UMIN試験ID | UMIN000014318 |
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受付番号 | R000016670 |
科学的試験名 | 糖尿病・内分泌代謝疾患を持つ患者の睡眠時間、睡眠の質並びに食事摂取と各種代謝指標との関連に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/20 |
最終更新日 | 2022/06/27 13:06:52 |
日本語
糖尿病・内分泌代謝疾患を持つ患者の睡眠時間、睡眠の質並びに食事摂取と各種代謝指標との関連に関する研究
英語
Association of sleep duration and food intake with metabolic markers in patients with diabetes,endocrine disease
日本語
糖尿病・内分泌代謝疾患患者の睡眠と食事の質
英語
Quality and quantity of sleep and food intake in patients with diabetes,endocrine disease
日本語
糖尿病・内分泌代謝疾患を持つ患者の睡眠時間、睡眠の質並びに食事摂取と各種代謝指標との関連に関する研究
英語
Association of sleep duration and food intake with metabolic markers in patients with diabetes,endocrine disease
日本語
糖尿病・内分泌代謝疾患患者の睡眠と食事の質
英語
Quality and quantity of sleep and food intake in patients with diabetes,endocrine disease
日本/Japan |
日本語
糖尿病・内分泌疾患
英語
Diabetes mellitus, endocrine disease
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病患者の睡眠時間、睡眠の質と血糖や他の代謝マーカー、血圧、QOLとの関連について検討
英語
The purpose of this study is to investigate the relationship between quality/quantity of sleep or food intake and glycemic control, metabolic markers, blood pressure or quality of life in patients with diabetes.
その他/Others
日本語
アンケートに基づく観察研究
英語
Observational study based on the quastionnaire
日本語
1睡眠時間
2睡眠の質
3食事摂取成分(糖質、脂質、タンパク質)
英語
1) sleep duration
2) quality of sleep
3) nutrition components (carbohydrate, fat, protain)
日本語
睡眠時間並びに食事摂取成分に影響を与える因子について解析する
英語
To analyze factors which influence their sleep duration and nutrition components
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)糖尿病・内分泌疾患患者(糖尿病治療ガイド2013に準ずる)
2)登録時年齢が20歳以上85歳未満
3)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
英語
1)Diabetes, endocrine disease patients
2) Before test registration
- age more than 20, less than 80
3) Patients with written IC
日本語
1) 過去6ヶ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往のある患者
2) 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
3) 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の患者
4) 主治医が医学的根拠から研究参画に不適切とした患者
英語
1) severe ketosis, diabetic coma within 6 months
2) severe infection, before operation or severe trauma
3) Pregnancy
4) Patients judged by the investigator to be ineligible for some other reason
4000
日本語
名 | 正 |
ミドルネーム | |
姓 | 山川 |
英語
名 | Tadashi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamakawa |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
232-0024
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
naibunpi@urahp.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | みのり |
ミドルネーム | |
姓 | 篠田 |
英語
名 | Minori |
ミドルネーム | |
姓 | Shinoda |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
232-0024
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama City, 232-0024, Japan
045-261-5656
minoriorthomatsu@gmail.com
日本語
その他
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
英語
日本語
英語
日本語
公立大学法人横浜市立大学人を対象とする医学系研究倫理委員会
英語
Yokohama City University Ethics Committee
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura,Kanazawa-ku,Yokohama 236-0004 Japan
045-370-7629
nextjim1@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
浦舟金沢内科クリニック
横須賀市立市民病院 内分泌・糖尿病内科
藤沢市民病院 糖尿病・内分泌内科
横浜医療センター 糖尿病内分泌内科
金沢内科クリニック
谷田池田医院
医療生協かながわ生活協同組合戸塚診療所
高井内科クリニック
みながわ内科クリニック
早稲田医院
いしかわ内科クリニック
東林間かねしろ内科クリニック
鶴間かねしろ内科クリニック
ふれあい内科クリニック
ふれあい横浜ホスピタル
中島内科クリニック
小磯診療所
高橋内科クリニック
小磯診療所
港南台内科クリニック
いどがやケンズクリニック
横須賀共済病院 内分泌糖尿病内科
国際医療福祉大学熱海病院 内分泌代謝内科
2014 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
None
中間解析等の途中公開/Partially published
None
4241
日本語
PLoS ONE 13(1):e0191771.The mean global PSQI score was 5.94+- 3.33, and 47.6% of the patients had a score of 6 or higher. Regarding the components of the PSQI, the score was highest for sleep duration, followed by subjective sleep quality and then sleep latency in decreasing order. When the patients were assigned to HbA1c quartiles, the top quartile had a significantly higher global PSQI score than the other quartiles.
英語
PLoS ONE 13(1):e0191771.The mean global PSQI score was 5.94+- 3.33, and 47.6% of the patients had a score of 6 or higher. Regarding the components of the PSQI, the score was highest for sleep duration, followed by subjective sleep quality and then sleep latency in decreasing order. When the patients were assigned to HbA1c quartiles, the top quartile had a significantly higher global PSQI score than the other quartiles.
2022 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
日本語
A total of 4241 patients with diabetes aged 20 years or older were registered between July 2014 and March 2016.
英語
A total of 4241 patients with diabetes aged 20 years or older were registered between July 2014 and March 2016.
日本語
The exclusion criteria were 1) patients with drug-induced diabetes or steroid treatment; 2) patients with history of diabetic ketoacidosis or diabetic coma within 6 months prior to study entry; 3) patients receiving renal replacement therapy; 4) patients before or after surgery, 5) female patients who were pregnant or breast-feeding; 6) patients with other serious diseases in addition to diabetes, such as advanced malignancy, severe infection, severe trauma, and decompensated liver cirrhosis; and 7) other patients who were judged to be inappropriate for the study by the physicians. Among the 4241 patients enrolled in this registry, 3511 patients had T2DM. After excluding 137 patients because of failure to complete the questionnaire and 80 patients because of no glycated albumin data, 3294 patients with T2DM were analyzed.
英語
The exclusion criteria were 1) patients with drug-induced diabetes or steroid treatment; 2) patients with history of diabetic ketoacidosis or diabetic coma within 6 months prior to study entry; 3) patients receiving renal replacement therapy; 4) patients before or after surgery, 5) female patients who were pregnant or breast-feeding; 6) patients with other serious diseases in addition to diabetes, such as advanced malignancy, severe infection, severe trauma, and decompensated liver cirrhosis; and 7) other patients who were judged to be inappropriate for the study by the physicians. Among the 4241 patients enrolled in this registry, 3511 patients had T2DM. After excluding 137 patients because of failure to complete the questionnaire and 80 patients because of no glycated albumin data, 3294 patients with T2DM were analyzed.
日本語
none
英語
none
日本語
The mean global PSQI score was 5.94 ± 3.33, and 47.6% of the patients had a score of 6 or higher. Regarding the components of the PSQI, the score was highest for sleep duration, followed by subjective sleep quality and then sleep latency in decreasing order. When the patients were assigned to HbA1c quartiles (<=6.5%, 6.6-7.0%, 7.1-7.8%, and >=7.9%), the top quartile had a significantly higher global PSQI score than the other quartiles. The top HbA1c quartile had a sleep duration of only 6.23 ± 1.42 hours, which was significantly shorter than in the other quartiles. Also, sleep latency was 25.3 ± 31.8 minutes in the top quartile, which was significantly longer (by approximately 20 minutes) than in the other quartiles.
英語
The mean global PSQI score was 5.94+-3.33,and 47.6% of the patients had a score of 6 or higher.Regarding the components of the PSQI, the score was highest for sleep duration,followed by subjective sleep quality and then sleep latency in decreasing order.When the patients were assigned to HbA1c quartiles (<=6.5%,6.6-7.0%,7.1-7.8%,and>=7.9%),the top quartile had a significantly higher global PSQI score than the other quartiles.The top HbA1c quartile had a sleep duration of only 6.23+-1.42 hours,which was significantly shorter than in the other quartiles. Also,sleep latency was 25.3+-31.8 minutes in the top quartile,which was significantly longer (by approximately 20 minutes) than in the other quartiles.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
アンケートに基づく観察研究
ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)
治療に関連する糖尿病QOL質問票(DTR-QOL)
糖尿病問題領域質問票(PAID)
簡易型自記式食事歴法質問票(BDHQ)
英語
Observational study based on the quastionnaire
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Diabetes therapy Related QOL(DTR-QOL)problem areas in diabetes survey(PAID)
brief-type self -administered diet history questionnaire(BDHQ)
2014 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016670
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016670
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |