UMIN試験ID | UMIN000014271 |
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受付番号 | R000016612 |
科学的試験名 | B型慢性肝炎の治療におけるPEG-IFNα2a単独投与に関する有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/16 |
最終更新日 | 2014/06/16 07:02:16 |
日本語
B型慢性肝炎の治療におけるPEG-IFNα2a単独投与に関する有効性の検討
英語
Efficacy of PEG-IFN alpha-2a in the treatment of chronic Hepatitis B
日本語
B型慢性肝炎に対するPEG-IFNの有用性
英語
Treatment with Peg-interferon alpha-2a for chronic hepatitis B
日本語
B型慢性肝炎の治療におけるPEG-IFNα2a単独投与に関する有効性の検討
英語
Efficacy of PEG-IFN alpha-2a in the treatment of chronic Hepatitis B
日本語
B型慢性肝炎に対するPEG-IFNの有用性
英語
Treatment with Peg-interferon alpha-2a for chronic hepatitis B
日本/Japan |
日本語
B型慢性肝炎
英語
chronic hepatitis B
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
B型慢性肝炎に対するPEG-IFNα2a療法を行うことの有効性に関して検討する。
英語
Efficacy of PEG-IFN alfa 2a with chronic Hepatitis B
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
治療終了後の臨床的安定化率
英語
Clinical stability rate after the treatment
日本語
臨床的安定化と関連する因子
英語
Factors associated with clinical stabilization
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ペグインターフェロンα-2a
英語
PEG-IFN alfa2a
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
B型慢性肝炎患者
英語
Patients with Hepatitis B
日本語
①ペグインターフェロン開始前6か月内に核酸アナログや他のインターフェロンの使用歴がある症例
②自己免疫性肝炎、アルコール性肝炎等その他の慢性肝疾患患者、肝硬変または肝不全を伴う症例
③妊娠している可能性のある女性、妊婦、授乳婦
④間質性肺炎の既往歴のある患者
⑤重篤な合併症を有する患者、特に骨髄機能、腎機能、心機能、呼吸機能が十分に保たれて
いない症例
⑥肝細胞癌やその他の癌が併発している症例
⑦重篤な肝障害(総ビリルビン≧2.0mg/dL、プロトロンビン時間<60 %、アルブミン<3.6 g/dLのうち、2項目以上に抵触する)患者
⑧ペグインターフェロンα2aまたは他のインターフェロン製剤に対し過敏症の既往歴のある患者
⑨重度のうつ病、自殺念慮または自殺企図等の重度の精神病状態にある患者又はその既往歴のある患者
⑩その他、試験担当医師が本試験への参加が不適当と判断した患者
英語
1.History of IFN or Nucleic acid analog use within 6 months
2.autoimmune hepatitis, alcoholic hepatitis, cirrhosis, hepatic failure
3.pregnacy, nursing mom
4.interstitial pneumonia
5.severe bone-marrow dysfunction, severe renal dysfunction, severe cardiac dysfunction, severe respiratory failure
6.HCC or other cancer
7.total bilirubin>2.0mg/dL,prothrombin activity<60%, Albumin<3.6 g/dL(more than 2 points)
8.Allergy for sitagliptin, nateglinide, liraglutide and exenatide
9.depression
10.Patients judged by the investigator to be ineligible for some other reason
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 靖人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka Yasuhito |
日本語
名古屋市立大学大学院病態医科学
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
ウイルス学教室
英語
Virology unit
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区川澄名古屋市立大学大学院
英語
Kawasumi, Mizuho, Nagoya 467-8601, Japan
052-842-8191
ytanaka@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松居剛志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Matsui Takeshi |
日本語
名古屋市立大学大学院病態医科学
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
ウイルス学教室
英語
Virology unit
日本語
愛知県名古屋市瑞穂区川澄名古屋市立大学大学院
英語
Kawasumi, Mizuho, Nagoya 467-8601, Japan
052-842-8191
mtake0402@gmail.com
日本語
その他
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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名古屋市立大学大学院病態医科学
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英語
日本語
その他
英語
MHLW(JAPAN)
日本語
厚生労働省科学研究費補助金
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016612
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016612
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |