UMIN試験ID | UMIN000014487 |
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受付番号 | R000016853 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術における静脈注射用アセトアミノフェン製剤の有用性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/07 |
最終更新日 | 2016/12/28 08:27:47 |
日本語
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術における静脈注射用アセトアミノフェン製剤の有用性についての検討
英語
Examination about the usefulness of the acetaminophen for intravenous injections after the operation of laparoscopic groin hernia restoration
日本語
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術における静脈注射用アセトアミノフェン製剤の有用性についての検討
英語
Examination about the usefulness of the acetaminophen for intravenous injections after the operation of laparoscopic groin hernia restoration
日本語
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術における静脈注射用アセトアミノフェン製剤の有用性についての検討
英語
Examination about the usefulness of the acetaminophen for intravenous injections after the operation of laparoscopic groin hernia restoration
日本語
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術における静脈注射用アセトアミノフェン製剤の有用性についての検討
英語
Examination about the usefulness of the acetaminophen for intravenous injections after the operation of laparoscopic groin hernia restoration
日本/Japan |
日本語
鼠径ヘルニア
英語
groin hernia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術では術後短期間に疼痛を伴う。疼痛に対してはNSAIDsを屯用で使用、あるいはフェンタニル持続静注を行うなど施設や麻酔科医、外科医によってまちまちである。今回、静脈注射用アセトアミノフェン製剤は腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術の術後鎮痛に有用であるかを調べるとともに、周術期のオピオイド使用量を減量することができるか否かを調べることとした。
英語
A pain occurs after the laparoscopic groin hernia restoration in a short term. NSAIDs or fentanyl continuous intravenous infusion is used to hang around for the sharp pain by facilities and an anesthesiologist, a surgeon.
This time, we attempt to study the usage of the acetaminophen for intravenous injections whether it was useful for painkilling after the laparoscopic groin hernia restoration and it could reduce perioperative opioid consumption.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
補助鎮痛薬の使用量
英語
Dosage of additional pain-killer
日本語
手術後の疼痛の程度と鎮痛薬の使用時間、手術翌日までの有害事象(シバリング、嘔気、嘔吐)の発生数
英語
Pain level, time of pain-killer use, the number of the harmful phenomenon (shivering, nausea, vomiting)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
コントロール群:フェンタニル持続静脈投与(約0.3μg/kg/h)を、手術終了30分ほど前から投与する。
英語
Control group:Fentanyl sustained intravenous administration (0.3 micro gram/kg/h), given since 30 minutes before operation end.
日本語
研究群:静脈注射用アセトアミノフェン製剤を手術終了30分前、以後6時間毎に3回(手術中を含めて合計4回)投与する。用量は、体重50 kg未満では15 mg/kg、50 kg以上では1000 mgとする。
英語
Study group:Use the Intravenous acetaminophen since 30 minutes before operation end, and 3 times per 6 hour.Dosage is 15 mg/kg for the patient less than 50 kg in weight and 1000 mg for the patient more than 50 kg in weight.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
対象となる手術を受ける全患者
英語
All patients who receive a target operation
日本語
鎮痛薬を普段から使用している患者、肝障害(術前検査でASTかALTが100以上の患者)、肥満患者(BMI 30以上)、プロトコールを理解できない患者
英語
A patient who always use a pain-killer, has a liver function disorder(AST or ALT>100), is obesity(BMI >=30), cannot understand the protocol.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 道久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michihisa Kato |
日本語
徳島赤十字病院
英語
Tokushima Red Cross Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
日本語
小松島市小松島町字井利ノ口103番地
英語
Komatsushima Irinokuchi 103
0885-32-2555
mmkato@tokushima-med.jrc.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 郷 正憲 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Go |
日本語
徳島赤十字病院
英語
Tokushima Red Cross Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
日本語
小松島市小松島町字井利ノ口103番地
英語
Komatsushima Irinokuchi 103
0885-32-2555
mgo@tokushima-med.jrc.or.jp
日本語
その他
英語
Tokushima Red Cross Hospital
日本語
徳島赤十字病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016853
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016853
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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