UMIN試験ID | UMIN000016172 |
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受付番号 | R000016736 |
科学的試験名 | 高尿酸血症を伴うCKD患者に対するキサンチンオキシダーゼ阻害薬の効果に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/12 |
最終更新日 | 2020/01/20 12:28:29 |
日本語
高尿酸血症を伴うCKD患者に対するキサンチンオキシダーゼ阻害薬の効果に関する多施設共同研究
英語
Multicenter Investigation of Xanthine Oxidase Inhibitor Efficacy for CKD patients with Hyperuricemia
日本語
MIE-CKD study
英語
MIE-CKD study
日本語
高尿酸血症を伴うCKD患者に対するキサンチンオキシダーゼ阻害薬の効果に関する多施設共同研究
英語
Multicenter Investigation of Xanthine Oxidase Inhibitor Efficacy for CKD patients with Hyperuricemia
日本語
MIE-CKD study
英語
MIE-CKD study
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病
英語
chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高尿酸血症を伴う慢性腎臓病患者に対するキサンチンオキシダーゼ阻害薬の尿蛋白低下作用を評価すること。
英語
To evaluate the urine protein decrease efficacy of the xanthine oxidase inhibitor on the chronic kidney disease patient with hyperuricemia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
尿蛋白量
英語
urine protein
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トピロキソスタット
英語
topiroxostat
日本語
フェブキソスタット
英語
febuxostat
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・血清尿酸値7.0mg/dl以上
・eGFR 15以上60ml/min未満
・尿蛋白/Cre 0.15以上3.5g/gCr未満
英語
serum uric acid ;7.0mg/dl
eGFR 15-60ml/min
urine protein creatinine ratio 0.15-3.5g/gCr
日本語
・4週間以内に痛風発作を発症
・閉塞性尿路疾患による腎障害
・一次性高尿酸血症
・4週間以内に対象薬を内服している
・担癌患者
英語
gout attack within 4 weeks
obstructive uropathy
primary hyperuricemia
use xanthine oxidase inhibitor within 4 weeks
malignant disease
100
日本語
名 | 正明 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Masaaki |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
循環器・腎臓内科学
英語
Cardiology and Nephrology
514-8507
日本語
三重県津市江戸橋2丁目174
英語
174, Edobashi-2, Tsu, Mie, Japan
059-232-1111
doumon1@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | 浩司 |
ミドルネーム | |
姓 | 松尾 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuo |
日本語
鈴鹿回生病院
英語
Suzuka Kaisei Hospital
日本語
腎臓センター
英語
Nephrology and Dialysis
513-0836
日本語
三重県鈴鹿市国府町112-1
英語
112, Koh-chou, Suzuka, Mie, Japan
059-375-1212
hmatsuo.16@gmail.com
日本語
三重大学
英語
Mie University Hospital
日本語
三重大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
株式会社三和化学研究所
英語
SANWA KAGAKU KENKYUSHO CO.,LTD.
日本語
(株)三和化学研究所
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
三重大学医学部附属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
174, Edobashi-2, Tsu, Mie, Japan
059-232-1111
doumon1@clin.medic.mie-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs10157-019-01829-z
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs10157-019-01829-z
101
日本語
T群・F群ともに尿蛋白(PCR)、eGFRに有意変化は認めなかった。血清尿酸値は両群とも有意に低下した。
英語
The change in the median uPCR were not significant. The sUA levels decreased significantly in both groups. No significant change in the eGFR was noted in either the Topiroxostat or Febuxostat group.
2020 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
日本語
高尿酸血症を伴うCKD患者
英語
CKD patients with hyperuricemia
日本語
101例がエントリーし、基準を満たさなかった7例を除外した。46例がT群に、48例がF群に無作為に割り付けられた。
英語
A total of 101 patients were initially enrolled, and 7 were excluded from the data analysis after enrollment because 5 did not meet inclusion criteria and 2 met the exclusion criteria. 46 patients were assigned to the Topiroxostat group and 48 to the Febuxostat group for the analysis.
日本語
特に介入薬に関連した重大な有害事象は認めていない。
英語
No severe adverse events caused by XO inhibitors were observed in our study.
日本語
尿蛋白(PCR)、血清尿酸値、eGFRの変化量、血圧、尿中L-FABP。
英語
The primary outcome was the change in the uPCR in the 2 groups between baseline and 24 weeks. The secondary outcomes were the changes in the eGFR, sUA levels, systolic and diastolic blood pressure (SBP and DBP, respectively), and urinary liver-type fatty acid binding protein (L-FABP) between baseline and 24 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016736
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016736
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |