じて評価することを目的とする。
英語
This study is aimed at evaluating the clinical usefulness of [18F]THK-5351 as a PET tracer for tau imaging, by the comparison with amyloid PET tracer [11C]PiB in the patients with Alzheimer's disease and healthy volunteers.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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[18F]THK-5351および[11C]PiBの脳局所集積量の対小脳比
英語
Regional [18F]THK-5351 and [11C]PiB retention in the brain, referenced to cerebellar cortex.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
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健常ボランティアおよびアルツハイマー病患者で[18F]THK-5351、[11C]PiBを用いたPET検査を各1回実施する。両検査の実施間隔は3か月以内とする。
[18F]THK-5351を約185 MBq静脈内投与し、投与開始から90分間の脳部位のダイナミックスキャンを実施する。また[11C]PiBを約296 MBq静脈内投与し、70分間のダイナミックスキャンを行う。
英語
[18F]THK-5351 and [11C]PiB PET studies will be performed in the patients with Alzheimer's disease and healthy volunteers. Both PET scans will be performed within 3 months interval.
Dynamic PET images of the brain will be acquired for 90 min after intravenous administration of 185 mBq [18F]THK-5351, and for 70 min after intravenous administration of 296 MBq [11C]PiB.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
認知機能障害や脳血管障害を有さない健常人、およびNINCDS-ADRDA臨床診断基準に基づきアルツハイマー病の可能性が高い(probable Alzheimer's disease)と判断された患者。
英語
Healthy normal subjects without cognitive impairment and cerebrovascular lesion, and probable Alzheimer's disease patients (NINCDS-ADRDA criteria)
日本語
アルツハイマー病以外の精神神経疾患を合併する者、重篤な心血管系の異常を有する者、およびペースメーカーや体内金属を有する者。
英語
Subjects with neuropsychiatric diseases other than Alzheimer's disease, subjects with severe cardiac abnormalities, and subjects with pacemaker or metal device in the body.
19
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡村 信行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Okamura |
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東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University School of Medicine
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機能薬理学分野
英語
Department of Pharmacology
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宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan
022-717-8058
nookamura@med.tohoku.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡村 信行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Okamura |
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東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University School of Medicine
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機能薬理学分野
英語
Department of Pharmacology
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宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1, Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, Japan
022-717-8058
nookamura@med.tohoku.ac.jp
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その他
英語
Tohoku University School of Medicine
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東北大学大学院医学系研究科
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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東北大学サイクロトロンRIセンター、東北大学病院
2014 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016242
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016242
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |