UMIN試験ID | UMIN000014336 |
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受付番号 | R000016680 |
科学的試験名 | 中枢性運動機能障害に対する装着型人支援ロボットHALを用いた中枢神経機能回復治療法の実行可能性、安全性に関する評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/01 |
最終更新日 | 2016/09/28 21:58:23 |
日本語
中枢性運動機能障害に対する装着型人支援ロボットHALを用いた中枢神経機能回復治療法の実行可能性、安全性に関する評価試験
英語
The feasibility and safety study of the central nervous functional recovery therapy using a wearable human support robot HAL for the patients with the central motor dysfunction.
日本語
中枢性運動機能障害に対するロボットスーツHALを用いた機能回復治療法の実行可能性、安全性試験
英語
The feasibility and safety study of the functional recovery therapy using a robot suit HAL for the central motor dysfunction.
日本語
中枢性運動機能障害に対する装着型人支援ロボットHALを用いた中枢神経機能回復治療法の実行可能性、安全性に関する評価試験
英語
The feasibility and safety study of the central nervous functional recovery therapy using a wearable human support robot HAL for the patients with the central motor dysfunction.
日本語
中枢性運動機能障害に対するロボットスーツHALを用いた機能回復治療法の実行可能性、安全性試験
英語
The feasibility and safety study of the functional recovery therapy using a robot suit HAL for the central motor dysfunction.
日本/Japan |
日本語
脳卒中、脳脊髄損傷、脳脊髄腫瘍、神経筋疾患による中枢性運動機能障害
英語
The central moter dysfunction associated with stroke, cerebrospinal injury, cerebrospinal tumor and neuromusclar disease
神経内科学/Neurology | 整形外科学/Orthopedics |
脳神経外科学/Neurosurgery | 救急医学/Emergency medicine |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性期からHALを用いた神経機能回復治療を行うことによる中枢性運動機能障害の改善の促進を評価するための臨床試験の実行可能性と安全性を検証する。
英語
To verify the safety and feasibility of clinical trials to evaluate the promotion of improvement in central motor dysfuction by performing the treatment of functional recovery using HAL in the acute phase.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
1. 有害事象
2. HALと付属機器の不具合
3. 研究プロトコールの実行可能性
英語
1. Adverse event
2. Failure of HAL and ancillary equipment
3. Feasibility of study protocol
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
単関節用もしくは下肢用HALによる週2回程度の機能回復治療
英語
The treatment of functional recovery using HAL for single joint or HAL for lower limb, about 2 times for a week.
日本語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 本人による文書同意が可能な患者。被験者が、原疾患などにより書字が困難な場合は、代筆者より文書同意を得ることとする。
2. 満16歳以上の患者。16-20歳の未成年者は代諾者の同意も得る。
3.ICU、 HCU、もしくは一般病棟に入院している患者
4.体重が40-100kg、身長が150-190cmであり、HALの装着が可能な患者。
5.試験スケジュールに沿った入院継続が可能な患者。
英語
1. Patients can consent by a document. If the handwriting is difficult due to the primary disease, it is assumed to obtain a document consent from ghost-writing user.
2. Patients 16 years of age or older. The consent of the legal representative's is needed for the patients of minors 16-20 years of age.
3. Patients who are hospitalized in the general ward, ICU or HCU.
4. Patients can wear HAL, weighing 40-100 kg, height is 150-190 cm.
5. Patients who can be hospitalized continuously along the test schedule.
日本語
1. 意識障害や重度の認知症により指示に従った随意的な四肢の運動を行うことが困難である。
2. 骨格系の変形が高度であり、関節運動を含む訓練あるいはHALの装着が困難である。
3. HALによる治療上、問題となる合併症がある。
4. 皮膚疾患等により、HAL用生体電極を貼付できない。
英語
1. It is difficult to perform the volantary movement of the limbs in accordance with the instructions due to the disturbance of consciousness or dementia.
2. It is difficult to wear HAL or train using HAL due to the severe deformation of the skeletal system.
3. Patients has a complication, which can disturb the treatment using HAL.
4. The biological edectrode for HAL can not be affixed to patient's skin due to the skin disease.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松村 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Matsumura |
日本語
筑波大学 医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
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臨床医学域、脳神経外科
英語
Division of Clinical Medicine, Department of Neurosurgery
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai Tsukuba, Ibaraki Japan
029-853-3220
a-matsumur@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸島 愛樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Aiki Marushima |
日本語
筑波大学 医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
臨床医学域、脳神経外科、救急・集中治療部
英語
Division of Clinical Medicine, Department of Neurosurgery, Emergency and Critical Care Medicine
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai Tsukuba, Ibaraki Japan
029-853-3220
aiki.marushima@md.tsukuba.ac.jp
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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筑波大学
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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筑波大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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筑波大学附属病院(茨城県)
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016680
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016680
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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