UMIN試験ID | UMIN000014500 |
---|---|
受付番号 | R000016868 |
科学的試験名 | オクトレオチドLAR治療における投与量の増減が先端巨大症・下垂体性巨人症患者の内分泌学的効果・臨床症状に与える影響についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/07 |
最終更新日 | 2019/01/09 09:04:14 |
日本語
オクトレオチドLAR治療における投与量の増減が先端巨大症・下垂体性巨人症患者の内分泌学的効果・臨床症状に与える影響についての検討
英語
The dose fluctuation effect of octoreotide LAR on the endocrine features and clinical symptoms in acromegalic patients
日本語
オクトレオチドLAR治療における投与量の増減が先端巨大症・下垂体性巨人症患者の内分泌学的効果・臨床症状に与える影響についての検討
英語
The dose fluctuation effect of octoreotide LAR on the endocrine features and clinical symptoms in acromegalic patients
日本語
オクトレオチドLAR治療における投与量の増減が先端巨大症・下垂体性巨人症患者の内分泌学的効果・臨床症状に与える影響についての検討
英語
The dose fluctuation effect of octoreotide LAR on the endocrine features and clinical symptoms in acromegalic patients
日本語
オクトレオチドLAR治療における投与量の増減が先端巨大症・下垂体性巨人症患者の内分泌学的効果・臨床症状に与える影響についての検討
英語
The dose fluctuation effect of octoreotide LAR on the endocrine features and clinical symptoms in acromegalic patients
日本/Japan |
日本語
先端巨大症・下垂体性巨人症
英語
Acromegaly
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
オクトレオチドLAR治療による投与量の増減が先端巨大症患者・下垂体性巨人症患者の内分泌学的効果および臨床症状に与える影響について検討する。
英語
To investigate the dose fluctuation effect of octoreotide LAR on the endocrine features and clinical symptoms in acromegalic patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
成長ホルモン、Insulin-like growth factor-1
英語
Growth hormone, Insulin-like growth factor-1
日本語
QOL、臨床症状、合併症
英語
QOL, clinical symptom, complication
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
期間1年間
対象 先端巨大症・下垂体性巨人症
薬物療法
英語
Duration 1 year
Subject acromegaly
Drug therapy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
厚生労働省特定疾患間脳下垂体機能障害調査研究班の「先端巨大症および下垂体性巨人症の診断と治療の手引き (平成24年度改訂) 」により先端巨大症または下垂体性巨人症と診断され、コントロール不良と判断された患者
英語
Patient who is diagnosed acromegaly using "The clinical guideline of diagnosis and treatment in acromegaly" made by the research group of hypothalamohypophysial disease of Ministry of Health, Labour and Welfare in Japan
Patient who has poor growth hormone control
日本語
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
血清ビリルビンあるいは血清クレアチニン濃度が正常範囲上限の3倍を超える患者
AST(GOT)あるいはALT(GPT)が正常範囲上限の5倍を超える患者
悪性疾患を有している患者
10年以内に下垂体への放射線照射を受けたことがある患者
担当医師が参加を不適当と判断した患者
英語
Patient whom octoreotide LAR is contraindicated for
Patient whose serum bilirubin or creatinine concentration is more than three fold above its upper normal range
Patient whose serum AST or ALT concentration is more than five fold above its upper normal range
Patient who has malignancy
Patient who has received radiation therapy for pituitary within 10 years
Patient who is unsuitable for this study (Judged by a doctor)
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大月 道夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Otsuki |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科
英語
Department of Metabolic Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3732
otsuki@endmet.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大月 道夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Otsuki |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科
英語
Department of Metabolic Medicine
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3732
otsuki@endmet.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
Department of Metabolic Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
内分泌・代謝内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
SCCRE the research group of Kansai diencephalohypophysial diseases
日本語
SCCRE 関西間脳下垂体疾患研究会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000016868
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016868
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |