UMIN試験ID | UMIN000014139 |
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受付番号 | R000016467 |
科学的試験名 | インスリン使用中の2型糖尿病患者に対するシタグリプチンとイプラグリフロジン追加投与の有効性ならびに安全性の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/03 |
最終更新日 | 2019/05/08 18:57:02 |
日本語
インスリン使用中の2型糖尿病患者に対するシタグリプチンとイプラグリフロジン追加投与の有効性ならびに安全性の比較
英語
Comparison of efficacy and safety of sitagliptin or ipragliflozin in type 2 diabetic patients with insulin therapy
日本語
インスリン使用中の2型糖尿病患者に対するシタグリプチンとイプラグリフロジン追加投与
英語
Administration of sitagliptin or ipragliflozin in type 2 diabetic patients with insulin therapy
日本語
インスリン使用中の2型糖尿病患者に対するシタグリプチンとイプラグリフロジン追加投与の有効性ならびに安全性の比較
英語
Comparison of efficacy and safety of sitagliptin or ipragliflozin in type 2 diabetic patients with insulin therapy
日本語
インスリン使用中の2型糖尿病患者に対するシタグリプチンとイプラグリフロジン追加投与
英語
Administration of sitagliptin or ipragliflozin in type 2 diabetic patients with insulin therapy
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インスリン使用中の2型糖尿病患者へ新たにシタグリプチンまたはイプラグリフロジンの追加投与を行い、有用性ならびに安全性の比較検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of sitagliptin or ipragliflozin in type 2 diabetic paitents with insulin therapy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c(非劣性マージンを0.4%)
英語
HbA1c(non-inferiority margin is 0.4%)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イプラグリフロジン治療
英語
Treatment with ipraglifrozin.
日本語
シタグリプチン治療
英語
Treatment with sitagliptin.
日本語
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日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
HbA1cが7.0%以上
英語
Patients who have HbA1c levels 7 or more %
日本語
BMI 18未満
中程度以上の腎機能障害を有する患者
重度の肝障害を有する患者
過去3ヶ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡の既往のある患者
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
尿路感染、性器感染のある患者
妊娠または妊娠している可能性のある婦人および授乳中の患者
試験担当医師が本試験に不適切と判断した症例
英語
Patients whose BMI is less than 18
Patients with moderale renal disfunction
Patients with sever liver disfunction
Patients who have experienced severe diabetic ketosis, diabetic coma, or past history of pre-coma prior to 3 months
Patients with sever infection, operation, trauma, and urine and genital infection
Female patients who have pregnancy or possibilty of pregnancy, or are under lactation
Patients who are considered to be not eligible to the study by the doctor
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 青木一孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazutaka Aoki |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
臨床統計学
英語
Department of Biostatistics and Epidemiology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fuku-ura 3-9, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
045-787-2800
aokikazu@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野口芳彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiko Noguchi |
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fuku-ura 3-9, Kanazawa-ku, Yokohama, Japan
045-787-2369
nikukyu79@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University
日本語
横浜市立大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016467
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016467
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |