UMIN試験ID | UMIN000014205 |
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受付番号 | R000016540 |
科学的試験名 | 既存治療抵抗性炎症性腸疾患患者に対するパンクレリパーゼ製剤による治療の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/08 |
最終更新日 | 2019/06/12 10:41:44 |
日本語
既存治療抵抗性炎症性腸疾患患者に対するパンクレリパーゼ製剤による治療の検討
英語
Examination of the medical treatment by the pancrelipase to the refractory inflammatory bowel disease patient
日本語
炎症性腸疾患患者に対するパンクレリパーゼの有効性
英語
Validity of pancrelipase in patients with inflammatory bowel disease
日本語
既存治療抵抗性炎症性腸疾患患者に対するパンクレリパーゼ製剤による治療の検討
英語
Examination of the medical treatment by the pancrelipase to the refractory inflammatory bowel disease patient
日本語
炎症性腸疾患患者に対するパンクレリパーゼの有効性
英語
Validity of pancrelipase in patients with inflammatory bowel disease
日本/Japan |
日本語
クローン病
潰瘍性大腸炎
英語
Crohn's disease
Ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
治療抵抗性炎症性腸疾患患者に対するパンクレリパーゼの有効性の検討
英語
To evaluate efficacy of pancrelipase in intractable inflammatory bowel disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与前から投与24週間後のBMI 5%増加群が閾値有効率を超えるか否か
英語
Does the increase group in BMI 5% after 24 weeks of medication exceed a threshold value effectiveness rate from before medication or not?
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
パンクレリパーゼを内服
英語
Administration of pancrelipase
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意説明文書により本研究の参加に同意した患者
2)20歳以上の成人IBD患者
3)抗TNF-α抗体製剤を含む既存治療を2ヶ月以上継続した患者
4)水様もしくは泥状便のある患者、またはBMI 20未満の患者
5)内視鏡的に疾患活動性の低い患者
英語
1)The patient who has agreed with participation of this research with the consent explanatory note document
2)An adult IBD patient aged 20 and over
3)The patient who continued the existing medical treatment including an anti-TNF-alpha antibody two months or more
4)A patient with the water or a muddy stool, or a less than 20-BMI patient
5)A patient with a low disease activity endoscopically.
日本語
1)慢性膵炎を合併している患者
2)胃・膵切除の既往のある患者
3)ブタ蛋白質にアレルギーを有する患者
4)妊婦、授乳中および妊娠している可能性がある患者
5)他の治験に参加している患者
6)重篤な感染症に罹患している
7)本臨床研究への参加に同意を得られなかった患者。
その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者。
英語
1) The patient who has merged chronic pancreatitis
2) A patient with the past of the stomach and pancreatectomy
3) The patient who has allergy in pig protein
4) A patient under a pregnant woman and breast-feeding and with a possibility of having become pregnant
5) The patient who has participated in other clinical trials
6) The patient who has suffered from critical infection.
7) The patient who was not able to get consent to the participation in this clinical study.
In addition, the patient whom the examination responsibility (assignment) doctor judged to be unsuitable as a subject.
30
日本語
名 | 紀子 |
ミドルネーム | |
姓 | 鎌田 |
英語
名 | Noriko |
ミドルネーム | |
姓 | Kamata |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
545-8585
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3811
nkamata@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 紀子 |
ミドルネーム | |
姓 | 鎌田 |
英語
名 | Noriko |
ミドルネーム | |
姓 | Kamata |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
545-0051
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Japan
06-6645-3811
nkamata@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科 消化器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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大阪市立大学
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka, Japan
0666453811
nkamata@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016540
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016540
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |