UMIN試験ID | UMIN000014325 |
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受付番号 | R000016677 |
科学的試験名 | 肌の乾燥を感じている成人女性を対象とした試験食品の摂取による美肌効果検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/20 |
最終更新日 | 2014/12/01 19:22:45 |
日本語
肌の乾燥を感じている成人女性を対象とした試験食品の摂取による美肌効果検討試験
英語
A study on the effects of a dietary supplement intake on skin in adult female who feel dry skin
日本語
肌の乾燥を感じている成人女性を対象とした試験食品の摂取による美肌効果検討試験
英語
A study on the effects of a dietary supplement intake on skin in adult female who feel dry skin
日本語
肌の乾燥を感じている成人女性を対象とした試験食品の摂取による美肌効果検討試験
英語
A study on the effects of a dietary supplement intake on skin in adult female who feel dry skin
日本語
肌の乾燥を感じている成人女性を対象とした試験食品の摂取による美肌効果検討試験
英語
A study on the effects of a dietary supplement intake on skin in adult female who feel dry skin
日本/Japan |
日本語
乾燥肌
英語
Dry skin
皮膚科学/Dermatology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
コラーゲン含有食品の摂取による美肌効果の検討
英語
A study on the effects of supplement containing collagen intake on skin
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
角層水分量、経表皮水分蒸散量
英語
Moisture content of the stratum corneum, transepidermal water loss
日本語
肌状態アンケート
英語
Skin questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
プラセボを8週間連続摂取する
英語
Ingestion of placebo powder for 8 consecutive weeks
日本語
1日あたりコラーゲン含有食品5,000mgを含むカプセルを8 週間連続摂取する
英語
Ingestion of powder containing collagen 5,000mg per a day for 8 consecutive weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
(1)年齢30歳以上59歳以下の健康な女性
(2)摂取前検査時に、肌の乾燥が気になっている者
(3)角層水分量の値が低めの者
英語
1. Healthy females between the ages of 30 and 59
2. Subjects who feel dry skin in the screening test
3. Lower level of transepidermal water loss
日本語
(1)摂取前検査前の1ヵ月間に本試験食品の主な成分(コラーゲン、セラミド、ヒアルロン酸)を強化している、あるいは美肌作用の高い健康食品や内服薬、測定部位へのスキンケア用品、医薬部外品を週3回以上(1ヵ月間に13回以上)使用していた者
(2)測定部位に影響を与えるような美容医療(ボトックス注射、ヒアルロン酸注入、コラーゲン注入、フォトフェイシャル等)の経験がある者
(3)摂取前検査前の1年間に測定部位以外の美容医療や、ホルモン補充療法を受けた者(経口避妊薬(ピル)の服薬を含む)
(4)摂取前検査前の1ヵ月間に、測定部位の肌にエステやあかすり、脱毛を行った者、あるいは試験期間中にこれらの行為を行う予定がある者
(5)摂取前検査前の1ヵ月前から試験終了までに屋外での長時間の作業やレジャー、運動等で日焼け*をする予定がある者 *:日常生活の範囲内での短時間の日焼けは問題なしとする。
(6)ナイロン製のタオルなど、測定部位に強い刺激を与える身体を洗う習慣のある者(ただし、素材が柔らかいタオルは問題なしとする)
(7)測定部位の肌に、検査に影響する傷や炎症等の疾患(ニキビなど)がある者
(8)アトピー性皮膚炎、喘息を発症している、あるいは試験期間中に発症する可能性のある者
(9)生理前後に、測定部位の肌に検査に影響する肌荒れが起こると感じている者
(10)昼夜交代制勤務、及び本試験期間中に複数回夜勤を行う者
(11)糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患などの重篤な疾患、または性ホルモンの分泌に影響を及ぼす疾患を有している、あるいはそれらの既往歴がある者
(12)医師の処方が必要な医薬品を常用している者
(13)過去3年間に12月から3月までの期間に花粉症の症状が現れている者、また試験実施期間中に花粉症等のアレルギー症状が皮膚に現れると予想される者
(14)本試験開始時に他の臨床試験に参加している者、あるいは本試験の参加同意取得後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(15)摂取前検査時の測定値または検査値に、基準範囲から著しく外れた値が見られる者
(16)本試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(17)本試験期間中に海外旅行を行う予定のある者
(18)試験実施に影響を及ぼす措置を施している者あるいは、試験実施の規定の手順等を守ることができない者
(19)生活習慣アンケートの回答結果等から、被験者として不適当と判断された者
(20)その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1. Having dietary supplements, medicines, skin care preparation which include collagen, ceramide, hyaluronan-rich, or have had dietary supplements wchich have high effect on skin more than 3 times a week within the last one month prior to the screening test
2. Treated cosmetic care which affects mesuring site
3. Treated cosmetic care except for measuring sites, or hormonal therapy within the last one month prior to the screening test
4. Got a facial, a wash-rag, lost hair on measuring sites, or plan these actions within the last one month prior to the screening test
6. Planning to get a tan between the last one month prior to the screening test and the completion of the test within the last one month prior to the screening test
6. Washing the body using nylon a towel which provides strong skin irritation except for a soft towel
7. Having the wound or inflammatory disease affecting the measuring skin
8. Developing atopy or asthma, or have the its possibility
9. Feeling to trouble by rough skin around a menstruates
10. Employing on a pre-dawn shift or on night duty more than 2 times in the current stugy term
11. Being in development of diabetes, liver disease, kidney disease, or diseases affecting a secretion of sex hormones, or have its previous history
12. Having the medicines constantly
13. Developed hay fever between December and March in the past 3 years, or being expected to be developed the allergy symptoms on skin
14. Participated in other clinical study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study
15. Judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination
16. Planning to become pregnant or lactate
17. Planning to go overseas
18. Took a blood sample or donated blood beyond the limit within the last one year prior to the screening test
19. Judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
20. Judged as unsuitable for the study by physician
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 澄夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | KONDO Sumio |
日本語
医療法人健昌会 福島健康管理センター
英語
Medical Corporation Kenshokai, Fukushima Healthcare Center
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
大阪市福島区玉川2-12-16
英語
2-12-16, Tamagawa, Fukushima-ku, Osaka
06-6441-6848
ko283434@ares.eonet.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 毅史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | NAKAGAWA Takashi |
日本語
株式会社TTC
英語
Total Technological Consultant Co., Ltd.(TTC)
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Dept.
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
1-20-2 Ebisu Nishi, Shibuya-ku, Tokyo, Seibu Shinyokinko Ebisu Bldg
03-5459-5329
t.nakagawa@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
Total Technological Consultant Co., Ltd.(TTC)
日本語
株式会社TTC
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Shinnihonseiyaku Co., Ltd.
日本語
新日本製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016677
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016677
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |