UMIN試験ID | UMIN000014189 |
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受付番号 | R000016319 |
科学的試験名 | HER2陽性進行再発乳癌に対する ラパチニブ+カペシタビン併用療法に続く トラスツズマブ+化学療法の再投与の第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/06 |
最終更新日 | 2020/06/07 10:32:03 |
日本語
HER2陽性進行再発乳癌に対する
ラパチニブ+カペシタビン併用療法に続く
トラスツズマブ+化学療法の再投与の第Ⅱ相試験
英語
Reinduction with lapatinib followed by retreatment with trastuzumab-based therapy after disease progression multi-HER2 targeted therapies in HER2-positive metastatic breast cancer
日本語
Recover HER2
英語
Recover HER2
日本語
HER2陽性進行再発乳癌に対する
ラパチニブ+カペシタビン併用療法に続く
トラスツズマブ+化学療法の再投与の第Ⅱ相試験
英語
Reinduction with lapatinib followed by retreatment with trastuzumab-based therapy after disease progression multi-HER2 targeted therapies in HER2-positive metastatic breast cancer
日本語
Recover HER2
英語
Recover HER2
日本/Japan |
日本語
HER2陽性進行乳がん
英語
HER2-positive metastatic breast cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
臨床的有用性
英語
CBR
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
臨床的有用性
英語
CBR
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラパチニブ
トラスツズマブ
化学療法
英語
lapatinib
trastuzumab
chemothrapies
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
(1) 組織学的に診断された浸潤性乳癌の女性の症例
(2) 年齢20歳以上(登録時年齢)の症例
(3) ECOG Performance Status(PS)0~2の症例
(4) 遠隔転移を有する乳癌、もしくはおよび切除不能局所進行乳癌(StageⅢB/ⅢC、乳癌取扱い規約第17版)の症例
(5) 原発巣または転移巣の癌浸潤部におけるHER2陽性が確認されている症例
英語
1)histologically breast cancer
2) >20 y
3) PS 0-2
4)metastatic or advanced breast cancer
5)HER2 positve
日本語
(1) 活動性の重複がん(同時性重複がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん)を有する症例。ただし、局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in situ(上皮内癌)もしくは粘膜内癌相当の病変は除外しない。
(2) 活動性感染症を有する症例
英語
1) active synchuronous cancer
2) active infectious disease
45
日本語
名 | 良則 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Yoshinori |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
公益財団法人がん研究会有明病院
英語
JFCR
日本語
乳腺センター乳腺内科
英語
Breast Med Oncol
135-8550
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 ariake koto toyo
03-3520-0111
yito@jfcr.or.jp
日本語
名 | 道子 |
ミドルネーム | |
姓 | 矢郷 道子 |
英語
名 | Michiko |
ミドルネーム | |
姓 | Yago |
日本語
公益財団法人がん研究会有明病院
英語
JFCR
日本語
乳腺センター乳腺内科
英語
Breast Med Oncol
135-8550
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 ariake koto toyo
03-3520-0111
michiko.yago@jfcr.or.jp
日本語
公益財団法人がん研究会
英語
JFCR Breast Med Oncol
日本語
がん研有明病院 乳腺センター乳腺内科
日本語
日本語
英語
日本語
公益財団法人がん研究会
英語
JFCR Breast Med Oncol
日本語
がん研有明病院 乳腺センター乳腺内科
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
がん研有明病院
英語
JFCR-CIH
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 ariake koto toyo
03-3520-0111
michiko.yago@jfcr.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
0
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016319
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016319
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |