UMIN試験ID | UMIN000014020 |
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受付番号 | R000016324 |
科学的試験名 | 帝王切開術における術中アセトアミノフェン静注薬投与による術後悪心・嘔吐予防効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/21 |
最終更新日 | 2014/05/21 14:30:16 |
日本語
帝王切開術における術中アセトアミノフェン静注薬投与による術後悪心・嘔吐予防効果の検討
英語
prevention study of the postoperative nausea and vomiting by intraoperative intravenous acetaminophen in patients during cesarean section in regional anesthesia.
日本語
IOANVSC-study
英語
IOANVSC-study
日本語
帝王切開術における術中アセトアミノフェン静注薬投与による術後悪心・嘔吐予防効果の検討
英語
prevention study of the postoperative nausea and vomiting by intraoperative intravenous acetaminophen in patients during cesarean section in regional anesthesia.
日本語
IOANVSC-study
英語
IOANVSC-study
日本/Japan |
日本語
帝王切開術後
英語
postoperative state of cesarean section
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
帝王切開術鎮痛では,鎮痛効果に優れ,早期離床を可能にすることから,オピオイドのくも膜下投与が推奨されていおり,作用時間が長いことから水溶性オピオイドであるモルヒネが使用されている.しかし,その副作用として悪心・嘔吐や掻痒があり,時として分娩後育児を困難とする.アセトアミノフェン静注薬は全身麻酔後の悪心・嘔吐を減少させたとの報告もあり、悪心・嘔吐を予防できる可能性がある。本研究は、アセトアミノフェンが区域麻酔における術後の悪心・嘔吐を予防できるかは証明されておらず、区域麻酔における帝王切開でのアセトアミノフェン静注薬投与が悪心・嘔吐を予防するかを調査する。
英語
Intrathecal opioid for post-cesarean analgesia has been recommended because of its efficacy and possibility to early postoperative ambulation. Morphine, water-soluble strong opioid, provides extended analgesia after intrathecal administration and is used in many clinical situations. However, intrathecal morphine causes postoperative nausea and vomiting make sometimes the post cesarean patients' mothering difficult. On the other hand, the efficacy of intraoperative acetaminophen for reducing postoperative nausea and vomiting after general surgery has been reported.
The purpose of this study is to elucidate the efficacy of intraoperative acetaminophen for reducing post-cesarean complications administrated morphine intrathecally.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術後24時間の悪心・嘔吐の発生頻度と程度
英語
Incidence of postoperative nausea and vomiting
日本語
術後24時間の鎮痛の変化
英語
Change for postoperative pain control
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アセトアミノフェン
英語
acetaminophen
日本語
生理食塩水
英語
saline
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1.区域麻酔での予定帝王切開
2.くも膜下モルヒネを投与された
3.同意の得られた患者
英語
1.Parturients who will receive cesarean section
2.Performed spinal anesthesia and administered morphine intrathecally
3.
Parturients must have oral communication ability; can provide written informed consent signed by herself under her free will after receiving full explanation of the study
日本語
1.肝障害を有する
2.全身麻酔
3.同意の得られなかったもの
英語
1.Impaired liver function
2.cesarean section in generaal anesthesia
3.Parturients who do not consent to the nature of the study
180
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 照井 克生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuo Terui |
日本語
埼玉医大総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
産科麻酔科
英語
Division of Obstetric Anesthesia, Department of Anesthesiology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981, Kamoda, Kawagoeshi, Saitama,
049-228-3654
suga4423@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須賀 芳文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshifumi Suga |
日本語
埼玉医大総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
産科麻酔科
英語
Division of Obstetric Anesthesia, Department of Anesthesiology
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981, Kamoda, Kawagoeshi, Saitama,
049-228-3654
suga4423@hotmail.com
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016324
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016324
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |