UMIN試験ID | UMIN000014458 |
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受付番号 | R000016820 |
科学的試験名 | 透析患者の骨量低下に対するデノスマブの骨密度改善効果検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/02 |
最終更新日 | 2019/10/16 15:54:56 |
日本語
透析患者の骨量低下に対するデノスマブの骨密度改善効果検討試験
英語
The effect of denosumab for the treatment of osteoporosis in hemodialysis patients
日本語
骨粗鬆症合併血液透析患者のデノスマブの効果
英語
The effect of denosumab on hemodialysis patients with osteoporosis
日本語
透析患者の骨量低下に対するデノスマブの骨密度改善効果検討試験
英語
The effect of denosumab for the treatment of osteoporosis in hemodialysis patients
日本語
骨粗鬆症合併血液透析患者のデノスマブの効果
英語
The effect of denosumab on hemodialysis patients with osteoporosis
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
Osteoporosis
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
骨粗鬆症を合併する血液透析療法中の患者を対象にデノスマブの投与が有効か否かを検討する。
英語
To examine the effect of denosumab for hemodialysis patients with osteoporosis
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
腰椎、大腿骨の骨密度、骨吸収マーカー(TRACP-5b)
英語
Change in bone mineral density (BMD) at lumbar supine and femoral neck and TRACP-5b
日本語
補正カルシウム値、リン、intact-PTH、副作用発現状況
英語
Change in Ca, P, intact-PTH and side effect
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
6ヶ月毎のデノスマブ60mgの皮下注射を2年間投与する
英語
Patients will be injected subcutaneously with 60 mg of denosumab every 6 months for 24 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
骨粗鬆症を合併している血液透析患者でi-PTHが60~240pg/mLかつ血清補正Ca値が8.4~10.0mg/dl
英語
hemodialysis patient with osteoporosis including these Criteria
1)intactPTH 60-240 pg/ml
2)cCa 8.5-10.0 mg/dl
日本語
デノスマブの禁忌に該当する患者
英語
Patient who have the contraindication for denosumab.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 副島一晃 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuaki Soejima |
日本語
済生会熊本病院
英語
Saiseikai Kumamoto Hospital
日本語
腎・泌尿器センター
英語
Department of nephrology and urology
日本語
熊本市南区近見5-3-1
英語
Chikami 5-3-1,Minami-ku, Kumamoto
096-351-8000
hironobu-inoue@saiseikaikumamoto.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井上浩伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironobu Inoue |
日本語
済生会熊本病院
英語
Saiseikai Kumamoto Hospital
日本語
腎・泌尿器センター
英語
Department of nephrology and urology
日本語
熊本市南区近見5-3-1
英語
Chikami 5-3-1,Minami-ku, Kumamoto
096-351-8000
hironobu-inoue@saiseikaikumamoto.jp
日本語
その他
英語
Saiseikai Kumamoto Hospital
日本語
済生会熊本病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Saiseikai Kumamoto Hospital
日本語
済生会熊本病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
済生会熊本病院
2014 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016820
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016820
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |