UMIN試験ID | UMIN000014249 |
---|---|
受付番号 | R000016598 |
科学的試験名 | 膵臓部分切除手術後、内因性インスリン分泌低下に伴う耐糖能異常、または、糖尿病治療患者に対する持効型インスリングラルギンとGLP-1アナログ製剤リキシセナチドを併用した場合の効果と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/12 |
最終更新日 | 2015/06/05 15:39:51 |
日本語
膵臓部分切除手術後、内因性インスリン分泌低下に伴う耐糖能異常、または、糖尿病治療患者に対する持効型インスリングラルギンとGLP-1アナログ製剤リキシセナチドを併用した場合の効果と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of combination therapy with GLP-1 analog lixisenatide and long-acting insulin glargine in patients with glucose intolerance or diabetes caused by hyposecretion of endogenous insulin who underwent partial pancreatectomy
日本語
膵臓部分切除手術後の糖尿病治療患者におけるインスリンとGLP-1受容体作動薬併用の効果の検討
英語
Efficacy and safety of combination therapy with GLP-1 analog lixisenatide and long-acting insulin glargine in patients with diabetes who underwent partial pancreatectomy
日本語
膵臓部分切除手術後、内因性インスリン分泌低下に伴う耐糖能異常、または、糖尿病治療患者に対する持効型インスリングラルギンとGLP-1アナログ製剤リキシセナチドを併用した場合の効果と安全性の検討
英語
Efficacy and safety of combination therapy with GLP-1 analog lixisenatide and long-acting insulin glargine in patients with glucose intolerance or diabetes caused by hyposecretion of endogenous insulin who underwent partial pancreatectomy
日本語
膵臓部分切除手術後の糖尿病治療患者におけるインスリンとGLP-1受容体作動薬併用の効果の検討
英語
Efficacy and safety of combination therapy with GLP-1 analog lixisenatide and long-acting insulin glargine in patients with diabetes who underwent partial pancreatectomy
日本/Japan |
日本語
膵臓部分切除手術後の内因性インスリン分泌低下に伴う耐糖能異常、または、糖尿病治療患者
英語
patients with glucose intolerance or diabetes caused by hyposecretion of endogenous insulin who underwent partial pancreatectomy
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵臓部分切除手術後の糖尿病治療患者におけるGLP-1受容体作動薬の有効性・安全性を検討する。
英語
Efficacy and safety of combination therapy with GLP-1 analog lixisenatide in patients with diabetes who underwent partial pancreatectomy
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
HbA1c、FPG、朝食後1時間値、朝食後2時間値、CPR
英語
HbA1c, FPG, 1- and 2-hour PPG, CPR
日本語
低血糖の頻度(重篤・非重篤)、体重の変化、胃腸障害の頻度、内臓脂肪および皮下脂肪
英語
Frequency of hypoglycemia , change in body weight , frepuency of Gastrointestinal disorders, visceral fat and subcutaneous fat
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
入院中の対象患者に対し、前治療薬を中止し、FPG100~130を目指しグラルギンを用量調整。目標FPG達成後、グラルギンに加えてリキシセナチドの投与を開始。朝食のみ定められた入院食を摂取し、朝食前、朝食後1時間値、2時間値、昼食前の血糖値をSMBGを用いて計測。リキシセナチドの投与期間は12週間。
英語
From admission, pretreatment drugs were discontinued , adjust the insulin glargine dose to keep FPG100-130mg/dl. After achievement of aim FPG, start lixisenatide in addition to insulin glargine. Patient take in hospitalization foods fixed for only breakfast ,measure glucose before breakfast, 1- and 2-hour PPG , before lunch by SMBG. Duration of lixisenatide treatment is 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
膵臓部分切除手術後の糖尿病治療患者
英語
patients with glucose intolerance or diabetes caused by hyposecretion of endogenous insulin who underwent partial pancreatectomy
日本語
インスリン絶対適応の患者(1型糖尿病、膵臓全摘出患者)
英語
Patient for whom insulin treatment is necessary (type 1 diabetes, total pancreatectomy)
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北澤公 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Kitazawa |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Department of Medicine
日本語
東京都文京区本駒込三丁目18番22号
英語
3-18-22 Bunkyo-ku, Tokyo Honkomagome
03-3823-2101
cickkitazawa@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北澤公 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Kitazawa |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
日本語
糖尿病内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism
日本語
東京都文京区本駒込三丁目18番22号
英語
3-18-22 Bunkyo-ku, Tokyo Honkomagome
03-3823-2101
cickkitazawa@gmail.com
日本語
その他
英語
Division of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院 糖尿病内分泌内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016598
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016598
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |