UMIN試験ID | UMIN000014237 |
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受付番号 | R000016576 |
科学的試験名 | アファチニブの薬効・副作用に関連する体内動態・遺伝子多型解析研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/25 |
最終更新日 | 2023/06/18 12:51:35 |
日本語
アファチニブの薬効・副作用に関連する体内動態・遺伝子多型解析研究
英語
A study to assess the efficacy, safety, pharmacokinetics and related genetic polymorphisms of afatinib
日本語
肺癌治療薬血中濃度解析
英語
PK analysis of anticancer agent for lung cancer
日本語
アファチニブの薬効・副作用に関連する体内動態・遺伝子多型解析研究
英語
A study to assess the efficacy, safety, pharmacokinetics and related genetic polymorphisms of afatinib
日本語
肺癌治療薬血中濃度解析
英語
PK analysis of anticancer agent for lung cancer
日本/Japan |
日本語
肺腺癌
英語
adenocarcinoma of the lung
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
本研究では、肺腺癌治療薬アファチニブ服用患者を対象とし、維持投与量と体内動態および薬効、副作用からPK/PD解析を行ない、これらの遺伝子多型との関係を評価する。
英語
This study assesses the relationship between individual genetic polymorphisms and each result of PK/PD analysis based on maintenance dose, pharmacokinetics, efficacy, and safety in patients with adenocarcinoma of the lung taking afatinib.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血漿中薬物濃度および有効性・安全性パラメータに基づく薬物動態/薬力学解析を行う
英語
To assess PK/PD based on plasma concentration of afatinib, as well as efficacy and safety.
日本語
アファチニブの体内動態や有効性・安全性に影響する可能性が示唆される遺伝子多型の探索
英語
To explore genetic polymorphisms relating to pharmacokinetics, efficacy, and safety of afatinib.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.肺腺癌患者
2.アファチニブを服用中である。
3.試験用採血前に文書による同意が可能な患者
英語
1. Patients with adenocarcinoma of the lung
2. Patients taking afatinib
3. Signed informed consent prior to blood sampling for this study.
日本語
特記なし
英語
No exclusion criteria
200
日本語
名 | 秀樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
岐阜薬科大学
英語
Gifu Pharmaceutical University
日本語
実践社会薬学研究室
英語
Laboratoly of Pharmacy Practice and Social Science
501-1196
日本語
岐阜市大学西1丁目25番地4
英語
1-25-4 Daigakunishi, Gifu
058-230-8100(3614)
hayashih@gifu-pu.ac.jp
日本語
名 | 秀樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
岐阜薬科大学
英語
Gifu Pharmaceutical University
日本語
実践社会薬学研究室
英語
Laboratoly of Pharmacy Practice and Social Science
501-1196
日本語
岐阜市大学西1丁目25番地4
英語
1-25-4 Daigakunishi, Gifu
058-230-8100(3614)
hayashih@gifu-pu.ac.jp
日本語
岐阜薬科大学
英語
Laboratoly of Pharmacy Practice and Social Science, Gifu Pharmaceutical University
日本語
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日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
英語
日本語
岐阜薬科大学 倫理審査委員会
英語
Research Ethics Committee, Gifu Pharmaceutical University
日本語
岐阜県岐阜市大学西1丁目25番地4
英語
1-25-4 Daigakunishi, Gifu
058-230-8100
hayashih@gifu-pu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岐阜大学医学部附属病院(岐阜県)
2014 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
43
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
prospective observational study
2014 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016576
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016576
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |