UMIN試験ID | UMIN000014037 |
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受付番号 | R000016349 |
科学的試験名 | 関節リウマチと関節症状を来しうる他疾患におけるリウマスキャンの有用性に関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/28 |
最終更新日 | 2019/03/30 20:51:10 |
日本語
関節リウマチと関節症状を来しうる他疾患におけるリウマスキャンの有用性に関する探索的研究
英語
Findings of Rheumascan in patients with rheumatoid arthritis and other arthritis-related diseases
日本語
関節リウマチと関節症状を来しうる他疾患におけるリウマスキャンの有用性に関する探索的研究
英語
Findings of Rheumascan in patients with rheumatoid arthritis and other arthritis-related diseases
日本語
関節リウマチと関節症状を来しうる他疾患におけるリウマスキャンの有用性に関する探索的研究
英語
Findings of Rheumascan in patients with rheumatoid arthritis and other arthritis-related diseases
日本語
関節リウマチと関節症状を来しうる他疾患におけるリウマスキャンの有用性に関する探索的研究
英語
Findings of Rheumascan in patients with rheumatoid arthritis and other arthritis-related diseases
日本/Japan |
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関節リウマチ、手指関節症状を来しうる他疾患
英語
rheumatoid arthritis and other diseases which can cause wrist or finger joint symptoms
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
関節リウマチ、その他の手指関節症状を来しうる膠原病疾患、整形外科疾患などにおけるリウマスキャンの所見を疾患内、疾患間、また健常者と比較することにより、各疾患における特異的所見を探索し、鑑別診断におけるリウマスキャンの有用性を検討することを目的とする。
英語
To explore findings specific to rheumatoid arthritis and other diseases by intra- and inter-disease (including healthy subjects) comparison of Rheumascan findings and to investigate usefulness of Rheumascan in differential diagnosis
有効性/Efficacy
日本語
英語
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1. 各関節におけるシグナル強度(関節領域において陽性シグナルが占める割合に基づく半定量的評価方法)およびその分布
2. 関節外のシグナル強度およびその分布
英語
1. signal intensity (semi-quantitative evaluation of the signal area in each joint region) and distribution of each joint
2. signal intensity and distribution outside the joint regions
日本語
1. 初回評価と3~6ヵ月後のリウマスキャン所見の比較を行い、継時的な所見の変化について疾患内、疾患間で比較、検討する
2. 初期評価時に診断がついていなかった症例については初回の検査から3~6ヵ月後の臨床診断名と初回リウマスキャン所見の関連を検討する
3. 手指レントゲン、関節エコーを施行した症例ではリウマスキャンの所見との比較、関連について検討を行う
4. すべての症例においてリウマスキャン施行に伴うICG投与の安全性を検討する。
英語
1. Intra- and inter-disease comparison of Rheumascan findings at the enrollement and 3-6 months later.
2. relationship between rheumascan finidings and the diagnosis 3-6 months later in cases of undetermined diagnosis at the enrollment
3. relationship between Rheumascan findings and radiographic and ultrasonographic findings
4. safety of ICG administration in all cases
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
1. 登録時のリウマスキャン
2. 3~6ヵ月後のリウマスキャン(文書同意が得られ、外来フォローアップが可能な症例)
3. 診療上必要な症例では登録時、3~6ヵ月後において手指レントゲン、関節エコーを行う
4. 両側手・手指の身体診察(皮膚所見と関節所見)
英語
1. rheumascan examination at the enrollment
2. rheumascan examination 3-6 months after the enrollment (if a patient can be followed up 3-6 months later and written consent is obtained)
3. radiography and ultrasonography of hands at the enrollement and 3-6 months later if clinically indicated
4. clinical examination of both hands (skin and joint findings)
日本語
健常者では登録時のリウマスキャン、両側手・手指の身体診察のみ行う
英語
for healthy volunteers, only rheumascan examination and clinical examination are required
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
文書による同意が得られる症例のうち、以下のいずれかに当てはまるもの
1. 2010ACR/EULAR分類基準を満たす関節リウマチ患者
2. 関節リウマチ以外の膠原病疾患
3. 変形性関節症、結晶性関節炎、Complex Regional Pain syndrome
4. 診断がついていないが上記のいずれかが疑われる患者
5. 上記の疾患(疑いや既往を含む)のない健常者
英語
Patients who can give written consent and fulfill either of the followings
1. 2010 ACR/EULAR RA classification criteria
2. connecitve tissue diseases other than rheumatoid arthritis
3. osteoarthritis, crystal-induced arthritis, complex regional pain syndrome
4. a patient suspected of having any of the above-mentioned diseases
5. healthy volunteers
日本語
1. ICG投与の禁忌(ICGに対する過敏症の既往、ヨード剤に対する過敏症の既往)がある場合
2. 妊娠中または授乳中の者
3. その他、主治医が研究への参加が不適当と判断する場合
英語
1. contraindication of ICG (history of hypersensitive reaction to ICG or iodines)
2. pregnant or breastfeeding
3. a patient considered to be inappropriate for the study by the attending physician
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 雅亮 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Mori |
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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生涯免疫難病学講座
英語
Department of Lifetime Clinical Immunology
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
5-45, Yushima 1-chome, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5903-4677
mori.phv@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平野史生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumio Hirano |
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
生涯免疫難病学講座、膠原病・リウマチ内科
英語
Department of Lifetime Clinical Immunology
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
5-45, Yushima 1-chome, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-4677
hirano.rheu@tmd.ac.jp
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その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
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東京医科歯科大学
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自己調達
英語
Department of Lifetime Clinical Immunology
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東京医科歯科大学 生涯免疫難病学講座
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016349
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016349
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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