UMIN試験ID | UMIN000014170 |
---|---|
受付番号 | R000016504 |
科学的試験名 | 新規2型糖尿病患者へのアナグリプチン投与による血糖・脂質低下作用に関する臨床検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/07 |
最終更新日 | 2015/01/07 16:08:18 |
日本語
新規2型糖尿病患者へのアナグリプチン投与による血糖・脂質低下作用に関する臨床検討
英語
The clinical study to explore the effecs of anagliptin on responses of plasma glucose and lipid in new-onset type 2 diabetic patients
日本語
新規2型糖尿病患者へのアナグリプチン投与による血糖・脂質低下作用に関する臨床検討
英語
The clinical study to explore the effecs of anagliptin on responses of plasma glucose and lipid in new-onset type 2 diabetic patients
日本語
新規2型糖尿病患者へのアナグリプチン投与による血糖・脂質低下作用に関する臨床検討
英語
The clinical study to explore the effecs of anagliptin on responses of plasma glucose and lipid in new-onset type 2 diabetic patients
日本語
新規2型糖尿病患者へのアナグリプチン投与による血糖・脂質低下作用に関する臨床検討
英語
The clinical study to explore the effecs of anagliptin on responses of plasma glucose and lipid in new-onset type 2 diabetic patients
日本/Japan |
日本語
新規に2型糖尿病を発症した患者
英語
New-onset Type 2 Diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新規2型糖尿病患者にアナグリプチンを投与した際の血糖・脂質関連パラメーターへの影響を食事負荷試験実施後の血糖値やApoB48、TG等の脂質関連指標の推移等で明らかにする。
英語
To explore effects of anagliptin on responses of plasma glucose parameters (plasma glucose and plasma insulin etc.) and lipid parameters (ApoB48 and TG etc.) by MTT in new-onset type 2 diabetic patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ApoB48(食事負荷試験)、LDL-c(食事負荷試験)、血糖値(食事負荷試験)、HbA1c
英語
ApoB48(MTT), LDL-c(MTT), plasma glucose(MTT), HbA1c
日本語
TC(食事負荷試験)、TG(食事負荷試験)、HDL-c(食事負荷試験)、non-HDL-c(食事負荷試験)、体重、血圧、血液生化学検査、一般血液検査等
英語
TC(MTT), TG(MTT), HDL-c(MTT), non-HDL-c(MTT), Body weight, Blood presure, biochemical test, general blood test etc.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アナグリプチン100mg1日2回(朝・夕)投与 24週間
英語
Anagliptin 100 mg twice a day 24weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.HbA1c:6.5%以上
2.LDL-c:120mg/dL以上
英語
1. HbA1c >= 6.5 %
2. LDL-c >= 120 mg/dL
日本語
1.他の経口血糖降下薬を服用している患者
2.アナグリプチンに対し過敏症の既往歴のある患者
3.重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者
4.重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
5.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
6.重篤な腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全患者
7.重篤な肝機能障害のある患者
8.その他、主治医が試験対象として不適当と判断した患者
英語
1.Patients who take other oral hypoglycemic agent
2.Patients who are past history of hypersensitivity to anagliptin
3.Patients who are severe ketosis or diabetic coma, precoma, type 1 diabetes
4.Patients who are severe infection or perioperative, severe injury
5.Pregnant or woman of child-bearing potential
6.Patients who are severe renal dysfunction or dialysis ESRD
7.Patients who are severe hepatic dysfunction
8.Patients who are judged as inappropriate for inclusion by phsicians
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 朝長 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Tomonaga |
日本語
医療法人社団ライフスタイルともながクリニック
英語
Tomonaga Clinic
日本語
糖尿病・生活習慣病センター
英語
Diabetes And Lifestyle Center
日本語
東京都新宿区新宿4-2-23新四curumuビル9F
英語
Shinyon curumu Building 9F, 4-2-23, Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo, Japan
03-3351-0032
boss@tomonaga-clinic.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 朝長 修 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osamu Tomonaga |
日本語
医療法人社団ライフスタイルともながクリニック
英語
Tomonaga Clinic
日本語
糖尿病・生活習慣病センター
英語
Diabetes And Lifestyle Center
日本語
東京都新宿区新宿4-2-23新四curumuビル9F
英語
Shinyon curumu Building 9F, 4-2-23, Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo, Japan
03-3351-0032
boss@tomonaga-clinic.com
日本語
その他
英語
Diabetes And Lifestyle Center, Tomonaga Clinic
日本語
医療法人社団ライフスタイルともながクリニック糖尿病生活習慣病センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団ライフスタイルともながクリニック糖尿病生活習慣病センター、東京理科大学薬学部生命創薬科学科、東京女子医科大学糖尿病センター
2014 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016504
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016504
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |