UMIN試験ID | UMIN000014146 |
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受付番号 | R000016466 |
科学的試験名 | 労働者におけるインターネット認知行動療法(iCBT)を用いたうつ病予防の効果:大規模無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/31 |
最終更新日 | 2021/12/13 14:53:37 |
日本語
労働者におけるインターネット認知行動療法(iCBT)を用いたうつ病予防の効果:大規模無作為化比較試験
英語
Effects of an internet-based cognitive behavioral therapy (iCBT) intervention on preventing major depressive episode among workers: a large scale randomized controlled trial
日本語
労働者におけるインターネット認知行動療法(iCBT)を用いたうつ病予防の効果:大規模無作為化比較試験
英語
Effects of an internet-based cognitive behavioral therapy (iCBT) intervention on preventing major depressive episode among workers: a large scale randomized controlled trial
日本語
労働者におけるインターネット認知行動療法(iCBT)を用いたうつ病予防の効果:大規模無作為化比較試験
英語
Effects of an internet-based cognitive behavioral therapy (iCBT) intervention on preventing major depressive episode among workers: a large scale randomized controlled trial
日本語
労働者におけるインターネット認知行動療法(iCBT)を用いたうつ病予防の効果:大規模無作為化比較試験
英語
Effects of an internet-based cognitive behavioral therapy (iCBT) intervention on preventing major depressive episode among workers: a large scale randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
閾値下うつ状態、うつ病エピソード
英語
Subthreshold depression, depressive episode
精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、労働者において、インターネット認知行動療法プログラムが、プライマリアウトカムとして大うつ病エピソードの予防に対する効果を、標準治療(社内EAPの最低限の利用)と比べて明らかにする。またセカンダリアウトカムとして、閾値化抑うつ症状の低減、心理的ストレス反応の低減、労働パフォーマンスの増加、疾病休業日数の減少、ワークエンゲイジメントの増加に対する効果を明らかにする。
英語
The purpose of the study is to examine the effectiveness of an internet cognitive-behavioral program for preventing depressive episode, as primary outcome, among workers, in comparison with treatment-as-usual (TAU) (which is minimal contact through in-house Employers Assistance Program (EAP)). The purpose of the study is to examine its effectiveness for increasing work productivity, reducing subthreshold depressive symptoms, psychological distress, sick leave, and increasing work engagement, as secondary outcomes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1) 無作為割り付けから6, 12ヶ月間の大うつ病エピソードを発症するまでの期間(Web自己回答式CIDIにより測定)
英語
1) Duration before the onset of major depressive episode measured by the web-based self-rated CIDI after randomization until 6 and 12 month follow-up
日本語
1) 閾値化抑うつ症状の重症度(BDI-IIにより測定)
2) 心理的ストレス反応の程度(K6により測定)
3) 過去1ヶ月の労働パフォーマンス(HPQにより測定)
4)過去3ヶ月間の疾病休業日数
5) ワークエンゲイジメント(Utrecht Work Engagement Scale, UWES-9)
6)time preference
7)QOL(EQ-5D)
8)Health care utilization and cost
英語
1) Severity of subthresholddepression measured by BDI-II
2) Severity of depression measured by K6
3) Work performance measured by WHO Health and Performance Questionnaire (HPQ)
4) Sick leave days in the past 3 months
5) Work Engagement measured by Utrecht Work Engagement Scale (UWES-9)
6)time preference
7) QOL measured by EQ-5D
8)Original questions
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
週1回、6回にわたるインターネット学習プログラムによる認知行動技法によるストレスマネジメント方法に関する心理教育
英語
A weekly, 6-session internet learning program which provides psychoeducation of stress management based on cognitive-behavioral technique.
日本語
社内EAPによる通常治療(サービス)
月1回のメールによるCBT以外のストレスマネジメントのヒントの提供
英語
Treatment as usual through the in-house Employees Assistance Program
Monthly e-mail contact to provide non-CBT stress management tips
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) エントリー時20~60歳
2) 男性および女性
3) 現在フルタイムで雇用されている正規社員
4)自宅または職場のPCからインターネットにアクセスできる
英語
1) Age 20-60 at study entry
2) Men and women
3) Currently employed full-time by the business company
4) Can access the Internet via a PC at home or at workplace
日本語
1) 非正規、パートタイム職員
2) 過去3ヶ月に健康上の理由による病欠が15日以上ある
3) 過去1ヶ月間にメンタルヘルスの問題について専門家からなんらかの治療を受けた人
4) 過去1ヶ月間に大うつ病エピソードが存在する(WEB CIDIにより確認)
5) 双極性障害の既往がある(WEB CIDIにより確認)
英語
1) Non-regular or part-time employees
2) Sick leave for 15 or more days for a physical or mental condition in the past 3 months
3) Current treatment for a mental health problem from a mental health professional
4) Major depressive episode in the past month, as ascertained by web-based CIDI
5) Lifetime history of bipolar disorder, as ascertained by CIDI
8272
日本語
名 | 憲人 |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 |
英語
名 | Norito |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakami |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, University of Tokyo
日本語
精神保健学分野
英語
Department of Mental Health
1130033
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
+81-3-5841-3521
nkawakami@m.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | 幸太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 今村 |
英語
名 | Kotaro |
ミドルネーム | |
姓 | Imamura |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, University of Tokyo
日本語
精神保健学分野
英語
Department of Mental Health
1130033
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
+81-3-5841-3522
icbt@m.u-tokyo.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Mental Health, Graduate School of Medicine, University of Tokyo
日本語
東京大学大学院医学系研究科精神保健学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS), Grant-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI)
日本語
(財)日本学術振興会科学研究費
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
日本語
東京大学医学部倫理委員会
英語
Office for Human Research Studies (OHRS) Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 JAPAN
03-5841-0818
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016466
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016466
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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