UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健常者における鍼治療の疼痛閾値に対する影響と刺激部位に関する特異性の検討

英語
Investigation of the effects of acupuncture on pain threshold and the specificity of the acupoints

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
鍼治療の疼痛閾値に対する影響

英語
The effects of acupuncture on pain threshold

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常者における鍼治療の疼痛閾値に対する影響と刺激部位に関する特異性の検討

英語
Investigation of the effects of acupuncture on pain threshold and the specificity of the acupoints

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
鍼治療の疼痛閾値に対する影響

英語
The effects of acupuncture on pain threshold

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	麻酔科学/Anesthesiology
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
鍼治療の疼痛域値に対する影響を検討することと経穴の特異性を検討すること

英語
To investigate the effects of acupuncture on pain threshold and the specificity of the acupoints

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疼痛域値

英語
pain threshold

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
鍼治療（前額部）

英語
acupuncture on the forehead

介入2/Interventions/Control_2

日本語
鍼治療（側頭部）

英語
acupuncture on the temporalhead

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①頭頸部、上肢などに外傷の既往がない
②治療を要する慢性疼痛疾患の既往がない
③日常生活に支障がない程度の肩こりはあってもよい
④糖尿病や全身疾患の既往がない
⑤高血圧症、低血圧症などの心血管疾患を有しない
⑥金属アレルギーがない
⑦鍼治療に関する知識を有しない
⑧本人から文書によるinformed consentが得られる

英語
Without past history of neck or upper limb trauma
Without past history of chronic pain which is needed to treat
Shoulder pain which does not disturb daily life
Without past history of diabetes or systemic diseases
Without cardiovascular diseases
Without allergy of metal
Without a knowledge of acupuncture
Possible to obtain an informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①過去に鍼治療をうけ、気分不良や血圧低下などをきたしたことがある
②妊娠中である
③特定の内服薬などを使用中である

英語
Past history of discomfort or hyphenation associated with acupuncture treatment
Pregnancy
Taking a drug to treat some diseases

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真
ミドルネーム
姓	高山

英語

名	Shin
ミドルネーム
姓	Takayama

所属組織/Organization

日本語
東北大学病院　

英語
Tohoku University Hospital

所属部署/Division name

日本語
漢方内科

英語
Department of Kampo Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1, Seiryomachi, Aobaku, Sendai city,Miyagi

電話/TEL

022-717-7507

Email/Email

tatahara1492@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	安輝子
ミドルネーム
姓	桑原

英語

名	Akiko
ミドルネーム
姓	Kuwabara

組織名/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku University Hospital

部署名/Division name

日本語
漢方内科

英語
Department of Kampo Medicine

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1, Seiryomachi, Aobaku, Sendai city,Miyagi

電話/TEL

022-717-8007

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akiko.kuwabara.d7@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tohoku University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省基盤研究

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学医学部医学系研究科倫理審査委員会

英語
Clinical Research Review Board, Tohoku University

住所/Address

日本語
1-2, Seiryomachi, Aobaku, Miyagi

英語
1-2, Seiryomachi, Aobaku, Miyagi

電話/Tel

0227178007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

05

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

04

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

05

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

05

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

08

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016270

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