UMIN試験ID | UMIN000014372 |
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受付番号 | R000016726 |
科学的試験名 | 降圧不十分な高血圧に対する配合錠の使い分けの検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/01 |
最終更新日 | 2017/05/30 14:14:31 |
日本語
降圧不十分な高血圧に対する配合錠の使い分けの検討
英語
The difference of combination therapy in uncontrolled hypertension
日本語
降圧不十分な高血圧に対する配合錠の使い分けの検討
英語
The difference of combination therapy in uncontrolled hypertension
日本語
降圧不十分な高血圧に対する配合錠の使い分けの検討
英語
The difference of combination therapy in uncontrolled hypertension
日本語
降圧不十分な高血圧に対する配合錠の使い分けの検討
英語
The difference of combination therapy in uncontrolled hypertension
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
降圧効果不十分な患者において、血圧コントロールと各種指標を、ARB:カンデサルタン+カルシウム拮抗薬:アムロジピンの配合薬(ユニシアHD錠)、ARB:カンデサルタン+利尿薬:ヒドロクロロチアジドの配合薬(エカードHD錠)を比較し、併用の意義や投与の最適な患者を検証する。
英語
The aim of this study is to investigate the difference in blood pressure control and some indices between the combination angiotensin receptor blocker (ARB) with calcium blocker and the combination ARB with diuretics in uncontrolled hypertension
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
降圧効果:家庭血圧における血圧低下度
動脈の硬さ:動脈硬指数(Augmentation index:AI )の低下率
英語
-change in blood pressure at home blood pressure measurement
-change in augmentation index
日本語
降圧効果:外来血圧、24時間血圧測定(ABPM)における血圧低下度
NT-pro BNP、高感度CRP、高感度トロポニンT、シスタチンC、VEGF-C、LDL-コレステロール、中性脂肪、HDL-コレステロール、BUN、クレアチニン、カリウム、ナトリウム、
空腹時血糖、尿中Na、尿中クレアチニン、アルブミン/クレアチニン比
英語
-change in blood pressure (BP) at 24hr BP monitoring and clinic BP
-change in NTproBNP, hsCRP, hsTnT, cystatin C, VEGF-C, LDL cholesterol, triglyceride, HDL cholesterol, BUN, creatinine, potassium, sodium, glucose, urine-sodium, and urinary albumin creatinine ratio
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
I群はエカードHDを1日1回、1錠投与する。
英語
One group taken the combination ARB with diuretics (Ecard HD(R))
日本語
Ⅱ群はユニシアHD錠を1日1回、1錠投与する。
英語
One group taken the combination ARB with diuretics (Unisia HD(R))
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・本学附属病院および共同研究機関に通院中の高血圧患者のうち、以下の基準を満たす者。
【選択基準】
以下の基準を全て満たす患者。
(1)カルシウム拮抗薬またはアンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB)のいずれか1剤が投与されているか、このどちらか1剤に加えα遮断薬あるいはβ遮断薬が併用されている。
(2)上記処方に加え、生活指導(食事療法、運動療法)を行っているにもかかわらず、平均外来血圧が収縮期血圧140mg以上または拡張期血圧90mg以上の患者
英語
Patients with diagnosed hypertension in our hospital and collaborate research institutes.
(Inclusion criteria)
1)Patients taken each calcium blocker or ARB, or patients with alfa blocker or beta blocker adding in each calcium blocker or ARB.
2)In spite of performing life modification (diet and exercise) and the above medication, their clinic BP is above 140/90mmHg.
日本語
以下のいずれかに抵触する患者は本試験に組み入れないこととする。
(1)試験薬に対する過敏症の患者
(2)無尿の患者又は血液透析中の患者
(3)急性腎不全の患者
(4)体液中のナトリウム・カリウムが明らかに減少している患者
(5)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
(6)未成年及び認知症等で本人からインフォームド・コンセントが取れない患者
(7)その他主治医が医学的根拠から研究参画に不適切と判断した患者
英語
(Exclusion criteria)
1)Allergy of these drugs in this study
2)Anuria or hemodialysis
3)Acute renal failure
4)Significant low sodium and potassium
5)Pregnancy or possibility of pregnancy
6)Not given informed consent (adolescents, dementia)
7)In case the physicians decide to be inappropriate in this study
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 苅尾 七臣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuomi Kario |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University School of Medicine
日本語
内科学講座循環器内科学部門
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1, Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi, 329-0498, JAPAN
0285-58-7538
kkario@jichi.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 星出聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Hoshide |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University School of Medicine
日本語
内科学講座循環器内科学部門
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Department of Medicine
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1, Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi, 329-0498, JAPAN
0285-58-7344
hoshide@jichi.ac.jp
日本語
その他
英語
Jichi Medical University School of Medicine
日本語
自治医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Jichi Medical University School of Medicine
日本語
自治医科大学
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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鷲谷病院(栃木県)(Washiya hospital)
国際医療福祉大学病院(栃木県)(International university of health and welfare hospital)
古河赤十字病院(茨城県)(Koga red cross hospital)
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016726
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016726
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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