UMIN試験ID | UMIN000014465 |
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受付番号 | R000016347 |
科学的試験名 | アセチルコリンエステラーゼ阻害薬の長期認知機能維持効果の薬剤間比較検討に関わる研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/14 |
最終更新日 | 2014/07/03 10:26:54 |
日本語
アセチルコリンエステラーゼ阻害薬の長期認知機能維持効果の薬剤間比較検討に関わる研究
英語
Long-term efficacy of acetylcholinesterase inhibitors on cognitive function. -Comparison between drugs.
日本語
アセチルコリンエステラーゼ阻害薬の長期認知機能維持効果の薬剤間比較検討に関わる研究
英語
Long-term efficacy of acetylcholinesterase inhibitors on cognitive function.
日本語
アセチルコリンエステラーゼ阻害薬の長期認知機能維持効果の薬剤間比較検討に関わる研究
英語
Long-term efficacy of acetylcholinesterase inhibitors on cognitive function. -Comparison between drugs.
日本語
アセチルコリンエステラーゼ阻害薬の長期認知機能維持効果の薬剤間比較検討に関わる研究
英語
Long-term efficacy of acetylcholinesterase inhibitors on cognitive function.
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー型認知症
英語
Altzheimer's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アルツハイマー型認知症治療薬の中で高頻度に使用されるアセチルコリンエステラーゼ阻害薬の経口薬にはドネペジルとガランタミンが存在するが,日本国内における臨床試験データはわずかであり,中でも,最も重要な効果の指標となる長期にわたる認知機能維持効果について,両薬剤の直接比較試験は存在しない.そこで今回,多数例を対象とした両薬剤間の長期にわたる認知機能維持効果について比較検討する.
英語
Two oral acethycholinesterase inhibitors, donepezil and galantamine, are frequently prescribed for Alzheimer's disease patients. However, there is no long-term comparison study on cognitive function in Japan. In this study, we compare the long-term effect of these two drugs on cognitive function in a large number of Alzheimer's disease patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
12ヶ月後におけるMini Mental State Examination (MMSE) のベースラインからの変化
英語
Mini Mental State Examination (MMSE) score change form baseline at 12 months treatment.
日本語
6ヶ月後におけるMini mental State Examination (MMSE) のベースラインからの変化
英語
Mini Mental State Examination (MMSE) score change form baseline at 6 months treatment.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
対象者の半数はガランタミンを内服する.ガランタミンは8mg/日で開始し,16-24mg/日を維持量とする.
研究期間は12ヶ月間とし,治療開始前・6ヶ月後・12ヶ月後の時点で,MMSEテスト検査を調査する. MMSEテストは,ブラインド化された介入者とは異なる別の人物が行うものとする.
英語
Galantamin is administered in a half of the patients agreed with this study. The starting dose of galantamin is 8 mg/day, and the maintenance dose is 16-24 mg/day.
The study period is 12 months. Blinded examiners evaluate cognitive function using MMSE at baseline, 6 months, and 12 months treatment.
日本語
対象者の半数はドネペジルを内服する.ドネペジルは3mg/日で開始し,5mg/日を維持量とする.
研究期間は12ヶ月間とし,治療開始前・6ヶ月後・12ヶ月後の時点で,MMSEテスト検査を調査する. MMSEテストは,ブラインド化された介入者とは異なる別の人物が行うものとする.
英語
Donepezil is adiministerd in a half of the patients agreed with this study. The starting dose of denepezil is 3 mg/day, and the maintenance dose is 5 mg/day.
The study period is 12 months. Blinded examiners evaluate cognitive function using MMSE at baseline, 6 months, and 12 months treatment.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
MMSEテストで軽度(20-27点)および中等度(10-19点)に分類される未治療のアルツハイマー型認知症患者を対象とする.
英語
Untreated Altzheimer's disease patients with MMSE score between 10 and 27 at screening.
日本語
コリンエステラーゼ阻害薬に対する過敏症の既往のある患者は除外する.
英語
The patients with allergy to cholinesterase inhibitors are excluded.
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東城 加奈 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kana Tojo |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University of Medicine
日本語
脳神経内科,リウマチ・膠原病内科
英語
Neurology and Rheumatology
日本語
〒390-8621 長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto 390-8621, Japan
0263-37-2673
tkana@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東城 加奈 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kana Tojo |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University of Medicine
日本語
神経内科,リウマチ・膠原病内科
英語
Neurology and Rheumatology
日本語
〒390-8621 長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto 390-8621, Japan
0263-37-2673
tkana@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurology and Rheumatology, Shinshu University of Medicine
日本語
信州大学医学部脳神経内科,リウマチ・膠原病内科
日本語
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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信州大学病院(長野県)/Shinshu University Hospital (Nagano Prefecture)
一之瀬脳神経外科病院(長野県)/Ichinose Neurosurgical Hospital (Nagano Prefecture)
伊那中央病院(長野県)/Ina Central Hospital (Nagano Preference)
2014 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016347
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016347
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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