UMIN試験ID | UMIN000014098 |
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受付番号 | R000016388 |
科学的試験名 | 変性型認知症のバイオロジカルマーカーを用いた臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/01 |
最終更新日 | 2016/12/23 13:05:38 |
日本語
変性型認知症のバイオロジカルマーカーを用いた臨床研究
英語
Clinical study for degenerative dementia
日本語
変性型認知症の臨床研究
英語
Degenerative dementia clinical study
日本語
変性型認知症のバイオロジカルマーカーを用いた臨床研究
英語
Clinical study for degenerative dementia
日本語
変性型認知症の臨床研究
英語
Degenerative dementia clinical study
日本/Japan |
日本語
皮質基底核症候群、進行性失語症、レビー小体型認知症
英語
Corticobasal syndrome, Primary progressive aphasia, Dementia with Lewy bodies
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
皮質基底核症候群, 進行性失語症, レビー小体型認知症の病理像にはアルツハイマー病理を来すものがあり、その一群を画像や臨床症状から鑑別する方法の確立を目的とする
英語
Approximately, 20 % of patients with corticobasal syndrome, primary progressive aphasia, and dementia with Lewy bodies show Alzheimer's disease (AD) pathology. In this study, we aim to establish the diagnostic methods to differentiate patients with AD from non-AD pathology.
その他/Others
日本語
本試験は画像検査および心理検査による鑑別診断法確立を目的としている。
英語
To establish the method of differential diagnosis using neuroimaging and neurospychological tests.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ドパーミントランスポーターシンチグラフィ
英語
Dopamine transporter scan
日本語
神経心理検査
英語
Neurospychological battery
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
神経心理検査およびドパーミントランスポータースキャン
英語
Neuropshychological tests and Dopamine transporter scan
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英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
3疾患が下記の基準を満たすもの
①皮質基底核症候群 (Corticobasal syndrome: CBS)
必須症状
緩徐進行性の病態でLdopa治療の持続的効果がない(Ldopa/carbidopa 750mg/日を最低2ヶ月間内服し効果を認めないか、1年未満の短期間の効果しかない場合)
大項目
1)Akinetic rigid syndrome
2)四肢の失行
3)発語および言語障害(失語、失書、構音障害)
の全てを満たし
小項目
1)局所性のあるいは分節性のミオクローヌス
2)非対称性ジストニア
3)他人の手徴候
4)皮質性感覚症が右あるいは失書
5)遂行機能障害
6)視空間障害
の内2つを満たすものと定義する
②レビー小体型認知症 (DLB)
1)中心的症状
正常な社会および職業生活を妨げる進行性認知機能低下
2)中核的特徴
顕著な変動を伴う動揺性の認知機能
具体的で詳細な内容の幻視
パーキンソニズム
3)示唆的特徴
レム睡眠行動異常症
顕著な抗精神病薬に対する反応性
脳血流SPECTで基底核のドーパミントランスポーター取り込み低下
中心的症状を満たし、中核的症状を2つ以上、または中核症状を1つ、示唆的特徴を1つ以上認める場合はDBほぼ確実とし、中核的特徴を1つ、示唆的特徴を1つ以上満たす場合DLB疑いと定義する。
③進行性失語症 (Primary progressive aphsasia:PPA)
1)言語の障害が最も顕著である
2)言語障害が日常生活の障害の主要原因である
3)失語が初発症状で、数年間は主症状を呈する
英語
1. corticobasal syndrome (CBS,J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012;83(4):405)
1. Mandatory criteria
1-1 Insidious onset and gradual progression
1-2 No sustained response to levodopa treatment
2. Major and minor criteria
2-1 Motor features
Akinetic rigid syndrome
Focal or segmental myoclonus
Asymmetrical dystonia
2-2 Cortical motor sensory features
Limb apraxia
Alien limb phenomenon
Cortical sensory loss or dyscalculia
2-3 Cognitive features
Speech and language impairment
Frontal executive dysfunction
Visuospatial deficits
2. Dementia with Lewy bodies (DLB, Neurology 2005;65;1863)
1. Central feature
Dementia defined as progressive cognitive decline of sufficient magnitude to interfere with normal social or occupational function.
Deficits on tests of attention, executive function, and visuospatial ability may be especially prominent.
2. Core features (two core features are sufficient for a diagnosis of probable DLB, one for possible DLB)
2-1 Fluctuating cognition with pronounced variations in attention and alertness
2-2 Recurrent visual hallucinations that are typically well formed and detailed
2-3 Spontaneous features of parkinsonism
3. Suggestive features (If one or more of these is present in the presence of one or more core features, a diagnosis of probable DLB can be made. In the absence of any core features, one or more suggestive features is sufficient for possible DLB. Probable DLB should
not be diagnosed on the basis of suggestive features alone.)
3-1 REM sleep behavior disorder
3-2 Severe neuroleptic sensitivity
3-3 Low dopamine transporter uptake in basal ganglia demonstrated by SPECT or PET imaging
3. Primary progressive aphasia (PPA, Neurology 2011;76:1006)
1. Most prominent clinical feature is difficulty with language
2. These deficits are the principal cause of impaired daily living activities
3. Aphasia should be the most prominent deficit at symptom onset and for the initial phases of the disease
日本語
(1)CBS, PPA, DLB以外の、認知機能、又は認知機能評価に影響する中枢神経系疾患、又は全身性疾患を合併している(統合失調症,単極性及び双極性うつ病、パーキンソン病、血管性認知症、ハンチントン病、ピック病、クロイツフェルト・ヤコブ病、正常圧水頭症、脳腫瘍、進行性核上性麻痺、脳卒中、硬膜下血腫、多発性硬化症、てんかん、精神遅滞、HIV 感染症、神経梅毒、残存欠損を伴う重大な頭部外傷又は脳の構造上の異常)
(2)スクリーニング時において、血清ビタミンB12、又は葉酸が異常値であり、認知機能に影響していると診断される
(3)その他、担当医師が不適当と判断した患者
英語
1) Cognitive dysfunction, systemic diseases or central nervous system other than CBS, PPA, and DLB (Schizophrenia, Bipolar disorder, Parkinson's disease, Vascular dementia, Huntington disease, brain tumor, Pick disease, Creutzfeldt-Jakob disease,Normal pressure hydrocephalus, Progressive supranuclear palsy,cerebral stroke, subdural hematoma, multiple sclerosis, epilepsy, HIV infection, neurosyphilis)
2. In the presence of any other physical illness such as Vitamine deficiency
3. In case physicians judge that the participants are mismatched.
150
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本井ゆみ子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yumiko Motoi |
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順天堂大学大学院
英語
Juntendo University school of Medicine
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認知症診断・予防・治療学講座
英語
Department of Diagnosis, Prevention and Treatment of Dementia
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文京区本郷2-3-18レガーロ御茶ノ水2号棟602号室
英語
Bunkyo-ku Hongo 2-3-18 Regalo Ochanomizu II 602
+81-3-5689-8556
motoi@juntendo.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本井ゆみ子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yumiko Motoi |
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順天堂大学大学院
英語
Juntendo University school of Medicine
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認知症診断・予防・治療学講座
英語
Department of Diagnosis, Prevention and Treatment of Dementia
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文京区本郷2-3-18レガーロ御茶ノ水2号棟602号室
英語
Bunkyo-ku Hongo 2-3-18 Regalo Ochanomizu II 602
+81-3-5689-8556
motoi@juntendo.ac.jp
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順天堂大学
英語
Juntendo University school of Medicine
Department of Diagnosis, Prevention and Treatment of Dementia
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順天堂大学
認知症診断・予防・治療学講座
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科学技術振興機構
英語
Grants-in-Aid for Scientific Research
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科研費
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016388
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016388
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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