UMIN試験ID | UMIN000014164 |
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受付番号 | R000016498 |
科学的試験名 | ヨーグルト摂取による腸内環境改善効果検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/05 |
最終更新日 | 2017/01/30 18:30:25 |
日本語
ヨーグルト摂取による腸内環境改善効果検証試験
英語
A randomized controlled trial for improving the enteral environment by yogurt intake in human
日本語
ヨーグルト摂取による腸内環境改善効果検証試験
英語
A trial for improving the enteral environment by yogurt intake in human
日本語
ヨーグルト摂取による腸内環境改善効果検証試験
英語
A randomized controlled trial for improving the enteral environment by yogurt intake in human
日本語
ヨーグルト摂取による腸内環境改善効果検証試験
英語
A trial for improving the enteral environment by yogurt intake in human
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビヒダスプレーンヨーグルト 450gが腸内細菌叢におよぼす影響を評価する。
英語
To investigate the effect of bihidasu plain yoghurt 450g on enterobacterial flora in human.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腸内環境評価
・16Sメタゲノム解析
・全メタゲノム解析
・メタトランスクリプトーム解析
・メタボローム解析
英語
Enteral environment evaluation
16S metagenomic analysis
total metagenomic analysis
metatranscriptome analysis
metabolome analysis
日本語
血液検査 (高感度CRP、全血セロトニン、MC-FAN)
自覚症状 (リッカート質問紙)
肌検査 (トリプルセンス)
英語
Blood test (supersensitivity CRP,whole blood serotonin,MC-FAN)
Questionnaires (Likert scale)
Skin test (triplesense)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
3
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
食品/Food |
日本語
期間:19日間
1. 肉食のみ 5日間
2. 指定弁当 14日間
試験食品:なし
英語
Duration: 19 days
1. 5 days of eating meat only
2. Designated meal (duration: 14 days)
Test material: none
日本語
期間:19日間
1. 肉食のみ 5日間
2. 指定弁当+朝夕BB536食 14日間
試験食品:ビヒダスプレーンヨーグルト 450 g (BB536)
1日 朝夕100g 2回 (200 g/day)
肉食期間後から1日100g 2回 (200 g/day)
英語
Duration: 19 days
1. 5 days of eating meat only
2. Designated meal with BB536 intake (duration: 14 days)
Test material: bifidus plain yogurt 450 g (100 g)
One hundred g two times/day (200 g/day) after eating meat period
日本語
期間:19日間
1. 肉食+朝夕BB536食 5日間
2. 指定弁当+朝夕BB536食 14日間
試験食品:ビヒダスプレーンヨーグルト 450 g (BB536)
1日 朝夕100g 2回 (200 g/day)
肉食期間中から1日朝夕100g 2回 (200 g/day)
英語
Duration: 19 days
1. 5 days of eating meat with BB536
2. Designated meal with BB536 intake (duration: 14 days)
Test material: bifidus plain yogurt 450 g (BB536)
One hundred g two times/day (200 g/day) during/after eating meat period
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
a) 日本人健常男女
b) 年齢が20歳以上50歳以下の者
c) 肉を食べることに抵抗がない者 (非菜食主義者)
d) 排便回数が1週間当たり6日以上の者
英語
a) Healthy adults, who Japanese
b) Persons who are between 20 and 50 years old
c) Persons who are no resistance to eating meat (non-vegetarian)
d) Persons who are stool frequency is more than 6 days per week
日本語
a)悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
b)以下の慢性疾患で治療中の者
心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、消化器系疾患、その他の慢性疾患
c)医薬品(漢方薬を含む)を常用している者
d)アレルギー(被験品関連製品、医薬品)がある者
e)妊娠中、授乳中あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
f)同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
g)その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
a)Persons who have previous medical history of malignant tumor or heart failure or myocardial infarction
b)Patients being treated for at least one of following diseases atrial fibrillation, cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension, disease of digestive system and other chronic disease
c)Persons who take medicines, herbal medicines
d)Persons who are allergic to medicines, or products related to the test material of this trial
e)Pregnant women, lactating women, or women who want to get pregnant during the trial period
f)Persons who have been enrolled in the other clinical trials within last 3 months before the agreement for the participation to this trial
g)Persons who are judged not suitable to participate in this trial by physician
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Integrate Co., Ltd.
日本語
株式会社インテグレート
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック (東京都)
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic (Tokyo)
2014 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016498
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016498
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |