UMIN試験ID | UMIN000014117 |
---|---|
受付番号 | R000016432 |
科学的試験名 | 鼻腔内検体を用いた認知症診断法に関する臨床研究(1) -検体採取部位及び測定検体前処置法の検討- |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/01 |
最終更新日 | 2017/12/01 13:06:33 |
日本語
鼻腔内検体を用いた認知症診断法に関する臨床研究(1)
-検体採取部位及び測定検体前処置法の検討-
英語
Clinical study of diagnostic method for dementia using samples from nasal cavity (1) - study on sampling sites and pre-treatment methods -
日本語
鼻腔内検体を用いた認知症診断法に関する臨床研究(1)
英語
Clinical study of diagnostic method for dementia using samples from nasal cavity (1)
日本語
鼻腔内検体を用いた認知症診断法に関する臨床研究(1)
-検体採取部位及び測定検体前処置法の検討-
英語
Clinical study of diagnostic method for dementia using samples from nasal cavity (1) - study on sampling sites and pre-treatment methods -
日本語
鼻腔内検体を用いた認知症診断法に関する臨床研究(1)
英語
Clinical study of diagnostic method for dementia using samples from nasal cavity (1)
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー病
英語
Alzheimer's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
鼻腔内検体の最適採取部位及び測定検体前処置法の検討を行う。
英語
To study on sampling sites and pretreatment methods for measuring Abeta and tau from nasal cavity
その他/Others
日本語
有用性
英語
usefulness
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
有効性評価・検討項目:AD患者群と健常者群の鼻腔内タウ蛋白及びAβレベル(総蛋白で補正)について、以下の検討を行う。
①タウ蛋白及びAβについて、採取部位(嗅裂、中鼻道、下鼻甲介、総鼻道)の比較検討を行い、最適採取部位を決定する。
②パナソニックヘルスケア株式会社が開発した検体の前処置法を用いることにより、Aβ及びタウ蛋白を同一検体で測定できる可能性について検討する。
安全性評価:有害事象、不具合及び副作用の発生頻度、重篤性等を評価する。
英語
Assessments of effectiveness: Using samples from nasal cavity of patients of Alzheimer's disease and normal control;
1. Determine sampling sites such as olfactory cleft, middle nasal meatus, inferior nasal concha, and common nasal meatus for comparing AD patients with controls.
2. Examine a possibility of simultaneous detection of Abeta and tau with pretreatment method developed by Panasonic Healthcare Co., Ltd.
Safety evaluations: Evaluate frequency of occurrence and seriousness of adverse events, problem of apparatus, and side effects.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①J-ADNIの検査(神経心理検査及び画像検査)に準拠して、AD又は健常と診断された者
②同意取得時点において60歳以上の者
③本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人又は代諾者から文書による同意が得られた者(健常者の同意は本人のみ)
英語
1. Patients with Alzheimer' s disease and control cases are selected by clinical symptoms, psychological tests and imaging used in J-ADNI study.
2. More than 60-year-old.
3. Informed consent by the patient or guardian.
日本語
①副鼻腔炎及びアレルギー性鼻炎等の鼻疾患のある者
②出血傾向のある者
③MRIが実施できない者
④その他、実施責任医師・分担医師が不適当と判断した者
英語
1. People having nose disease such as sinusitis and allergic rhinitis.
2. People with bleeding tendency.
3. People who can not take MRI examination.
4. Patients who were judged inappropriate for this study by the investigator.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遠山 育夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikuo Tooyama |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
分子神経科学研究センター
英語
Molecular Neuroscience Research Center
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowo-cho, Otsu
077-548-2330
kinchan@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遠山 育夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikuo Tooyama |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
分子神経科学研究センター
英語
Molecular Neuroscience Research Center
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu
077-548-2330
kinchan@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Molecular Neuroscience Research Center, Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀医科大学分子神経科学研究センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Panasonic Healthcare Co., Ltd.
日本語
パナソニックヘルスケア株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
滋賀医科大学医学部附属病院(滋賀県)
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
採取する検体の種類:鼻汁を含む鼻腔内検体
鼻腔内検体採取器具:綿棒
鼻腔内検体採取部位:左右の嗅裂、中鼻道、下鼻甲介、総鼻道の8箇所
英語
Collection of nasal samples.
Samples are collected with a swab from olfactory cleft, middle nasal meatus, inferior nasal concha, and common nasal meatus of the left and right nasal cavities.
2014 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016432
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016432
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |