UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
周術期における鼻カヌラ・カプノメトリー型の有用性について　前向き観察研究

英語
Evaluation of a new nasal cannula based capnometry device for continuous monitoring of carbon dioxide during different breathing patterns in patients extubated after abdominal surgery: A prospective observational study.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
周術期における鼻カヌラ・カプノメトリー型の有用性について

英語
Evaluation of a new nasal cannula based capnometry device for continuous monitoring of carbon dioxide.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
周術期における鼻カヌラ・カプノメトリー型の有用性について　前向き観察研究

英語
Evaluation of a new nasal cannula based capnometry device for continuous monitoring of carbon dioxide during different breathing patterns in patients extubated after abdominal surgery: A prospective observational study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
周術期における鼻カヌラ・カプノメトリー型の有用性について

英語
Evaluation of a new nasal cannula based capnometry device for continuous monitoring of carbon dioxide.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
腹部手術後患者

英語
abdominal surgical patients

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
腹部手術後の患者における鼻カヌラ・カプノメトリー型を有用性を調査する事。

英語
we aimed to evaluate usefulness of nasal canulae with a carbon dioxide sampling port (nasal canulae capnometry typeR) in extubated patients who had received abdominal surgery.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
呼気中二酸化炭素値と血液中の二酸化炭素値の相関関係を評価する事。

英語
We compare EtCO2 measured by capnometry by using an nasal canulae with a carbon dioxide sampling port and partial pressure of carbon dioxide (PaCO2)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
呼気中二酸化炭素値と血液中の二酸化炭素値の関係性が深呼吸により変化するかを検討する事。

英語
we investigated whether spontaneous deep breathing affected dissociation between PaCO2 and EtCO2.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
腹部手術後に抜管して集中治療室に入室した患者様

英語
patients who were performed abdominal surgery, and admitted intensive care unit after extubation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
呼吸器合併症を有する患者、鼻カヌラ投与中にSpO2が＜90％に低下した場合。

英語
Patients who have respiratory comorbidity and desaturated below 90% at nasal canula were excluded.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	高木　俊介

英語

名
ミドルネーム
姓	shunsuke takaki

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院　

英語
Yokohama City University Hospital

所属部署/Division name

日本語
集中治療部

英語
Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura Kanazawaku Yokohama city

電話/TEL

045-787-2800

Email/Email

shunty5323@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	高木　俊介

英語

名
ミドルネーム
姓	shunsuke takaki

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama City University Hospital

部署名/Division name

日本語
集中治療部

英語
Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fukuura Kanazawaku Yokohama city

電話/TEL

045-787-2800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shunty5323@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yokohama City University Hospital Department Anesthesiology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学附属病院　麻酔科学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yokohama City University Hospital Department Anesthesiology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学附属病院　麻酔科学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

横浜市立大学附属病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

05

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
呼気中二酸化炭素と血液中二酸化炭素の計測値には相関が見られた。ばらつきは多いため、絶対値の推定には困難である。

英語
EtCO2 measured by nasal cannula capnometry type was significantly correlated with PaCO2 by blood gas analysis. However, dissociation was widely variated. Therefore, it is difficult to predict absolute PaCO2 value with using EtCO2 value.

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

05

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

05

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
呼気中二酸化炭素値、血液中二酸化炭素値の評価を行う。

英語
EtCO2 and PaCO2 are assessed.

登録日時/Registered date

2014

年

05

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

09

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016365

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016365