UMIN試験ID | UMIN000014234 |
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受付番号 | R000016582 |
科学的試験名 | 高齢者C型慢性肝炎患者に対するSNMCの特定使用成績調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/11 |
最終更新日 | 2014/06/11 16:07:14 |
日本語
高齢者C型慢性肝炎患者に対するSNMCの特定使用成績調査
英語
Post Marketing Study of Stronger Neo Minophagen C for Elderly Patients of Chronic Hepatitis C
-Prospective Study-
日本語
高齢者C型慢性肝炎患者に対するSNMCの特定使用成績調査
英語
Post Marketing Study of Stronger Neo Minophagen C for Elderly Patients of Chronic Hepatitis C
日本語
高齢者C型慢性肝炎患者に対するSNMCの特定使用成績調査
英語
Post Marketing Study of Stronger Neo Minophagen C for Elderly Patients of Chronic Hepatitis C
-Prospective Study-
日本語
高齢者C型慢性肝炎患者に対するSNMCの特定使用成績調査
英語
Post Marketing Study of Stronger Neo Minophagen C for Elderly Patients of Chronic Hepatitis C
日本/Japan |
日本語
慢性C型肝炎
C型肝硬変
肝癌
英語
Chronic hepatitis C
Cirrhosis
Hepatoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝機能のコントロールが不十分な高齢者C型慢性肝炎患者を対象として、SNMCの有効性とその安全性の検討する
英語
It thus set out to investigate the efficacy and safety of SNMC for older chronic hepatitis C patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
70歳以上の高齢者C型慢性肝炎患者を対象とし、SNMCの有効性とその安全性の検討
英語
It thus set out to investigate the efficacy and safety of SNMC for 70 years or older chronic hepatitis C patients and therefore generally unable to receive antiviral therapy.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
70 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・抗ウイルス療法が実施できないALT31IU/L以上のC型慢性肝炎患者
・登録時に70歳以上、且つ1年間以上投与予定の患者を対象とした。
英語
Chronic hepatitis C patients with alanine aminotransferase (ALT) 31IU/L or higher who could not receive antiviral therapy
70 years or older at the time of registration, and intended to undergo treatment for at least one year
日本語
・SNMC投与の禁忌に該当する患者
・B型肝炎を併発する患者
・調査担当医師が不適切と判断した患者
英語
Contraindication(s) for SNMC treatment
Presence of hepatitis B
Being deemed otherwise unsuitable by the physicians conducting the study.
1500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 河崎貴幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noriyuki Kawasaki |
日本語
ミノファーゲン製薬
英語
Minophagen Pharmaceutical Co.,Ltd
日本語
信頼性保証本部 安全管理部
英語
Pharmacovigilance Department CRC&QA Division
日本語
東京都新宿区西新宿3-2-11
英語
3-2-11, Nishi-Shinjuku Shinjuku-ku, Tokyo
03-5909-2131
n_kawasaki@minophagen.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大國 邦男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kunio Okuni |
日本語
ミノファーゲン製薬
英語
Minophagen Pharmaceutical Co.,Ltd
日本語
学術情報部
英語
Medical Information Department
日本語
東京都新宿区西新宿3-2-11
英語
3-2-11, Nishi-Shinjuku Shinjuku-ku, Tokyo
03-5909-0033
k_ookuni@minophagen.co.jp
日本語
その他
英語
Minophagen Pharmaceutical Co.,Ltd
日本語
株式会社ミノファーゲン製薬
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Minophagen Pharmaceutical Co.,Ltd
日本語
株式会社ミノファーゲン製薬
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き研究
英語
Prospective study
2014 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016582
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016582
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |