UMIN試験ID | UMIN000014483 |
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受付番号 | R000016850 |
科学的試験名 | Solitaire FRを用いた血管内再開通療法の効果に関する 前向き登録研究(日本における市販後調査) |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/07 |
最終更新日 | 2014/07/06 09:48:48 |
日本語
Solitaire FRを用いた血管内再開通療法の効果に関する
前向き登録研究(日本における市販後調査)
英語
Prospective Registry of Solitaire FR Endovascular Recanalization Treatment for Acute Stroke - Post Market Surveillance in Japan
日本語
Solitaire FR市販後前向き登録調査
英語
Study of safety And efficacy on Post MarKeting SUrveillance of Solitaire FR for cerebral Acute Stroke
(SAKURA)
日本語
Solitaire FRを用いた血管内再開通療法の効果に関する
前向き登録研究(日本における市販後調査)
英語
Prospective Registry of Solitaire FR Endovascular Recanalization Treatment for Acute Stroke - Post Market Surveillance in Japan
日本語
Solitaire FR市販後前向き登録調査
英語
Study of safety And efficacy on Post MarKeting SUrveillance of Solitaire FR for cerebral Acute Stroke
(SAKURA)
日本/Japan |
日本語
急性脳動脈閉塞
英語
acute stroke
神経内科学/Neurology | 放射線医学/Radiology |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステント型血栓回収機器Solitaire FRを用いた血管内再開通療法の本邦における市販後使用成績調査の結果を、医学的見地から評価し報告する。
英語
To evaluate postmarket surveillance of Splitaire FR thrombectomy for acute stroke.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
日常生活自立度(mRS) 0-2の割合
英語
modified Rankin Scale 0-2 90days after treatment
日本語
1. 対象血管の血管再開通度
2. 発症90日後のmRS 0-1の割合
3. 入院時と7日後のNIHSSの変化
4. 対象血管の血管再開通度と予後の比較
5. 発症後24時間以内の症候性頭蓋内出血
6. 発症後90日以内の死亡
7. その他の有害事象
英語
1. recanalization of target artery
2. mRS 0-1 90days after treatment
3. change in NIHSS
4. relation between recanalization and prognosis
5. symptomatic intracranial hemorrhage within 24 hours
6. death within 90days
7. adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Solitaire FRを用いた再開通療法
英語
Slitaire FR thrombectomy for acute stroke
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1 Solitaire FRを用いて血栓回収療法を行った患者
2 Solitaire FRの使用成績調査に登録した患者
英語
1 Patient who received mechanical thrmobectomy using Solitaire FR
2 Patient who registrate to post market surveillance of Solitaire FR thrombectomy
日本語
特に定めない
英語
not determined
240
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂井信幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Sakai |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe, 650-0047 Japan
0783024321
n.sakai@siren.ocn.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂井信幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Sakai |
日本語
神戸市立医療センター中央市民病院
英語
Kobe City Medical Center General Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
神戸市中央区港島南町2-1-1
英語
2-1-1 Minatojima-Minamimachi, Chuo-ku, Kobe, 650-0047 Japan
0783024321
n.sakai@siren.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Society of device and technique for neuroendovascular therapy
日本語
脳血管内治療技術と機器研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Society of device and technique for neuroendovascular therap
日本語
脳血管内治療技術と機器研究会
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
神戸市立医療センター中央市民病院、仙台医療センター、広南病院、福井赤十字病院、虎の門病院、北里大学、伊勢赤十字病院、京都第一赤十字病院、国立循環器病研究センター、兵庫医科大学、大田記念病院、マツダ病院、岡山大学、久留米大学
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016850
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016850
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |