UMIN試験ID | UMIN000014504 |
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受付番号 | R000016724 |
科学的試験名 | 新生児・乳児の先天性心疾患開心術における全身性炎症反応に対する、可溶性トロンボモジュリン製剤投与の抗炎症効果および予後改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/08 |
最終更新日 | 2017/03/23 14:53:24 |
日本語
新生児・乳児の先天性心疾患開心術における全身性炎症反応に対する、可溶性トロンボモジュリン製剤投与の抗炎症効果および予後改善効果の検討
英語
The effect of thrombomodulin-alpha on the systemic inflammation and the postoperative course among patients after open heart surgery for the congenital heart diseases.
日本語
先天性心疾患開心術に対する可溶性トロンボモジュリン製剤投与
英語
The induction of thrombomodulin-alpha for patients with open heart surgery for congenital heart diseases.
日本語
新生児・乳児の先天性心疾患開心術における全身性炎症反応に対する、可溶性トロンボモジュリン製剤投与の抗炎症効果および予後改善効果の検討
英語
The effect of thrombomodulin-alpha on the systemic inflammation and the postoperative course among patients after open heart surgery for the congenital heart diseases.
日本語
先天性心疾患開心術に対する可溶性トロンボモジュリン製剤投与
英語
The induction of thrombomodulin-alpha for patients with open heart surgery for congenital heart diseases.
日本/Japan |
日本語
先天性心疾患
英語
Congenital heart diseases
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
術後全身性炎症の改善と術後経過の改善
英語
Improvement of the systemic inflammation and the postoperative course.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
有害事象の有無
英語
adverse events
日本語
臨床的有効性の検証
英語
Clinical efficacy of the therapy in postoperative period.
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
可溶性トロンボモジュリン投与
英語
Administration of thrombomodulin-alpha
日本語
プラセボ投与
英語
Placebo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
2 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1時間程度の大動脈遮断が予想される開心術を予定している,先天性心疾患を持つ乳児・新生児・幼児
英語
Infants and neonates with congenital heart diseases who are scheduled to undergo open heart surgery with the aortic cross clamp over 1 hour.
日本語
染色体異常を合併する症例
他の実験的薬剤を使用する症例
英語
Patients with chromosomal abnormalities.
Cases with other investigational medicine.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉井 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Yoshii |
日本語
群馬県立小児医療センター
英語
Gunma Children's Medical Center
日本語
心臓血管外科
英語
Dept. of Cardiovascular Surgery
日本語
群馬県渋川市北橘町下箱田779番地
英語
779 Shimohakoda, Hokkitsumachi, Shibukawa-city, Gunma
0279-52-3551
yosiit-tky@umin.net
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉井 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Yoshii |
日本語
群馬県立小児医療センター
英語
Gunma Children's Medical Center
日本語
心臓血管外科
英語
Dept. of Cardiovascular Surgery
日本語
群馬県渋川市北橘町下箱田779番地
英語
779 Shimohakoda, Hokkitsumachi, Shibukawa-city, Gunma
0279-52-3551
yosiit-tky@umin.net
日本語
その他
英語
Gunma Children's Medical Center
日本語
群馬県立小児医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Gunma Prefecture
日本語
群馬県
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
宮田心臓病研究振興基金
英語
Miyata Cardiac Research Promotion Foundation
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
群馬県立小児医療センター(群馬県)
2014 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016724
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016724
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |