UMIN試験ID | UMIN000016770 |
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受付番号 | R000016846 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/04/01 |
最終更新日 | 2016/03/11 20:24:47 |
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Vitamin D Status in Autism Spectrum Disorder and the Efficacy of Vitamin D Supplementation in Autistic Children
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Vitamin D and Autism
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Vitamin D Status in Autism Spectrum Disorder and the Efficacy of Vitamin D Supplementation in Autistic Children
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英語
Vitamin D and Autism
アフリカ/Africa |
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Autism Spectrum Disorder
小児科学/Pediatrics | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Vitamin-D deficiency was previously reported in autistic children . However, the data on the relationship between vitamin D deficiency and the severity of autism is limited; also, the previous studies had several drawbacks such as absence of controls, small sample sizes and some were not conducted on children . We attempted to remedy some of these deficits in the present study by using a case-controlled cross sectional analysis conducted on a large patient group of ASD children to assess their vitamin D status compared to controls and the relationship between vitamin D deficiency and the severity of autism. We also conducted an open trial of vitamin D supplementation in ASD children.
有効性/Efficacy
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その他/Others
その他/Others
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We performed a case-controlled cross sectional analysis conducted on a 122 ASD children, to assess their vitamin D status compared to controls and the relationship between vitamin D deficiency and the severity of autism. We also conducted an open trial of vitamin D supplementation in ASD children. Fifty-seven % of the patients in the present study had vitamin D deficiency, and thirty % had vitamin D insufficiency. The mean 25-OHD levels in patients with severe autism were significantly lower than those in patients with mild/moderate autism. Serum 25-OHD levels had significant negative correlations with CARS scores.
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Of the ASD group, 106 patients with low serum 25-OHD levels (<30 ng/ml) participated in the open label trial. They received 5000 IU/day of vitamin D3 for three months. Eighty-three subjects completed three months of daily vitamin D treatment. Collectively 80.72% (67/83) of subjects who received vitamin D3 treatment had significantly improved outcome, which was mainly in the sections of the CARS that measure behavior, eye contact and attention span.
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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vitamin D3 (300 IU/Kg/day not to
exceed 5,000 IU/day
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3 | 歳/years-old | 以上/<= |
9 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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The present study included 122 Egyptian children with ASD (aged from three to nine years) participated in this case control, cross-sectional study. All patients were recruited from the neuropediatric clinics Assiut university hospitals and 5 private centers for autism in Assiut city, Upper Egypt.
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children with feeding problems or malnutrition were excluded from the study. Subjects who had associated gastrointestinal problems, autoimmune disorders, anemia, neurological diseases (such as cerebral palsy and tuberous sclerosis) and metabolic disorders (e.g. phenylketonuria) as well as any subjects receiving vitamin D containing preparations and drugs that may affect vitamin D (e.g. steroid and antiepileptics) were excluded.
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Khaled Saad |
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Faculty of Medicine - Pediatric Department
Assiut University
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英語
Pediatric Department
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英語
Egypt, Assiut city, AL Noor Street, Almahata Avenue, Haj Ali Building, First Floor, Flat No. 1.
+2088-2389300
khaled.ali@med.au.edu.eg
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Geir Bjorklund, |
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Council for Nutritional and Environmental Medicine (CONEM)
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英語
nutrition
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英語
Mo i Rana, Norway
4795255484
http://www.conem.org/people/bjorklundbio/
bjorklund@conem.org
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その他
英語
Council for Nutritional and Environmental Medicine (CONEM).
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その他
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No funding was secured for this study.
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016846
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016846
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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