UMIN試験ID | UMIN000014497 |
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受付番号 | R000016729 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病を合併する心疾患患者に対する貧血治療の血管内皮機能に与える影響を検討する無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/07 |
最終更新日 | 2019/01/09 10:45:54 |
日本語
慢性腎臓病を合併する心疾患患者に対する貧血治療の血管内皮機能に与える影響を検討する無作為比較試験
英語
Randomized controlled trial to examine the influence to vascular endothelium function to treat of anemia in the heart disease patients with chronic kidney disease.
日本語
慢性腎臓病患者の貧血治療による血管内皮機能への影響
英語
Impact on vascular endothelium function to treat of anemia in the heart disease patients with chronic kidney disease.
日本語
慢性腎臓病を合併する心疾患患者に対する貧血治療の血管内皮機能に与える影響を検討する無作為比較試験
英語
Randomized controlled trial to examine the influence to vascular endothelium function to treat of anemia in the heart disease patients with chronic kidney disease.
日本語
慢性腎臓病患者の貧血治療による血管内皮機能への影響
英語
Impact on vascular endothelium function to treat of anemia in the heart disease patients with chronic kidney disease.
日本/Japan |
日本語
心疾患、慢性心不全、冠動脈疾患、慢性腎臓病、貧血
英語
Chronic heart disease,Coronary artery disease, Chronic kidni disease, anemia
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腎性貧血を合併する心疾患患者に対するエポエチンβペゴルの安全性と、血管内皮機能、心機能、腎機能に対する影響を検討する。
英語
I examine safety of epoetin beta pegol for heart disease patients complicated with renal anemia , and influence on vascular endotherium function and cardiac function.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血管内皮機能
英語
Vascular endotherium function
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エポエチンβペゴル
英語
epoetin beta pegol
日本語
鉄剤
英語
iron drug
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
下記の(1)と(2)を満たし、かつ(3)あるいは(4)を満たす症例
1) 慢性腎臓病(推定GFR<60ml/min/1.73m2)
2) 腎性貧血(8≦Hb<11g/dL)
3) 慢性心不全(NYHAⅡ/Ⅲ)※急性心不全による入院例で、状態の落ち着いた退院時も含む
4) 安定冠動脈疾患※急性冠症候群による入院例で、状態の落ち着いた退院時も含む
英語
CKD eGFR<60
8<Hb<11
NYHA 2,3
stable coronary artery disease
日本語
1)慢性維持透析患者
2)腎性貧血以外の要因による貧血を有する患者
明らかな出血性病変、血液疾患を有する患者、明らかな慢性炎症を伴う患者(慢性関節リウマチなど)、悪性腫瘍に対する骨髄抑制性の治療を実施中の患者
3)鉄欠乏性貧血疑いのある患者(トランスフェリン飽和度20%未満、あるいは血清フェリチン値100ng/ml未満)
4) 急性心不全、急性冠症候群の急性期(状態が落ち着いていない時)
5)高血圧症で降圧治療がコントロール出来ていない患者
6)その他、研究参加を不適当と判断する症例
英語
HD
Anemia without renal anemia
Bleeding
Malignancy
Iron deficiency anemia
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 久雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisao Ogawa |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Graduate School of Medical Sciences,
Kumamoto University
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1, Honjo, Chuo-ku, Kumamoto City
096-373-5175
cvmhisho@kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 掃本誠治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiji Hokimoto |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1, Honjo, Chuo-ku, Kumamoto City
096-373-5175
shokimot@kumamoto-u.ac.jp
日本語
熊本大学
英語
Department of Cardiovascular
Medicine, Graduate School of Medical
Sciences, Kumamoto University
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部循環器内科
学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
The Ministry of Education, Science, and
Culture in Japan
日本語
文部科学省
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016729
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016729
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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