UMIN試験ID | UMIN000013980 |
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受付番号 | R000016289 |
科学的試験名 | 吸入補助具を用いたスピリーバレスピマット吸入の有効性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/17 |
最終更新日 | 2016/06/01 13:02:25 |
日本語
吸入補助具を用いたスピリーバレスピマット吸入の有効性評価
英語
Efficacy evaluation of Tiotropium Respimat with AeroChamber Plus
日本語
吸入補助具を用いたスピリーバレスピマットでの吸入治療
英語
Inhalation therapy using Tiotropium Respimat with AeroChamber Plus
日本語
吸入補助具を用いたスピリーバレスピマット吸入の有効性評価
英語
Efficacy evaluation of Tiotropium Respimat with AeroChamber Plus
日本語
吸入補助具を用いたスピリーバレスピマットでの吸入治療
英語
Inhalation therapy using Tiotropium Respimat with AeroChamber Plus
日本/Japan |
日本語
COPD
英語
COPD
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
吸入手技の拙い高齢者へのスピリーバレスピマット吸入をAeroChamber Plusで補助することの有効性を評価すること
英語
To evaluate efficay of Tiotropium Respimat with AeroChamber Plus on lung function
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
吸入治療開始前後での一秒量の変化
英語
Change of forced expiratory volume in 1 second (FEV1) after inhalation therapy
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
AeroChamber Plusを用いたスピリーバレスピマットの吸入
英語
Inhalation of Tiotropium Respimat with AeroChamber Plus
日本語
AeroChamber Plusを用いないスピリーバレスピマットの吸入
英語
Inhalation of Tiotropium Respimat without AeroChamber Plus
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.20歳以上の成人で、Ⅰ~Ⅲ期(予測一秒量30%以上)のCOPD症例。
2.スピリーバレスピマットを使用中の症例
3.スピリーバレスピマットでの治療を予定している症例
4.LABAおよびICS/LABA配合剤を併用していない症例
英語
1. Patients >= 20 years of age with a diagnosis of stage 1 - 3 COPD.
2. Patients continuing use of tiotropium respimat.
3. Patients planning to start tiotropium respimat.
4. Patients who are not using long acting be-ta 2-agonist (LABA) or inhaled corticosteroid (ICS)/LABA combination.
日本語
1.重篤な薬物アレルギーの既往を有する症例
2.スピリーバの禁忌である、前立腺肥大、緑内障を基礎疾患に持つ症例
3.吸入補助具の購入をしていただけない症例
4.ご家族の協力も得られず、介助下でも吸入療法を行うことが困難な症例
英語
1. Known severe allergy to any drugs.
2. Patients with benign prostatic hypertrophy or glaucoma.
3. Patients who cannot parchase AeroChamber Plus.
4. Patients who cannot use tiotropium respimat with inhalation assistance.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小笠原隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ogasawara |
日本語
浜松医療センター
英語
Hamamatsu Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
The department of respiratory medicine
日本語
浜松市中区富塚町328
英語
328 Tomitsuka, Hamamatsu, Shizuoka
053-453-7111
shikatarawasagao@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小笠原隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ogasawara |
日本語
浜松医療センター
英語
Hamamatsu Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of respiratory medicine
日本語
浜松市中区富塚町328
英語
328 Tomitsuka, Hamamatsu, Shizuoka
053-453-7111
shikatarawasagao@gmail.com
日本語
その他
英語
Hamamatsu medical center
日本語
浜松医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Non
日本語
無
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016289
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016289
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |