UMIN試験ID | UMIN000014415 |
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受付番号 | R000016770 |
科学的試験名 | 頸動脈プラークの破砕に伴う局所血液パラメーターの変動についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/01 |
最終更新日 | 2020/04/27 15:46:27 |
日本語
頸動脈プラークの破砕に伴う局所血液パラメーターの変動についての研究
英語
Analysis of carotid blood parameters during the carotid artery stenting
日本語
頸動脈プラーク破砕と血液パラメーター変動
英語
Analysis of carotid blood parameter during CAS
日本語
頸動脈プラークの破砕に伴う局所血液パラメーターの変動についての研究
英語
Analysis of carotid blood parameters during the carotid artery stenting
日本語
頸動脈プラーク破砕と血液パラメーター変動
英語
Analysis of carotid blood parameter during CAS
日本/Japan |
日本語
頸動脈狭窄症
英語
Carotid artery stenosis
循環器内科学/Cardiology | 神経内科学/Neurology |
血管外科学/Vascular surgery | 脳神経外科学/Neurosurgery |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
頸動脈狭窄症に対して、低侵襲な頸動脈ステント留置術(CAS)が行われているが、治療時のプラーク破砕による局所血液学データの変動については不明である。術中のダイナミックな局所血液データ変動を観察し、術前後の経過と比較することで、新たなる治療戦略の開拓を行う。
英語
Less invasive carotid artery stenting (CAS) have been done for treatment of carotid stenosis. But the dynamic changes of carotid artery blood parameters are not clearly analyzed. Evaluations of blood parameter changes make the breakthrough of treatment strategy of CAS.
薬力学/Pharmacodynamics
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
頸動脈局所血液パラメーターの変動、術翌日の脳虚血病変、過灌流症候群、12ヶ月後の再狭窄。
英語
Change of local blood parameters. Cerebral ischemic lesion at day 1.
Hyperperfusion syndrome or phenomenon.
Re-stenosis of carotid artery after 12 months.
日本語
他の合併症
英語
Other complications
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
動脈硬化性頸動脈狭窄症
英語
Atherosclerotic carotid artery stenosis
日本語
非動脈硬化性頸動脈狭窄症
英語
Non-atherosclerotic carotid artery stenosis
30
日本語
名 | 則人 |
ミドルネーム | |
姓 | 嶋村 |
英語
名 | Norihito |
ミドルネーム | |
姓 | Shimamura |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
036-8562
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5-Zaihuchou, Hirosaki, Aomori pref.
0172-39-5115
shimab@cc.hirosaki-u.ac.jp
日本語
名 | 則人 |
ミドルネーム | |
姓 | 嶋村 |
英語
名 | Norihito |
ミドルネーム | |
姓 | Shimamura |
日本語
弘前大学大学院医学研究科
英語
Hirosaki University School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
036-8562
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5-Zaihuchou, Hirosaki, Aomori pref.
0172-39-5115
shimab@cc.hirosaki-u.ac.jp
日本語
弘前大学
英語
Department of Neurosurgery
Hirosaki University School of Medicine
日本語
弘前大学大学院医学研究科脳神経外科
日本語
日本語
英語
日本語
弘前大学
英語
Department of Neurosurgery
Hirosaki University School of Medicine
日本語
弘前大学大学院医学研究科脳神経外科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
弘前大学医学部附属病院医薬品等臨床研究審査委員会
英語
Hirosaki University Ethics Committee
日本語
青森県弘前市本町53
英語
5-Zaihuchou, Hirosaki Aomori pref. JAPAN.
0172-39-5295
cksenta@cc.hirosaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
doi:10.1136/neurintsurg-2017-013465
中間解析等の途中公開/Partially published
doi:10.1136/neurintsurg-2017-013465
22
日本語
See the Result in English.
英語
The dROM at sheath insertion correlated negatively with the dementia scale and positively with the DWI high spots.
2020 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
日本語
See the English version
英語
Twenty-two consecutive CAS procedures were performed between May 2014 and April 2016.
日本語
N/A
英語
N/A
日本語
なし
英語
No
日本語
See the English version
英語
Arterial blood was collected four times. Derivatives of reactive oxygen metabolites and biological antioxidant potential were measured photometrically. The relationship between dROMs or BAP and preoperatively investigated biochemical parameters, cognitive function, and number of diffusion weighted image high spot lesions was analysed using one-way ANOVA and the Tukey Kramer HSD test.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
頸動脈狭窄症のためにステント留置術が必要と診断された患者および家族に対して、手術方法および合併症の可能性について、書面に基づいて直接説明を行う。同意は書面で取得する。
手術は局所麻酔で、大腿動脈経由のカテーテルを用いた血管内手術である。総頸動脈にバルーン(風船)付きカテーテルを留置し、内頸動脈、外頸動脈を一時的に遮断し、デブリスの飛散を予防している。金属製の網状の筒(ステント)を狭窄部に留置し、血管を拡張させる。上甲状腺動脈などの血管から逆行性に血液が流入するために、前述の三動脈を遮断しても治療部位は完全な血行遮断にはならない。術中はデブリスが含まれると思われる血液を回収し、廃棄している。本研究では、参加の同意が得られた患者について、これまで廃棄していた血液を用いてフリーラジカル、cAMP、酸化LDL等の検査を行う。なお、得られたデータを評価するためのコントロールとしては、術前採血の結果を用いる。手術前後に神経学的評価および頭部MRIでの脳梗塞の検索を行う。また、退院後の経過観察も従来と同様に行う(6ヶ月後、12ヶ月後、24ヶ月後の診察と脳MRI)
英語
We analyze blood samples 4 times, and analysis contents are free radicals, c-AMP, acidic LDL and so on. Blood sampling will be done after the insertion of sheath, before stenting, after the post stenting balloon angioplasty and before removal of sheath.
Neurological examination and brain MRI will be done before and next day of the CAS. We will evaluate neurological findings and brain MRI after 6 months, 12 months, and 24 months after the CAS.
2014 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016770
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016770
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |