UMIN試験ID | UMIN000014167 |
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受付番号 | R000016500 |
科学的試験名 | “健康飲料”摂取による肥満改善効果検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/05 |
最終更新日 | 2017/01/30 18:30:41 |
日本語
“健康飲料”摂取による肥満改善効果検証試験
英語
A randomized controlled trial to investigate whether "health beverage" improves obesity in human
日本語
“健康飲料”摂取による肥満改善効果検証試験
英語
A RCT for the effect of "health beverage" on obesity in human
日本語
“健康飲料”摂取による肥満改善効果検証試験
英語
A randomized controlled trial to investigate whether "health beverage" improves obesity in human
日本語
“健康飲料”摂取による肥満改善効果検証試験
英語
A RCT for the effect of "health beverage" on obesity in human
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
“健康飲料”を摂取することによる肥満改善への効果を検証する。
英語
To investigate the effect of "health beverage" on human obesity.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腹部CT
・総面積
・皮下脂肪面積
・内臓脂肪面積
英語
Computed Tomography
Total abdominal adipose tissue area
Subcutaneous adipose tissue area
Visceral adipose tissue area
日本語
身長
体重
BMI
体脂肪率
アディポネクチン
総コレステロール
HDLコレステロール
LDLコレステロール
中性脂肪
遊離脂肪酸
英語
Height
Weight
BMI
Percent body fat
Adiponectin
Total cholesterol
HDL cholesterol
LDL cholesterol
Triglyceride
Free fatty acid
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間:12週間
試験食品:健康飲料 180 ml
1日3回 (540 ml/day)
英語
Duration: 12 weeks
Test material: health beverage 180 ml
Tree times/day (540 ml/day)
日本語
期間:12週間
試験食品:ミネラルウォーター 500 ml
1日1本 (500 ml/day)
英語
Duration: 12 weeks
Test material: bottled water 500 ml
One bottle per day (500 ml/day)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
a) BMI25以上の成人男女
英語
a) Healthy adults, whose BMI are 25 or larger
日本語
a)悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞などの治療の既往歴がある者
b)心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患等で治療中の者
c)医薬品(漢方薬を含む)・サプリメントを常用している者
d)アレルギー(医薬品・試験食品関連食品)がある者
e)妊娠中、授乳中あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
f)3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者または現在参加している者
g)その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
a)Persons who have previous medical history of malignancy, heart failure or myocardial infarction
b)Patients being treated for at least one of following diseases; atrial fibrillation, cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension, and other chronic disease
c)Persons who take medicines, herbal medicines, or dietary supplements
d)Persons who are allergic to medicines, or foods related to the test material of this trial
e)Pregnant women, lactating women, or women who want to get pregnant during the trial period
f)Persons who have been enrolled in the other clinical trials within last 3 months before the agreement for the participation to this trial
g)Persons who are judged not suitable to participate in this trial by physician.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
AKATSUKA Co., Ltd.
日本語
株式会社赤塚
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック (東京都)
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic (Tokyo)
2014 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016500
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016500
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |