UMIN試験ID | UMIN000014441 |
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受付番号 | R000016573 |
科学的試験名 | 心不全治療におけるトルバプタンの適応条件・至適投与時期・至適投与期間の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/01 |
最終更新日 | 2022/12/17 19:35:22 |
日本語
心不全治療におけるトルバプタンの適応条件・至適投与時期・至適投与期間の検討
英語
The dosage, timing and duration of tolvaptan administration in Patients
Hospitalized for Acute Decompensated Heart Failure
日本語
トルバプタンの適応条件・至適投与時期・至適投与期間
英語
The dosage, timing and duration of tolvaptan administration
日本語
心不全治療におけるトルバプタンの適応条件・至適投与時期・至適投与期間の検討
英語
The dosage, timing and duration of tolvaptan administration in Patients
Hospitalized for Acute Decompensated Heart Failure
日本語
トルバプタンの適応条件・至適投与時期・至適投与期間
英語
The dosage, timing and duration of tolvaptan administration
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
Heart Failure
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トルバプタンの適応、至摘容量、至摘投与時期、至摘投与期間を明らかにすること
英語
We aimed to determine the relationship between the dosage, timing, duration of tolvaptan administration and clinical outcome.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
心不全症状の改善、入院期間、死亡
英語
Improvement of heart failure, duration of hospitalization, death
日本語
尿量・血圧・脈拍、電解質・腎機能の変化,、利尿剤のコスト
英語
Change of urine volume, vital signs, electrolytes, renal function, costs of diuretics
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
早期(第1病日または第2病日)からトルバプタンを5-7日間投与する群、後期(第5病日または第6病日)からトルバプタンを5-7日間投与する群の2群
英語
The early group receives tolvaptan (5-7 days) within 2 days of hospital admission and the late group receives tolvaptan(5-7 days) from day 5 or 6 day of hospitalization
日本語
6か月以内に再入院した場合はトルバプタンを退院後も継続し、1回目の入院と2回目の入院経過、転帰などを比較
英語
In case of re-admission within 6 months, the patient will be treated with continuing use of tolvaptan. we compatere first hospitalisation with second hospitalisation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
心不全で入院し、本研究への参加が医師により適切であると判断されかつ同意が得られた患者
英語
Patients hospitalized with heart failure
日本語
トルバプタンの使用が禁忌である患者
英語
Contraindication of usage of tolvaptan
100
日本語
名 | 伸享 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Tanaka |
ミドルネーム | |
姓 | Nobukiyo |
日本語
一宮西病院
英語
Ichinomiya Nishi Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
4940001
日本語
愛知県一宮市開明字平1
英語
Ichinomiya, Japan
0586-48-0077
nobukiyo282000@yahoo.co.jp
日本語
名 | 伸享 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Tanaka |
ミドルネーム | |
姓 | Nobukiyo |
日本語
一宮西病院
英語
Ichinomiya Nishi Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
4940001
日本語
愛知県一宮市開明字平1
英語
Ichinomiya, Japan
0586-48-0077
nobukiyo282000@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Ichinomiya Nishi Hospital
日本語
一宮西病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
一宮西病院
英語
Ichinomiya Nishi Hospital
日本語
開明平1
英語
Kaimei Hira
0586480077
nobukiyo282000@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016573
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016573
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |