UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000014466
受付番号 R000016832
科学的試験名 新しく開発された体幹部MRI撮像法における至適撮像条件の検討
一般公開日(本登録希望日) 2014/07/07
最終更新日 2015/05/01 09:55:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
新しく開発された体幹部MRI撮像法における至適撮像条件の検討


英語
Tuning up parameters in newly-developed MRI sequences for body imaging

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新しい体幹部MRI撮像法:条件のチューニング


英語
Tuning up parameters in body MRI sequences

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新しく開発された体幹部MRI撮像法における至適撮像条件の検討


英語
Tuning up parameters in newly-developed MRI sequences for body imaging

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新しい体幹部MRI撮像法:条件のチューニング


英語
Tuning up parameters in body MRI sequences

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年者


英語
Healthy young people

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
新しく開発された体幹部MRIシーケンスの、最適な撮像条件を検討する。


英語
To adjust imaging parameters for newly-developed the body MRI sequences.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
得られた画像の画質を評価すること。


英語
To evaluate the image quality.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
適正な撮像条件で撮像できること


英語
To find optimized imaging parameters.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
得られた画質を評価すること


英語
To evaluate the quality of the images acquired using newly-developed sequences.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

35 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常ボランティア


英語
Healthy volunteers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.妊娠中または妊娠の可能性がある者
2.電気的、磁気的もしくは機械的に作動する体内埋込物(心臓ペースメーカー等)のある者
3.閉所恐怖症の者
4.添付書類にある、事前適正調査票にて不適合項目のあった者
5.他の臨床研究に参加している者
6.その他責任研究者もしくは分担研究者が不適当と認めた者


英語
1. Pregnancy or suggestive of pregnancy
2. Implanted electorical, megnetical or mechanical device in the body
3. Claustrophobia
4. There are non-compliant items in the questionaries.
5. A participant in any other clinical study
6. Person who is ruled unfit to be a participant in this study.

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
奧田茂男


英語

ミドルネーム
Shigeo Okuda

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
放射線科(診断)


英語
Department of Diagnosntic Radiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5363-3837

Email/Email

okuda@rad.med.keio.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
奧田茂男


英語

ミドルネーム
Shigeo Okuda

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部


英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
放射線科(診断)


英語
Department of Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35


英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3225-5715

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

okuda@rad.med.keio.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Diagnostic Radiology, Keio School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
慶應義塾大学医学部放射線診断科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
GE Healthcare Japan

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
GEヘルスケア・ジャパン


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 07 07


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
Synthetic DWI、Cube-blackbloodを用いた腕神経叢描出を健常ボランティアに対して撮像し、最適条件を探求した。Synthetic DWIでは、b=0, 100, 200, 500, 1000のデータから、1500, 2000の計算画像を作成して、直接獲得したDWIの画像と比較して遜色ない事を確認した。また、腕神経叢の描出にあたっては、様々な方法の組み合わせを使用したが、Cube-BBによる撮像が、均一な脂肪抑制、SCFなど液体信号抑制、神経線維の描出に優れ、利用可能であると判断された。


英語
Healthy adult volunteer studies were performed with written informed consent, for tuning up image acquisition parameters of newly-developed sequences before clinical usage. We tried synthesized diffusion and brachial plexus imaging. Images obtained with synthetic DWI was equivalent to direct imaging. For brachial plexus images, cube-black blood was superior to other imaging techniques for depicting neural fibers.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 05 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 07 07

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2015 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015 06 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
取得された画像データの解析を行います。


英語
Acquired image data will be evaluated.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 07 03

最終更新日/Last modified on

2015 05 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016832


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016832


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名