UMIN試験ID | UMIN000014390 |
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受付番号 | R000016749 |
科学的試験名 | ST上昇型急性心筋梗塞患者への経皮的冠動脈形成術施行時における水素混合ガス吸入の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/01 |
最終更新日 | 2018/07/02 12:29:19 |
日本語
ST上昇型急性心筋梗塞患者への経皮的冠動脈形成術施行時における水素混合ガス吸入の有効性の検討
英語
The efficacy of hydrogen gas inhalation during Perctaneous Coronary Intervention in patients with ST elevation acute myocardial infarction
日本語
ST上昇型急性心筋梗塞に対する水素ガス吸入の検討
英語
The efficacy of hydrogen gas Inhalation in patients with ST elevation acute myocardial infarction
日本語
ST上昇型急性心筋梗塞患者への経皮的冠動脈形成術施行時における水素混合ガス吸入の有効性の検討
英語
The efficacy of hydrogen gas inhalation during Perctaneous Coronary Intervention in patients with ST elevation acute myocardial infarction
日本語
ST上昇型急性心筋梗塞に対する水素ガス吸入の検討
英語
The efficacy of hydrogen gas Inhalation in patients with ST elevation acute myocardial infarction
日本/Japan |
日本語
急性心筋梗塞
英語
Acute myocardial infarction
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
緊急PCIを施行するST上昇型急性心筋梗塞患者に対して、水素混合ガス吸入を行い、心筋傷害物質の作用を減弱させ、梗塞サイズを抑制することができるかを検討する。
英語
This study is designed to investigate whether hydrogen gas inhalation during primary percutaneous coronary intervention can reduce infarct size in patients with ST elevation acute myocardial infarction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
治療後30日目以降の心臓MRI検査による虚血再灌流障害の程度
英語
Evaluation of the extent of myocardial ischemia-reperfusion injury by cardiovascular magnetic resonance imaging 30 days after acute myocardial infarction
日本語
PCI 後の冠動脈造影所見(TIMI flow gradeとmyocardial blush grade)の評価
心電図ECG モニターによるST resolution(外来受診時と再灌流後 90分)の評価
血清 CPK 値流出の時間経過の追跡
Killip分類に基づく急性心筋梗塞に伴う左心不全の重症度の評価
慢性期MRI 検査の左室機能、梗塞サイズの評価
心血管イベントの発生(心筋梗塞・心不全・脳梗塞などmajor advance cardiac event)の評価
英語
Angiographic assessment of reperfision by TIMI flow grade and myocardial blush grade.
Assessment of reperfusion by ST resolution comparison of prePCI and post PCI.
Assessment of infarct size by creatine phosphokinase (CPK).
Assessment of left ventricular failure by Killip classification.
Evaluation of left ventricular ejection fraction and infarct size by cardiac MRI imaging in chronic phase.
Assesment of major advance cardiac event.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
水素投与群:水素混合ガス(H2 1.3%, O2 26%, N2 74%)を投与する。 混合ガスの投与は血管造影室入室後からPCI治療終了時まで。 H2 gas inhalation group: H2-mixed gas (H2 1.3%, O2 26%, N2 74%)
英語
Patients who diagnose that they are having an acute myocardial infarction at a cardiovascular angiogram room start to inhale gas and continue to inhale gas during PCI procedure.
日本語
対象群:水素を含まない混合ガス(O2 26%, N2 74%)を投与する。 混合ガスの投与は血管造影室入室後からPCI治療終了時まで
英語
Control group: control gas (O2 26%, N2 74%)
Patients who diagnose that they are having an acute myocardial infarction at a cardiovascular angiogram emergency room start to inhale gas and continue to inhale gas during PCI.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
ST上昇型急性心筋梗塞(STEMI)患者。 胸痛発症後12時間以内に救急外来を受診。
英語
ST-segment elevation myocardial infarction within 12hours following the onset of chest pain
日本語
ショック(血圧<90mmHg)の患者
重篤な低酸素血症(SpO2<90%)を呈している患者
持続性心室頻拍や心室細動を呈している患者
心肺停止蘇生後の患者
MRIが禁忌の患者:閉所恐怖症、電子装置や強磁性体物質(ペースメーカーやICD、脳動脈瘤クリップや人工内耳など)が挿入されている患者
気管支喘息、重篤な肝障害、重篤な腎障害のためMRI用造影剤の禁忌の患者
文書による同意の得られない患者。
その他、試験参加医師が本試験の対象として不適当と判断した患者。
英語
Shock (BP<90mmHg)
Patient of Congestive Heart Failure or Severe hypoxia (SpO2<94% using nasal 4l O2 inhale)
Sustained VT or VF
Post-cardiopulmonary resuscitation
Patients with absolute contraindications to MRI scans
The patient who is not provided of the written agreement.
The patient who judged a trial entry doctor to be inappropriate as an object of the final examination.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 久男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisao Hara |
日本語
国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
〒162-8655 東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1Toyama Shinjyuku-ku Tokyo,162-8655, Japan
03-3202-7181
hhara@hosp.ncgm.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 久男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisao Hara |
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国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
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循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
〒162-8655 東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama Shinjyuku-ku Tokyo, 162-8655, Japan
03-3202-7181
hhara@hosp.ncgm.go.jp
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その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国立国際医療研究センター病院
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英語
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その他
英語
TAIYO NIPPON SANSO
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大陽日酸
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016749
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016749
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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