UMIN試験ID | UMIN000025898 |
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受付番号 | R000016578 |
科学的試験名 | 静脈内鎮静法に応用したレミフェンタニルの異常絞扼反射抑制効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/04/01 |
最終更新日 | 2017/01/30 10:36:29 |
日本語
静脈内鎮静法に応用したレミフェンタニルの異常絞扼反射抑制効果に関する研究
英語
Application of remifentanil to intravenous sedation in the patients compromised with severe gag reflex
日本語
静脈内鎮静法に応用したレミフェンタニルの異常絞扼反射抑制効果に関する研究
英語
Application of remifentanil under intravenous sedation to the patients compromised with severe gag reflex
日本語
静脈内鎮静法に応用したレミフェンタニルの異常絞扼反射抑制効果に関する研究
英語
Application of remifentanil to intravenous sedation in the patients compromised with severe gag reflex
日本語
静脈内鎮静法に応用したレミフェンタニルの異常絞扼反射抑制効果に関する研究
英語
Application of remifentanil under intravenous sedation to the patients compromised with severe gag reflex
日本/Japan |
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歯科治療時の異常絞扼反射
英語
gag reflex in dental procedure
麻酔科学/Anesthesiology | 歯学/Dental medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
歯科治療を必要とする異常絞扼反射の強い患者に対し,レミフェンタニルを応用した静脈内鎮静法を施行し,有効で安全なレミフェンタニルの投与量を探索することを目的とする。
英語
The purpose of this study was to identify optimal remifentanil dose to avoid a severe gag reflex dureing dental procedure.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
レミフェンタニルを応用した静脈内鎮静法に対する患者と術者の満足度
英語
Patient and dentist satisfaction by using remifentanil in intravenous sedation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プロポフォールとミダゾラム併用群(n=16)
1人の患者に対し、呼吸回数を9回以上に保ち、Observers Assessment of Alertness/sedation Scale(OAA/S scale)で鎮静深度を評価しながら段階的に投与量を増量する。
英語
Respiratory rate is maintained more than 9 breaths/min. The dose of midazolam and propofol were titrated according to the OAA/S Scale (Observers Assessment of Alertness/Sedation Scale).
日本語
プロポフォールとミダゾラムとレミフェンタニル(0.06μg/kg/min)併用群(n=16)
1人の患者に対し、呼吸回数を9回以上に保ち、Observers Assessment of Alertness/sedation Scale(OAA/S scale)で鎮静深度を評価しながら段階的に投与量を増量する。
英語
In addition to Intervention 1, remifentanil(0.06micro-g/kg/min)is additionally infused.
日本語
プロポフォールとミダゾラムとレミフェンタニル(0.08μg/kg/min)併用群
1人の患者に対し、呼吸回数を9回以上に保ち、Observers Assessment of Alertness/sedation Scale(OAA/S scale)で鎮静深度を評価しながら段階的に投与量を増量する。
英語
In addition to Intervention 1, remifentanil(0.08micro-g/kg/min)is additionally infused.
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢は20歳から80歳までの成人男女でASAps1-2(ASA ps: アメリカ麻酔学会による全身状態評価の指標)の歯科患者を対象とする。異常絞扼反射が強く、歯科治療の困難な患者とする。
英語
Physical status of the enrolled patients are American Society of Anesthesiologists(ASA) class 1-2, aged 20 years old or above, who cannot torelate dental treatment because of gag reflex.
日本語
本試験薬及びフェンタニル系化合物、プロポフォール、ミダゾラムに対し過敏症の既往歴のある患者、プロポフォール、レミフェンタニル以外の鎮痛剤・鎮静剤を使用した患者、ASAps3以上の患者、小児・障害者は除外する。
英語
Exclusion criteria included allergies to remifentanil, fentanyl-related, propofol and midazolam, used than other analgesic drug and sedative drug propofol and remifentanil, ASA class 3 or over, child and disability person.
48
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野中 睦美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mutsumi Nonaka |
日本語
昭和大学歯学部
英語
Showa University School of Dentistry
日本語
全身管理歯科学講座歯科麻酔科学部門
英語
Depertment of perioperative Medicine, Division of Anesthesiology
日本語
東京都大田区北千束2-1-1
英語
2-1-1 Kitasenzoku, Ota-ku, Tokyo
03-3787-1151
nmutsumi@dent.showa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野中 睦美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mutsumi Nonaka |
日本語
昭和大学歯学部
英語
Showa University School of Dentistry
日本語
全身管理歯科学講座歯科麻酔科学部門
英語
Depertment of perioperative Medicine, Division of Anesthesiology
日本語
東京都大田区北千束2-1-1
英語
2-1-1 Kitasenzoku, Ota-ku, Tokyo
03-3787-1151
nmutsumi@dent.showa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Depertment of perioperative Medicine, Division of Anesthesiology,Showa University School of Dentistry
日本語
昭和大学歯学部 全身管理歯科学講座歯科麻酔科学部門
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無し
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016578
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016578
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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