UMIN試験ID | UMIN000015619 |
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受付番号 | R000016825 |
科学的試験名 | 健康成人ボランティアに対する新型酸素加給マスクの有用性を検討する探索的クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/10 |
最終更新日 | 2015/11/30 10:47:03 |
日本語
健康成人ボランティアに対する新型酸素加給マスクの有用性を検討する探索的クロスオーバー試験
英語
Evaluation of a newly developed facemask for oxygen administration: a crossover study in healthy volunteers
日本語
健康成人ボランティアに対する新型酸素加給マスクの有用性を検討する探索的クロスオーバー試験
英語
Evaluation of a newly developed facemask for oxygen administration: a crossover study in healthy volunteers
日本語
健康成人ボランティアに対する新型酸素加給マスクの有用性を検討する探索的クロスオーバー試験
英語
Evaluation of a newly developed facemask for oxygen administration: a crossover study in healthy volunteers
日本語
健康成人ボランティアに対する新型酸素加給マスクの有用性を検討する探索的クロスオーバー試験
英語
Evaluation of a newly developed facemask for oxygen administration: a crossover study in healthy volunteers
日本/Japan |
日本語
健康成人ボランティア
英語
healthy adult volunteers
麻酔科学/Anesthesiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、我々が作成した不快感が少なく長時間の安定した着用が可能であると考えられる新型酸素加給マスクの有用性を、既存のフェイスマスクと比較することである。
英語
The purpose of this study is to compare the efficacy of the newly developed facemask with the conventional facemask for oxygen administration.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
①新型マスク着用時のガス交換の評価
酸素投与下における新型マスク着用時の呼気終末酸素濃度、呼気終末二酸化炭素濃度を従来型フェイスマスクと比較する。
②新型マスク着用時の不快感の評価
Visual analog scaleを用いて0-100で数値化した着用時不快感を従来型フェイスマスクと比較する。
英語
The primary outcome is to evaluate respiratory gas exchange including end tidal CO2/O2 concentrations and discomfortness when wearing the new facemask.
日本語
新型マスク着用時の有害事象の発生割合を従来型フェイスマスクと比較する。
英語
The secondary outcome is to evaluate frequency of adverse events when wearing the new facemask.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
新型酸素マスク着用
英語
Wearing the newly developed facemask
日本語
従来型酸素マスク着用
英語
Wearing the conventonal facemask
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
同意取得時の年齢が20歳以上の男女で本試験の参加に関して同意が文書で得られる対象者
英語
Male and female volunteers providing written informed consent not youger than 20 years old (at the time of informed consent)
日本語
(1) 現在、呼吸器疾患で治療中の対象者
(2) 妊娠中または妊娠している可能性のある女性
(3) その他、研究担当者が本試験を実施するのに不適当と認めた対象者
英語
(1) Subjectss with a pulmonary disease
(2) Pregnant women and women suspected of being pregnant
(3) Others who are deemed unsuitable for inclusion in the study for any other reason based on the assessment by the investigators
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 隆志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kondo |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5267
yrdcn850@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 隆志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kondo |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima 734-8551, Japan
082-257-5267
yrdcn850@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care, Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院 麻酔科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology and Critical Care, Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院 麻酔科
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016825
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016825
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |