UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
粘液嚢胞に対する微小開窓法（micro-marsupialization）

英語
micro-marsupialization for the treatment of mucous-retention cysts

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
粘液嚢胞に対する微小開窓法

英語
micro-marsupialization for the treatment of mucous-retention cysts

科学的試験名/Scientific Title

日本語
粘液嚢胞に対する微小開窓法（micro-marsupialization）

英語
micro-marsupialization for the treatment of mucous-retention cysts

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
粘液嚢胞に対する微小開窓法

英語
micro-marsupialization for the treatment of mucous-retention cysts

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
粘液嚢胞

英語
mucous-retention cysts

疾患区分1/Classification by specialty

口腔外科学/Oral surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
粘液嚢胞に対して微小開窓法を試み，治療成績，適応症例について検討する。

英語
Attempts to micro-marsupialization with respect to mucous-retention cysts, consider outcomes, adaptation cases.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
粘液嚢胞の治療前後の変化

英語
Change before and after treatment of mucous-retention cysts.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
腫瘤の改善
自覚症状の改善
有害事象

英語
Improvement of the tumor
Improvement of subjective symptoms
Adverse event

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
絹糸を嚢胞腔に穿通させ嚢胞壁上で縫合し、絹糸に接する嚢胞壁の根治治癒によって形成された開窓孔によって開窓効果を得る。

英語
Suturing in the cyst wall on to penetrate the cyst cavity silk.
Get the effect by fenestration fenestration hole formed by radical healing of the cyst wall in contact with the silk thread.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.粘液嚢胞（粘液瘤、ガマ腫）と診断されている患者．
2.通院の意思と能力を有する患者．
3.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後，十分な理解の上，患者本人（未成年の場合は保護者）の自由意思による文書同意が得られた患者．

英語
1.Patients who have been diagnosed mucus cyst(mucus aneurysm, ranine).
2.Patients with the intent and ability of the hospital
3.After receiving a sufficient explanation Upon participation in this study, on a full understanding, patients who obtained the document voluntary consent of (guardian if a minor) patient himself.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.重度の糖尿病に罹患している患者．
2.制御困難な活動性を有する感染症に罹患している患者．
3.肝機能障害を有している患者．
4.妊娠しているあるいは妊娠の疑いのある患者．
5.その他，研究責任者が被験者として不適当と判断した患者．

英語
1.Patients suffering from severe diabetes.
2. Patients suffering from infectiousdiseases having a difficult to control activity.
3. Patients have a liver dysfunction.
4. Patients suspected of pregnancy or are pregnant.
5. Patients principal investigator was deemed inappropriate as subjects.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	梯 裕恵

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroe Kakehashi

所属組織/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

所属部署/Division name

日本語
顎・口腔再生外科

英語
department of Regerative Oral Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto,Nagasaki

電話/TEL

095-819-7704

Email/Email

khiroe@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	梯 裕恵

英語

名
ミドルネーム
姓	Hiroe Kakehashi

組織名/Organization

日本語
長崎大学病院

英語
Nagasaki University Hospital

部署名/Division name

日本語
顎・口腔再生外科

英語
department of Regerative Oral Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1

英語
1-7-1 Sakamoto,Nagasaki

電話/TEL

095-819-7704

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

khiroe@nagasaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagasaki University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
長崎大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

06

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

05

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

04

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

06

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

06

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

01

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016655

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016655