UMIN試験ID | UMIN000014061 |
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受付番号 | R000016372 |
科学的試験名 | ST上昇型急性心筋梗塞患者における血糖変動が再灌流傷害におよぼす影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/05/26 |
最終更新日 | 2014/12/02 14:19:07 |
日本語
ST上昇型急性心筋梗塞患者における血糖変動が再灌流傷害におよぼす影響に関する研究
英語
Impact of glycemic variability on ischemia reperfusion injury in ST-elevation myocardial infarction
日本語
血糖変動と虚血再灌流傷害
英語
glycemic variability and reperfusion injury
日本語
ST上昇型急性心筋梗塞患者における血糖変動が再灌流傷害におよぼす影響に関する研究
英語
Impact of glycemic variability on ischemia reperfusion injury in ST-elevation myocardial infarction
日本語
血糖変動と虚血再灌流傷害
英語
glycemic variability and reperfusion injury
日本/Japan |
日本語
primary PCIを施行しえたST上昇型心筋梗塞
英語
ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) treated with primary PCI
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
持続血糖モニタリングシステム(CGMS)を用いた血糖変動が、ST上昇型心筋梗塞患者における虚血再灌流傷害に与える影響を検討する。
英語
The objective of the present study is to elucidate the impact of glycemic variability derived from continuous glucose monitoring system (CGMS) on ischemia reperfusion after primary PCI in patient with STEMI.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
CGMSで得られる平均血糖変動幅(mean amplitude of glycemic excursions; MAGE)と、下記再灌流傷害のsurrogate markerとの因果関係を統計学的に検討:
心電図指標:ST-segment resolution (STR), QRS score
血管造影指標:corrected TIMI frame count (cTFC)
英語
To evaluate the relationship between the mean amplitude of glycemic excursions (MAGE) and the following surrogate endpoints of ischemia reperfusion injury: ST-segment resolution (STR) and QRS score, and corrected TIMI frame count(cTFC).
日本語
来院時血糖、HbA1c、HOMA-Rについても、上記surrogate markerとの相関を検討する。
MAGEと30日後の心血管イベント(心血管死、MI再発、脳卒中、再血行再建、心不全)、12カ月後の心血管イベント、左室駆出率、定量的冠動脈造影解析(quantitative coronary angiographic analysis; QCA)から評価したbinary restenosisやlate lumen lossなどとの因果関係を統計学的に解析する。
英語
To evaluate the relationship between other glycemic parameters (HbA1c, HOMA-R) and the following surrogate endpoints of ischemic reperfusion injury: STR, QRS score, and cTFC.
Clinical outcomes including death, recurrent MI, stroke, heart failure or any repeat revascularization at 30 days and 12 months as well as angiographic outcomes at 12 months.
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)発症24時間以内のSTEMI患者で、primary PCIに適した患者
2)20歳以上
3)糖尿病か否かは問わない
英語
1)Patients with STEMI within 24hours from onset amenable to primary PCI.
2)Age: 20 years old or more.
3)Regardless of glycemic profile.
日本語
1)Ⅰ型糖尿病が疑われる患者
2)妊婦か妊娠の可能性のある女性患者
3)インフォームドコンセントが得られなかった患者
4)心筋梗塞の既往のある患者
5)心電図の記録状態がSTレベル解析に耐えられない場合
6)機械的呼吸循環補助を要する心原性ショックの患者
英語
1)Patients suspected to have type 1 diabetes
2)Pregnant or child-bearing potential woman
3)Inability to provide informed consent
4)Patients with history of previous myocardial infarction
5)Poor recording of electrocardiography unsuitable for analysis
6)Cardiogenic shock receiving mechanical circulatory and respiratory support device
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土田 圭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Tsuchida |
日本語
新潟市民病院
英語
Niigata City General Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
〒950-1197 新潟市中央区鐘木463-7
英語
463-7 Shumoku, Chuo-ku, 950-1197 Niigata, Japan
025-281-5151
keitsuchida97@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土田 圭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Tsuchida |
日本語
新潟市民病院
英語
Niigata City General Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
〒950-1197 新潟市中央区鐘木463-7
英語
463-7 Shumoku, Chuo-ku, 950-1197 Niigata, Japan
025-281-5151
keitsuchida97@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Cardiology, Niigata City General Hospital
日本語
新潟市民病院循環器内科
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
primary PCI施行後、CGMSを48~72時間装着し、血糖変動を評価すると同時に、来院時、primary PCI終了1時間後、および1週間後の心電図を記録し、STR, QRS scoreを解析し、血糖変動との関連を調べる。また、12カ月後までの心血管イベントとの関連についても併せて調査する。
英語
CGMS is equipped in each patient after primary PCI. STR and QRS score are calculated with electrocardiograms recorded on arrival, 60minutes and 1 week after primary PCI. The association between glycemic variability and STR/QRS score is evaluated. In addition, the impact of glycemic variability on 12-month cardiovascular outcomes is investigated.
2014 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016372
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016372
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |