UMIN試験ID | UMIN000013938 |
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受付番号 | R000016250 |
科学的試験名 | 扁桃腺摘出術後の小児に対する抑肝散座薬の鎮痛鎮静効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/13 |
最終更新日 | 2015/08/27 16:05:11 |
日本語
扁桃腺摘出術後の小児に対する抑肝散座薬の鎮痛鎮静効果の検討
英語
Study of analgesic and sedative effects of suppository yokukansan for pediatric patient with postoperative tonsillectomy
日本語
扁桃腺摘出術後の小児に対する抑肝散座薬の鎮痛鎮静効果の検討
英語
Study of analgesic and sedative effects of suppository yokukansan for pediatric patient with postoperative tonsillectomy
日本語
扁桃腺摘出術後の小児に対する抑肝散座薬の鎮痛鎮静効果の検討
英語
Study of analgesic and sedative effects of suppository yokukansan for pediatric patient with postoperative tonsillectomy
日本語
扁桃腺摘出術後の小児に対する抑肝散座薬の鎮痛鎮静効果の検討
英語
Study of analgesic and sedative effects of suppository yokukansan for pediatric patient with postoperative tonsillectomy
日本/Japan |
日本語
扁桃摘出術の小児患者
英語
Pediatric patient with
tonsillectomy
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児全身麻酔後の抑肝散の鎮痛鎮静効果の有無を明らかにする。
英語
The aim of this study was to clarify an analgesic and sedative effect of yokukansan in pediatric patient with postoperative tonsillectomy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
手術室退室時・6時間後・12時間後の鎮静スコア
スコアはBOPS(Behavioral Observational Pain Scale)およびCHEOPS(Children’s Hospital Eastern Ontario Pain Scale)を用いる。
英語
Comparison of sedation score 0,6 and 12 hours after leaving from operating room between the two groups.
Sedation score: Behavioral Observational Pain Scale (BOPS) and Children's Hospital Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS)
日本語
術後病棟における鎮痛薬の使用の有無および量
英語
Comparison of the Used amount of analgesics between the two groups
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
T群は抑肝散座薬0.25g/kg投与する。
英語
Group T: The subjects in the group T are received yokukansan suppository (0.25g/kg) during operation.
日本語
F群は術中フェンタニルは5μg/kg投与する。
英語
Group F: The subjects in the group F are injected fentanyl (0.005mg/kg) during operation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
3 | 歳/years-old | 以上/<= |
12 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
a) 全身麻酔下扁桃腺摘出術患者
b) 本研究の参加に関し、文書で同意が得られる。
英語
a) Pediatric patient with tonsillectomy under general anesthesia
b) Patients that a written informed consent was obtained to participate in this study.
日本語
a) 漢方薬を常用している患者
b) アレルギー(医薬品・試験食品関連食品)がある者
c) 3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者または現在参加している者
d) その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
a) Patients who take herbal medicines
b) Patients who are allergic to medicines, or foods related to the test material of this trial
c) Patients who have been enrolled in the other clinical trials within last 3 months before the agreement for the participation to this trial
d) Patients who are judged not suitable to participate in this trial by physician.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川原玲子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoko Kawahara |
日本語
日本生命済生会付属日生病院
英語
Nissay Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
日本語
大阪市西区立売堀6-3-8
英語
6-3-8, Itachibori, Nishi-ku, Osaka, 550-0012
06-6543-3581
kawahara.ryoko@nissay-hp.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川原玲子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoko Kawahara |
日本語
日本生命済生会付属日生病院
英語
Nissay Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
日本語
大阪市西区立売堀6-3-8
英語
6-3-8, Itachibori, Nishi-ku, Osaka, 550-0012
06-6543-3581
kawahara.ryoko@nissay-hp.or.jp
日本語
その他
英語
Nissay Hospital
日本語
日本生命済生会付属日生病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016250
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016250
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |