UMIN試験ID | UMIN000014058 |
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受付番号 | R000016369 |
科学的試験名 | 選択的SGLT2阻害薬イプラグリフロジンの内臓脂肪減少効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/26 |
最終更新日 | 2018/04/03 21:42:23 |
日本語
選択的SGLT2阻害薬イプラグリフロジンの内臓脂肪減少効果に関する検討
英語
Study for the effect of visceral fat reduction by SGLT2 inhibitor Ipragliglozinin patients with type 2 diabetes
日本語
選択的SGLT2阻害薬イプラグリフロジンの内臓脂肪減少効果に関する検討
英語
Visceral fat reduction by SGLT2 inhibitor Ipragliflozin
日本語
選択的SGLT2阻害薬イプラグリフロジンの内臓脂肪減少効果に関する検討
英語
Study for the effect of visceral fat reduction by SGLT2 inhibitor Ipragliglozinin patients with type 2 diabetes
日本語
選択的SGLT2阻害薬イプラグリフロジンの内臓脂肪減少効果に関する検討
英語
Visceral fat reduction by SGLT2 inhibitor Ipragliflozin
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
2型糖糖尿病患者において、イプラグロフロジンを投与した際の内臓脂肪の変動を検討する。
英語
To examine the change in fat and lean volume by treating with SGLT2 inhibitor Ipragliflozin in patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
内臓脂肪の変化
英語
Change in visceral fat volume
日本語
1) 血糖脂質コントロール、2) 腹囲、3) 体重、4) インスリン分泌能とインスリン抵抗性、5) 微量アルブミン尿、6) 血液検査(一般血算,電解質,腎・肝機能)、7) 各種バイオマーカー
英語
1) glucose and lipid metabolism, 2) Abdominal circumference, 3) Weight, 4) Insulin secretion and insulin resistance, 5) microalbuminuria, 6) blood test(complete blood count, electrolytes, kidney and liver function test), 7) several biomarkers (adipokines, oxidative stress, etc)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 2型糖尿病患者で、担当医師がイプラグリフロジンを投与することが適切であると判断した患者、2)血圧と脂質のコントロールが安定していて、期間中薬物の追加が必要とないと予測される患者、3) 書面による同意を得た患者
英語
1) outpatients with type 2 diabetes who will start taking Ipragliflozin, 2) well-controlled in terms of blood pressure and lipids, 3) made a written informed consent
日本語
1) イプラグリフロジンの成分に対し、過敏症の既往のある患者、2)糖尿病網膜症の状態が安定していない患者、3)重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患を合併した患者、4)妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある患者、5)その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) hypersensitivity to Ipragliflozin, 2) unstable diabetic retinopathy, 3) severe hepatic, renal, or heart dysfunction, 4) pregnancy, 5) patients who are inadequate to enter this study due to the other reasons by physician's judgments
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 秀明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Miyoshi |
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北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
内科Ⅱ
英語
Department of Internal Medicine II
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Nishi 5, Kita 14, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-706-5915
hmiyoshi@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三好 秀明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Miyoshi |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
内科Ⅱ
英語
Department of Internal Medicine II
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
Nishi 5, Kita 14, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-706-5915
hmiyoshi@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
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北海道大学病院
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英語
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その他
英語
Astellas Pharma Inc.
日本語
アステラス製薬
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その他/Other
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日本
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Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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2014 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
2型糖糖尿病患者において、イプラグロフロジンを投与した際の内臓脂肪の変動を検討する。
英語
To examine the change in fat and lean volume by treating with SGLT2 inhibitor Ipragliflozin in patients with type 2 diabetes
2014 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016369
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016369
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |