UMIN試験ID | UMIN000014382 |
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受付番号 | R000016714 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者に対するシタグリプチン投与による有効性・安全性に関する長期調査研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/27 |
最終更新日 | 2018/12/28 12:10:57 |
日本語
2型糖尿病患者に対するシタグリプチン投与による有効性・安全性に関する長期調査研究
英語
A Study of Safety and Efficacy of DPP-4 inhibitor in the Treatment of type 2 diabetes in Kanagawa
日本語
ASSET-K
英語
ASSET-K
日本語
2型糖尿病患者に対するシタグリプチン投与による有効性・安全性に関する長期調査研究
英語
A Study of Safety and Efficacy of DPP-4 inhibitor in the Treatment of type 2 diabetes in Kanagawa
日本語
ASSET-K
英語
ASSET-K
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DPP-4阻害薬シタグリプチンの通常診療下における有効性と安全性に関し、継続的にシタグリプチンを内服していた症例を対象に、4、5年間の時点での観察を実施し、長期服用時の有効性や安全性について検討し、臨床現場における適正なインクレチン製剤使用へ寄与することを目的とする。(後ろ向き観察研究)
英語
We research the long-term efficacy and safety of sitagliptin after 4-5 years treatment in Japanese type 2 diabetes patients.
(Retrospective Study)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1cの変化
英語
Changes of HbA1c
日本語
1)空腹時血糖の変化,体重,血清脂質(TC,HDL-C,TG,LDL-C),血清クレアチニン、外来血圧,AST,ALT,γ-GTP,BUN,尿酸値,尿蛋白の変化,
2)有害事象
英語
1)Change of fasting plasma glucose level, body weight, Serum lipids [TC, HDL-C, TG, LDL-C], serum creatinine, office blood pressure,AST,ALT,gamma-GTP,BUN,uric acid,urine protein,
2)adverse events
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2型糖尿病の外来患者
2)血糖コントロールが不十分につき、シタグリプチンを服用し、4、5年が経過している患者
3)年齢が20歳以上の患者
英語
1) Type 2 diabetic outpatients
2) Patients treated with Sitagliptin for more than 4-5 years whose blood sugar control is inadequate
3) Patients aged >=20 years
日本語
1)シタグリプチンの成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2)過去6ヶ月以内に重度ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡のある患者
3)重症感染症、手術前後、重症な外傷のある患者
4)重度腎機能障害を有する患者
英語
1) Patients with a history of hypersensitivity to Sitagliptin
2) Patients who have history of diabetic ketoacidosis, or diabetic coma in the past 6 months
3) Patients with serious infectious disease, before operation, serious trauma
4) Patients with severe renal failure
860
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 久保田 章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Kubota |
日本語
向ヶ丘久保田内科
英語
Kubota clinic of Internal Medicine
日本語
院長
英語
Director
日本語
神奈川県川崎市多摩区登戸2708-1
英語
2708-1 Noborito,tama-ku,Kawasaki,Kanagawa
044-932-0161
kubota@sj8.so-net.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 粥川 功 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kou Kayukawa |
日本語
株式会社 ヌーベルプラス
英語
Nouvelle Place Inc
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リサーチマネジメントオフィス
英語
R.M.O
日本語
東京都文京区湯島1-6-3湯島1丁目ビル
英語
Yushima 1-chome Building,1-6-3 Yushima, bunkyo-ku,Tokyo
03-3814-1616
asset-k@n-place.co.jp
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その他
英語
Diabetes Committee, Kanagawa Physicians Association
日本語
神奈川県内科医学会 糖尿病対策委員会
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英語
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その他
英語
The Waksman Foundation of Japan
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日本ワックスマン財団
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財団/Non profit foundation
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日本
英語
Japan
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ASSET-K研究グループ
英語
ASSET-K investigators
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
ASSET-K研究グループ(神奈川県):松葉医院,かなもり内科,神内科,いしかわ内科クリニック,たくま幸クリニック,高井内科クリニック,笹井医院,雨宮内科医院,的場内科クリニック,本厚木メディカルクリニック,センター北伊藤内科,川田医院,港南台家光クリニック,H.E.Cサイエンスクリニック,くぬぎ台診療所,みながわ内科クリニック,おばな内科クリニック,もくぼ内科クリニック,向ヶ丘久保田内科,宮入内科,衣笠病院,横須賀市立市民病院,早稲田医院,ほしの内科クリニック,まちむら内科クリニック,武田クリニック,もとみや内科クリニック,かねしろ内科クリニック,鶴間かねしろ内科クリニック
2014 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.jstage.jst.go.jp/article/tonyobyo/61/11/61_773/_article/-char/ja
日本語
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察試験
英語
Observational study
2014 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016714
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016714
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |