UMIN試験ID | UMIN000014305 |
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受付番号 | R000016646 |
科学的試験名 | 臨床病期 IB/Ⅱ/Ⅲ 期食道癌に対するDocetaxel/CDGP/ 5-FU(DNF)併用療法による術前補助化学療法のFeasibility試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/18 |
最終更新日 | 2019/05/22 16:36:03 |
日本語
臨床病期 IB/Ⅱ/Ⅲ 期食道癌に対するDocetaxel/CDGP/ 5-FU(DNF)併用療法による術前補助化学療法のFeasibility試験
英語
Feasibility study of neoadjuvant chemotherapy with docetaxel/CDGP/5-fluorouracil in resectable esophagus cancer
日本語
切除可能食道癌に対するDNF-NAC療法
英語
DNF-NAC for resectable esophagus cancer
日本語
臨床病期 IB/Ⅱ/Ⅲ 期食道癌に対するDocetaxel/CDGP/ 5-FU(DNF)併用療法による術前補助化学療法のFeasibility試験
英語
Feasibility study of neoadjuvant chemotherapy with docetaxel/CDGP/5-fluorouracil in resectable esophagus cancer
日本語
切除可能食道癌に対するDNF-NAC療法
英語
DNF-NAC for resectable esophagus cancer
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
esophagus cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
臨床病期 IB/Ⅱ/Ⅲ 期食道癌に対するDocetaxel/CDGP/ 5-FU(DNF)併用療法による術前補助化学療法を行い、その有効性と安全性、遂行性を確認する。
英語
To determine the feasibility and efficacy, we conduct neoadjuvant docetaxel/CDGP/5-FU(DNF)chemotherpy for operable esophagus cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
プロトコール治療完遂率
英語
Completion rate of protocol treatment
日本語
安全性
治療奏効割合
無増悪生存期間
全生存期間
治癒切除率
周術期手術合併症発生率
英語
Safety
Progression-free survival
Overall survival
R0 resection rate
Operative morbidity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Docetaxel/CDGP/ 5-FU(DNF)併用療法と食道切除
英語
Chemotherapy using docetaxel,CDGP,5-FU followed by surgical resection
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 食道扁平上皮癌であることが組織診で確認されている。
2) 2 領域あるいは3 領域郭清をともなう食道癌根治切除行う予定の症例
2) 治療前の内視鏡検査、画像診断等によりUICC-TMN分類(第7版)にてStage IB,IIまたはIIIを有する食道癌患者と診断された症例
3) Performance status 0~2 (ECOG)
4) 年齢は20 歳以上80 歳以下
5) 充分な骨髄機能、肝機能、腎機能が保たれているもの
英語
1) Histologically proven esophageal squamous cell carcinoma.
2) Patients who are going to undergo curative esophagectomy with 2F or 3F lymph node dissection.
3) TNM stage Ib-III
4) Performance status 0-2 ECOG
5) Tolerable function of bone marrow,liver and kidney.
日本語
(1)化学療法の前治療がある症例
(2)本試験薬剤の成分に対して過敏症の既往歴のある症例。
(3)治療を要する活動性の重複癌症例。または異時性であっても無病期間が3年未満の症例
(4)重篤な合併症を有する症例:心不全を有する重篤な心疾患、コントロール不良の糖尿病、高血圧、重篤な感染症
(5)妊婦、授乳婦および妊娠の可能性のある症例。
(6)試験担当医師が不適当と判断した症例。
英語
(1) No prior chemotherapy regimen.
(2) history of drug hypersensitivity.
(3) active concomitant malignancy.
(4) serious complications (severe heart disease, active infection)
(5) pregnant or lactating females.
(6) The investigator considers not suitable for the study.
28
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大沼啓之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Ohnuma |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
日本語
腫瘍内科学講座
英語
Department of Medical Oncology
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S-1,W-16,Sapporo
011-611-2111
ohnuma@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大沼啓之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Ohnuma |
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札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University School of Medicine
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腫瘍内科学講座
英語
Department of Medical Oncology
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S-1,W-16,Sapporo
011-611-2111
ohnuma@sapmed.ac.jp
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札幌医科大学
英語
Department of Medical Oncology, Sapporo Medical University School of Medicine
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札幌医科大学
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Department of Medical Oncology, Sapporo Medical University School of Medicine
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016646
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016646
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |