UMIN試験ID | UMIN000014144 |
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受付番号 | R000016473 |
科学的試験名 | 装着式眼球運動装置TalkEye Liteを用いた静脈内鎮静法の覚醒判定に関する研 究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/20 |
最終更新日 | 2015/04/30 13:51:04 |
日本語
装着式眼球運動装置TalkEye Liteを用いた静脈内鎮静法の覚醒判定に関する研
究
英語
Study on awaking from intravenous sedation -Analysis Using Wearable Type of Eye Movement Measuring Apparatus TalkEye Lite-
日本語
静脈内鎮静法の覚醒判定に関する研究
英語
Study on awaking from intravenous sedation
日本語
装着式眼球運動装置TalkEye Liteを用いた静脈内鎮静法の覚醒判定に関する研
究
英語
Study on awaking from intravenous sedation -Analysis Using Wearable Type of Eye Movement Measuring Apparatus TalkEye Lite-
日本語
静脈内鎮静法の覚醒判定に関する研究
英語
Study on awaking from intravenous sedation
日本/Japan |
日本語
健康成人
英語
Healthy adults
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
眼球運動測定装置を用いて覚醒判定を行い、帰宅判定の基準の検討を目的に行う
英語
The purpose is evaluation of recovery after intravenous sedation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
①眼球運動
②ロンベルグテスト
③脳波(BIS値)
④臨床所見
⑤鎮静スコア
⑥バイタルサイン
英語
1.Eye movement
2.Romberg's test
3.Electroencephalogram
4.Clinical presentation
5.Sedation score
6.Vital sign
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ミダゾラム0.05mg/kgを静脈内投与する
英語
Intravenous sedation involved a single administration of 0.05mg/kg midazolam
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
被験者は、この研究の目的を十分に理解し、同意が得られた健康成人男女
英語
The healty adult male and female volunteers participated this study. We obtained informed concent from all subjects
日本語
ASA分類Ⅱ度以上の患者
20歳未満の患者
薬剤アレルギーを有する患者
英語
Patient of two degree or more of ASAclassification
Age of under 20
Have a drug Allergy
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 冨田優也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuya Tomita |
日本語
日本歯科大学新潟生命歯学部
英語
The Nippon Dental University School of Life Dentistry at Niigata
日本語
歯科麻酔学講座
英語
Department of Dental Anesthesiology
日本語
新潟市浜浦町1-8
英語
1-8 Hamaura-cho,Chuo-ku,Niigata
0252671500
ytomita@ngt.ndu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 冨田優也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuya Tomita |
日本語
日本歯科大学新潟生命歯学部
英語
The Nippon Dental University School of Life Dentistry at Niigata
日本語
歯科麻酔学講座
英語
Department of Dental Anesthesiology
日本語
新潟市浜浦町1-8
英語
1-8 Hamaura-cho,Chuo-ku,Niigata
0252671500
ytomita@ngt.ndu.ac.jp
日本語
その他
英語
The Nippon Dental University School of Life Dentistry at Niigata
日本語
日本歯科大学新潟生命歯学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016473
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016473
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |